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요추 감압 시 국소/맥마취 비교 연구

2026년 3월 18일 업데이트: Todd Alamin, Stanford University

1-3 레벨 요추 감압에 대한 국소/MAC 마취와 일반 마취를 비교하는 무작위 연구

마취 선택과 관련된 효능, 합병증 및 기타 요인 탐색- 전신 마취에 대한 대체 마취제로서 국소 + MAC의 효능을 평가하고 환자의 결과 및 경험을 분석합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

100 요추 협착증이 있는 40-95세의 감압 환자를 전신 마취 또는 MAC을 사용한 국소 마취로 무작위 배정합니다.

참가자는 그룹 1 전신 마취 또는 그룹 2 국소 + MAC 마취 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 1: 전신 마취: 반사를 억제하고 호흡을 돕기 위해 삽관(입을 통해 기도로 삽입하는 튜브)이 필요한 의학적으로 유도된 무의식.

그룹 2: 국소 + MAC: 환자가 일반적으로 깨어있지만 이완된 상태를 달성하기 위해 추가 IV 약물(프로포폴)과 함께 절개/해부 부위에 국소 마취제(리도카인) 주입

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Redwood City, California, 미국, 94063
        • 모병
        • Outpatient Surgery Center/Stanford Spine Clinic
        • 연락하다:
      • Redwood City, California, 미국, 94608
        • 모병
        • Stanford Outpatient surgery center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Todd F Alamin, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

요추 협착증이 있는 환자는 1-3분절에 걸쳐 감압

  • 40-95세
  • 전신 마취에 적합

제외 기준:

  • 계획된 중요한 신경근 수축
  • 이전 핵융합 작업
  • 후속 조치를 준수할 수 없음
  • 1일 모르핀 당량이 100mg 이상인 환자
  • 프로포폴 또는 DIPRIVAN 주사용 에멀젼 성분에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
  • 계란, 계란 제품, 대두 또는 대두 제품에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전신 마취

이 그룹의 환자는 전신 마취로 요추 감압 수술을받을 것입니다.

전신 마취 : 반사를 억제하고 삽관 (입을 통해기도를 통해 삽입 된 튜브)이 호흡을 돕기 위해 의학적으로 유도 된 무의식.
의약품: 프로포폴 주사
25mg 프로포폴 주사 투여
활성 비교기: 모니터링 된 마취 관리 (MAC)/Local

이 그룹의 환자는 모니터링 된 마취 치료, (MAC)/local을 통해 사지 감압 수술을 받고 있습니다.

국소 + Mac : 환자가 일반적으로 알고 있지만 이완 된 상태를 달성하기 위해 추가 IV 약물 (propofol)으로 절개/해부 부위에 주사 된 국소 마취제 (리도카인).
의약품: 리도카인 염산염, 주사 가능
주사를 통해 국소 투여된 리코카인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수(ODI) 점수의 변화
기간: 베이스라인부터 2년차까지
배율은 백분율(0 ~ 100%)로 표시됩니다. 점수가 높을수록 더 심각한 장애를 나타냅니다.
베이스라인부터 2년차까지
환자가 보고한 통증의 변화
기간: 베이스라인부터 2년차까지
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다. 점수 범위 0-10, 0=통증 없음 및 10=가장 심한 통증.
베이스라인부터 2년차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Todd Alamin, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 61453

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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