이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증 환자를 위한 기술 지원 양심 요법 (TACT-MS)

2024년 3월 19일 업데이트: Ralph H.B. Benedict, State University of New York at Buffalo
국민의 건강관리와 취업을 돕기 위한 성실성 기반 전화앱 개입 전략에 대한 검증 연구입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 낮은 성실성을 가진 MS 환자가 인지 행동, 전화 앱 개입으로부터 혜택을 받는지 여부를 확인하는 것입니다. 조사관은 또한 Conscientiousness-Coach 전화 신청 및 개입의 수용 가능성과 활용도를 결정하는 것을 목표로 합니다. Conscientiousness-Coach 전화 앱 개입은 통제 그룹에 비해 치료를 받은 사람들의 부정적인 작업 이벤트를 줄이고 작업 편의를 증가시킬 것으로 예상됩니다. 다른 2차 결과를 탐색하는 과정에서 연구자들은 치료가 자가 보고 특성인 성실성 자체를 증가시키고, 구조화된 여가 활동을 증가시키고, 우울증을 감소시키고, 불안을 감소시킬 것으로 기대합니다.

이것은 실험적 조작(즉, 무작위 통제 시험)이 있는 전향적 종단 설계입니다. 신경심리학적 검사, BVMS(Buffalo Vocational Monitoring Survey) 및 몇 가지 자가 보고 측정을 통한 초기 평가와 신경심리학적 평가를 제외하고 동일한 도구를 사용한 3개월 및 6개월 후 사후 검사 평가가 있을 것입니다. BVMS는 또한 치료 후 효과를 추가로 평가하기 위해 0개월, 3개월 및 6개월에 투여될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Conventus Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증 진단을 받았습니다.
  • 18세 이상입니다.
  • 현재 풀타임 또는 파트타임으로 고용되어 있습니다.
  • MS 이외의 물질 의존/남용, 정신 장애 또는 신경계 질환의 병력 없음
  • NEO-FFI 성실성 점수가 건강한 성인 평균(t=40)보다 1 표준 편차 이상 낮음

제외 기준:

  • 위의 포함 기준 중 하나 이상을 충족하지 않습니다.
  • NEO-FFI Conscientiousness 점수가 t=40 이상임

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
행동: 성실성 코치
참가자는 Conscientiousness Coach 앱을 사용하여 목표를 정리하고 보다 성실한 행동을 하도록 돕습니다. 참가자는 또한 건강한 생활과 삶의 목표 및 가치 달성과 관련된 성실성에 대해 교육을 받게 됩니다. 참가자는 1, 2, 6, 10주 동안 연구 보조원으로부터 간단한 전화를 받고, 진행 상황을 추적하고, 질의에 응답하고, 4주와 8주 동안 추가 지원을 위해 클리닉/원격 회의를 다시 방문할 예정입니다. 이러한 연구 중간 방문(또는 '부스터 세션')은 약 50분 동안 지속되며 목표 및 가치 진행과 앱 사용에 대한 간략한 토론이 포함됩니다. 이 대면 회의/원격 회의에서는 격월 전화 통화에서와 유사한 질문과 주제가 다루어질 것입니다. 12주차에 주 조사관 및 연구 보조원과 함께 치료 종료 방문이 있습니다.
다른 이름들:
  • C.코치
  • 씨앱
간섭 없음: 대기자 명단 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 성찰 및 통찰 척도(SRIS): 기준선에서 12주로, 기준선에서 24주로 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주.
자기 성찰 및 통찰력 구성 요소를 사용하여 참가자의 개인 자의식을 평가하는 20개의 질문 자기 보고 측정. 총점은 20-120점으로 계산되며 점수가 높을수록 자기 성찰과 통찰력이 높은 것을 의미합니다.
기준선, 12주 및 24주.
Buffalo 직업 모니터링 조사(BVMS): 기준선에서 12주로, 기준선에서 24주로 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
일반적인 고용 정보를 평가합니다(예: 주당 근무 시간, 직함, 소득) 및 업무 관련 문제 및 편의 제공. 참가자는 특정 부정적인 작업 이벤트를 식별합니다(예: 형식적 견책) 및 설문조사 시점에 받고 있는 경우 보증할 직업 편의 목록을 제공하십시오. 소득, 주당 근무 시간, 부정적인 작업 이벤트 수(0~7, 숫자가 높을수록 부정적인 작업 이벤트가 많음) 및 조정 횟수(0~40, 숫자가 높을수록 조정이 많음을 나타냄)가 결과로 사용됩니다. 이 설문 조사에서.
기준선, 12주 및 24주
VLQ(Valued Living Questionnaire): 기준선에서 12주로, 기준선에서 24주로 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주
가치 있는 삶 또는 개인이 일상 생활에서 자신이 선택한 가치와 접촉하는 정도를 평가합니다. 응답자들은 삶의 10가지 영역을 1-10점 척도로 평가하도록 요청받으며, 이는 중요도 수준과 지난주에 해당 가치에 따라 생활한 정도를 나타냅니다. 종합 점수(1-100점)가 사용되며 점수가 높을수록 일상 생활에서 특정 가치를 실천하는 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NEO Five Factor Inventory(NEOFFI): 기준선에서 12주로, 기준선에서 24주로 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주.
성격의 다섯 가지 기본 영역인 신경증, 외향성, 개방성, 친화성 및 성실성을 측정하는 성격 목록입니다. 총점은 각 영역 척도에서 12~60점이며 점수가 높을수록 해당 성격 특성의 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주.
신경학적 장애의 삶의 질(NeuroQol): 기준선에서 12주로, 기준선에서 24주로 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주.
신경과 환자의 삶의 질 측정. 우리는 의사소통, 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력, 사회적 역할 및 활동에 대한 만족, 긍정적 영향 및 웰빙의 네 가지 하위 척도를 사용하고 있습니다. T-점수는 각각의 해당 영역에서 더 높은 삶의 질을 나타내는 더 높은 T-점수와 함께 사용됩니다.
기준선, 12주 및 24주.
Beck Depression Inventory 2nd Edition(BDI-II): 기준선에서 12주로, 기준선에서 24주로 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주.
우울증 증상을 정량화합니다. 최소 0, 최대 63. 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주.
Beck Anxiety Inventory(BAI): 기준선에서 12주로, 기준선에서 24주로 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주.
불안 증상을 정량화합니다. 최소 0, 최대 63. 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주.
다발성 경화증 작업 어려움 설문지(MSWDQ-23): 기준선에서 12주로, 기준선에서 24주로 변경
기간: 기준선, 12주 및 24주.
다발성 경화증 환자의 작업 관련 문제를 측정합니다. 0-100의 척도는 점수가 높을수록 작업 난이도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 12주 및 24주.
SDMT(Symbol Digit Modality Test)
기간: 기준선에서만
일련의 9개 기호를 표시하며 각 기호는 자극 페이지 상단에 있는 키의 단일 숫자와 쌍을 이룹니다. 대상은 가능한 한 빨리 각 기호와 관련된 숫자를 말합니다. 인지 처리 속도를 측정합니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 120점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선에서만
캘리포니아 언어 학습 시험 제2판(CVLT2)
기간: 기준선에서만
언어 학습 및 기억력을 측정합니다. 시험관이 16개의 단어 목록을 읽는 것으로 시작합니다. 환자는 목록을 듣고 가능한 한 많은 항목을 보고합니다. 리콜이 기록된 후 전체 목록을 다시 읽은 다음 두 번째 리콜 시도가 이어집니다. 전체적으로 5개의 학습 시도와 20분 후 지연된 회상 시도가 있습니다. 학습 시도에서 최소 0, 최대 80. 지연된 회상 시험에서 최소 0, 최대 16. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선에서만
개정된 간략한 시공간 기억력 테스트(BVMTR)
기간: 기준선에서만
시각/공간 기억을 측정합니다. 10초 동안 6개의 추상적인 디자인을 제시합니다. 디스플레이가 보기에서 제거되고 환자는 종이 수동 응답에 연필을 통해 자극을 렌더링합니다. 3개의 학습 시도와 20분 후 지연된 회상 시도가 있습니다. 학습 시도에서 최소 0, 최대 36. 지연된 회상 시도에서 최소 0, 최대 12. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
기준선에서만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

State University of New York at Buffalo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003473

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

성실성 코치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kazakhstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다