미다졸람의 약동학(체내 약물 거동)에 대한 AZD4831의 효과를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 캐뉼라 삽입 또는 반복 정맥 천자에 적합한 정맥이 있는 건강한 남성 및/또는 여성 피험자.
• 남성은 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 암컷은 수유 중이 아니어야 하며 스크리닝에서 확인된 가임 가능성이 없어야 합니다.
• 스크리닝 시 체질량 지수가 18.5 ~ 30kg/m^2(포함)이고 체중이 50kg 이상 100kg(포함) 이하입니다.

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 질병 또는 장애의 병력.
• 위장, 간 또는 신장 질환 또는 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재.
• 선별검사 시 코로나 바이러스 질병 2019 검사 양성이거나 -1일 임상 병동 입원.
• 임상 화학, 혈액학 또는 요검사 결과에서 임상적으로 유의한 이상.
• 활력 징후에서 임상적으로 유의미한 이상 소견.
• 12-유도 심전도에서 임상적으로 유의미한 이상.
• B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체 및 인간 면역결핍 바이러스 항체에 대한 스크리닝 방문에서 모든 양성 결과.
• 지난 2년 동안 알려진 또는 의심되는 약물 남용 이력.
• 현재 흡연자 또는 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 흡연 또는 니코틴 제품을 사용한 적이 있는 사람.
• 알코올 또는 약물 남용의 알려진 또는 의심되는 병력.
• 처방 또는 비처방 약물의 사용.
• 급성 폐기능 부전, 현저한 신경근 호흡 약화, 강박증 상태, 공포증 상태, 수면 무호흡 증후군 또는 불안정 중증 근무력증이 있는 피험자.
• AZD4831 또는 미다졸람과 화학 구조 또는 클래스가 유사한 약물에 대한 과민증 병력이 조사관에 의해 판단되는 중증 알레르기/과민증 병력 또는 진행 중인 알레르기/과민증 병력.
• 약물에 대한 병력 또는 진행 중인 알레르기/과민성(발진, 혈관 부종, 급성 두드러기를 포함하되 이에 국한되지 않음).
• 조사자의 의견에 따라 임상적으로 유의한 피부 상태가 있는 피험자.