Estudio para evaluar el efecto de AZD4831 en la farmacocinética (comportamiento de fármacos en el cuerpo) de midazolam

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y/o femeninos sanos con venas adecuadas para canulación o venopunción repetida.
• Los hombres deben estar dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos apropiados.
• Las hembras no deben estar lactando y no deben tener potencial fértil, confirmado en la selección.
• Tener un índice de masa corporal entre 18,5 y 30 kg/m^2 (inclusive) y pesar al menos 50 kg y no más de 100 kg (inclusive) en el momento de la selección.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo.
• Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal, o cualquier otra afección conocida que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.
• Una prueba de enfermedad por coronavirus 2019 positiva en la selección o ingreso a la unidad clínica el día -1.
• Cualquier anormalidad clínicamente significativa en los resultados de química clínica, hematología o análisis de orina.
• Cualquier hallazgo anormal clínicamente significativo en los signos vitales.
• anomalías clínicamente significativas en el electrocardiograma de 12 derivaciones.
• Cualquier resultado positivo en la visita de detección para el antígeno de superficie de la hepatitis B, el anticuerpo contra el virus de la hepatitis C y el anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana.
• Antecedentes conocidos o sospechados de abuso de drogas en los últimos 2 años.
• Fumadores actuales o aquellos que hayan fumado o usado productos de nicotina dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
• Antecedentes conocidos o sospechados de abuso de alcohol o drogas.
• Uso de cualquier medicamento recetado o no recetado.
• Sujetos con insuficiencia pulmonar aguda, debilidad respiratoria neuromuscular marcada, estados obsesivos, estados fóbicos, síndrome de apnea del sueño o miastenia grave inestable.
• Antecedentes de alergia/hipersensibilidad grave o alergia/hipersensibilidad en curso, a juicio del investigador, o antecedentes de hipersensibilidad a fármacos con una estructura química o clase similar a AZD4831 o midazolam.
• Antecedentes o alergia/hipersensibilidad continua a los medicamentos (incluidos, entre otros, sarpullido, angioedema, urticaria aguda).
• Sujetos que, en opinión del Investigador, tengan alguna afección cutánea clínicamente significativa.