표준 치료에 내성이 있는 우울증의 실로시빈 (PsiDeR)

포함 기준:

• 25세 - 80세
• 영어에 능통
• MINI 7.0에 정의된 정신병적 특징 없이 중등도 이상의 MDD의 현재 단일 또는 재발성 에피소드의 1차 진단을 위한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(5판)(DSM-5) 기준을 충족합니다. MINI 7.0에 대한 양성 및 기본 진단은 정신과 의사의 임상 면담에서 확인해야 합니다.
• 17개 항목 HAM-D 점수 ≥ 14.
• 최소 유효 용량으로 최소 6주 동안 처방된 항우울제 2개 이상 또는 최소 유효 용량으로 최소 6주 동안 처방된 항우울제 최소 1개 및 최소 6회 세션 동안 제공된 증거 기반 정신 요법 과정에 반응하지 않음 .
• 60세 이상인 사람의 경우, 우울증의 첫 번째 에피소드는 60세 생일 이전에 시작되어야 합니다.

제외 기준:

• MINI 7.0에서 양극성 장애(양극성 1 또는 양극성 2에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨) 진단. MINI에 대한 양성 진단은 정신과 의사의 임상 면담에서 확인될 것입니다.
• MINI 7.0에서 정신병적 장애(모든 정신병적 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨) 진단, 지속 기간이 물질/약물에 직접 중독된 급성 기간으로 제한되는 물질/약물 유발 정신병적 장애 제외. MINI에 대한 양성 진단은 정신과 의사의 임상 면담에서 확인될 것입니다.
• MINI 7.0에서 약물 또는 알코올 의존 증후군(모든 의존 증후군에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨) 진단. MINI에 대한 양성 진단은 정신과 의사의 임상 면담에서 확인될 것입니다.
• 임상 인터뷰 및 MINI 7.0을 기반으로 모든 성격 장애(모든 성격 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨)의 진단. MINI에 대한 양성 진단은 정신과 의사의 임상 면담에서 확인될 것입니다.
• 정신과 의사의 임상 면담을 기반으로 한 치매 진단(치매 장애에 대한 DSM-5 기준을 충족하는 것으로 정의됨).
• CSSRS(Q6(작년) = "y") 및 정신과 의사와의 임상 면담을 사용하여 정의된 지난 1년 동안 입원이 필요한 자살 시도가 1회 이상 있었던 개인 이력.
• 실로시빈에 대한 안전한 노출 또는 관계 형성과 양립할 수 없는 것으로 판단되는 기타 개인 상황 및 행동.
• 다른 의학적 상태에 이차적인 우울증
• 실로시빈 치료와 양립할 수 없는 의학적 진단
• 스크리닝 혈액 샘플, 소변 샘플 또는 심전도를 제공할 수 없음.
• 전체 혈구 수, 전체 생화학 프로필 및 갑상선 기능 검사로 평가한 생화학적 이상(정상 참조 범위를 벗어난 것으로 정의됨). 생화학적 이상은 제외 기준을 충족하기 위해 의사가 임상적으로 중요한 것으로 결정해야 합니다.
• 정상 동리듬이 아닌 모든 이상으로 정의되고 의사가 임상적으로 중요하다고 판단하는 심전도 이상.
• 적절한 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 자.
• GP에 등록하지 않거나 GP 요약 진료 기록 및 정신과 평가 공유에 동의하지 않음.
• 다른 약물 시험에 등록한 자
• IMP 또는 부형제 또는 위약에 대한 과민증

기존 질병에 대한 제외

다음 중 현재 진단이 1 이상인 경우 참가자는 제외됩니다.

• 조절되지 않는 당뇨병
• 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160mm/Hg 또는 이완기 혈압 ≥ 100mm/Hg으로 정의됨). 수축기 혈압 ≥ 140mm/Hg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mm/Hg의 모든 수치는 임상의가 검토합니다. 투약 전에 확인된 고혈압은 GP 또는 기타 출처의 부차적 정보를 통해 임상적 확인을 받아야 합니다.
• New York Heart Association 분류의 클래스 IV로 정의된 심부전
• 신부전, ≥ 4기(GFR ≤ 29mL/min)로 정의됨
• 간 섬유증, 간경화, 간부전 또는 진행성 간 질환의 임상 진단으로 정의되는 간부전.
• 심방 세동을 제외한 모든 심장 부정맥.
• 모든 형태의 간질

다음 중 ≥1의 과거 진단:

• 뇌혈관 사고 또는 뇌내 외상.
• 스크리닝 방문 전 1년 이내의 심근경색.