Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der sammenligner lokal/MAC-anæstesi ved lændekompression

18. marts 2026 opdateret af: Todd Alamin, Stanford University

Randomiseret undersøgelse, der sammenligner lokal/MAC anæstesi med generel for 1-3 niveaus lændekompressioner

Udforsk effekt, komplikationer og andre faktorer forbundet med valg af anæstesi- At evaluere effektiviteten af ​​lokal + MAC som alternativ bedøvelse til generel anæstesi og analysere patienternes resultater og erfaringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 patienter i alderen 40-95 med lumbal stenose, der skal dekomprimeres, randomiseres til at gennemgå proceduren med enten generel anæstesi eller lokalbedøvelse med MAC.

Deltagerne vil blive randomiseret til enten gruppe 1 generel anæstesi eller gruppe 2 lokal + MAC anæstesigruppe.

Gruppe 1: Generel anæstesi: Medicinsk induceret bevidstløshed, der undertrykker reflekser og kræver intubation (et rør indsat gennem munden og ind i luftvejene) for at hjælpe med vejrtrækningen.

Gruppe 2: Lokal + MAC: Lokalbedøvelse (lidokain) injiceret på stedet for snittet/dissektionen med yderligere IV-medicin (Propofol) for at opnå en tilstand, hvor patienten er generelt opmærksom, men afslappet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Rekruttering
        • Outpatient Surgery Center/Stanford Spine Clinic
        • Kontakt:
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94608
        • Rekruttering
        • Stanford Outpatient surgery center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Todd F Alamin, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med lumbal stenose skal dekomprimeres over 1-3 segmenter

  • Alder 40-95
  • Velegnet til generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt betydelig tilbagetrækning af nerverod
  • Tidligere fusionsoperation
  • Kan ikke overholde opfølgningen
  • Patienter med daglige morfinækvivalenter eller mere 100 mg
  • Patienter med en kendt overfølsomhed over for propofol eller nogen af ​​DIPRIVAN injicerbare emulsionskomponenter.
  • Patienter med allergi over for æg, ægprodukter, sojabønner eller sojaprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel anæstesi

Patienter under denne gruppe gennemgår lumbal dekompressionskirurgi med generel anæstesi:

Generel anæstesi: Medicinsk induceret bevidstløshed, der undertrykker reflekser og kræver intubation (et rør indsat gennem munden og i luftvejene) for at hjælpe med vejrtrækning.
Medicin: Propofol injektion
25mg Propofol indgivet ved injektion
Aktiv komparator: Overvåget anæstetisk pleje (MAC)/lokal

Patienter under denne gruppe vil gennemgå en limbjestangs dekompressionskirurgi med overvåget anæstetisk pleje, (Mac)/lokal.

Lokal + MAC: Lokalbedøvelse (lidocaine) injiceret på stedet for snit/dissektion med yderligere IV -medicin (propofol) for at opnå en tilstand, hvor patienten generelt er opmærksom på, men afslappet.
Medicin: Lidokainhydrochlorid, injicerbar
Likokain indgivet lokalt via injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI) score
Tidsramme: Basline til og med år 2
Skalaen er udtrykt i procent (0 til 100%). Højere score indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse.
Basline til og med år 2
Ændring i patientrapporterede smerter
Tidsramme: Basline til og med år 2
Målt på visuel analog skala (VAS). Scoreområde 0-10, 0 = ingen smerte og 10 = værste smerte.
Basline til og med år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Alamin, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med Propofol injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner