이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

겸상적혈구빈혈 환자의 장기 이식 후 뇌혈관 결과 비교 vs 표준 치료 (DREPAGREFFE2)

2026년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

겸상적혈구 빈혈이 있는 소아에서 이식 대 표준 치료 후 장기 비교 뇌혈관 결과(DREPAGREFFE-2)

현재 관찰 연구의 목적은 국가 "겸상적혈구 이식" 프로토콜에 포함되고 1년 및 3년 결과가 JAMA(Journal 2019년 미국 의학 협회(American Medical Association of American Medical Association), 2020년 BHJ에서

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 관찰 연구는 경두개 도플러에 의해 감지된 대뇌 혈관병증으로 인해 "Drepagreffe" 시험에 등록된 낫적혈구빈혈을 가진 67명의 어린이 코호트를 원거리에서 재평가하는 목적을 가지고 있습니다. 1년 및 3년의 결과는 2019년 JAMA에 2020년 BHJ에 보고되었습니다. 이 임상시험은 낫적혈구병에서 이식과 표준 치료를 비교한 세계 최초의 전향적 연구였습니다. 표준 치료보다 이식 후 속도가 정상화되고 삶의 질이 더 나은 환자의 비율이 높을수록 속도가 훨씬 더 많이 감소했습니다. 3년차에 더 나은 허혈성 병변 결과 경향에도 불구하고 그 차이는 유의하지 않았고 인지 수행도 두 그룹 간에 차이가 없었습니다. 등록 및 1년 시점에만 평가된 생물학적 연구는 이식 후 Ang-2 및 HGF(간세포 성장 인자) 수준이 낮았고 도플러 정상화 확률과 낮은 Ang-2 및 BDNF(뇌 유도 신경영양 인자) 간의 중요하고 독립적인 연관성을 보여주었습니다. ) 수준. 본 연구의 목표는 체계적인 코호트 후속 조치에서 실현되지 않은 인지 기능 및 저산소증/혈관신생 인자를 재평가할 수 있는 보조금으로 이 코호트를 9-10년에 재평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Hôpital Henri Monr - APHP
      • La Guadeloupe, 프랑스, 97110
        • CHU de la Guadeloupe
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94270
        • Hôpital Bicêtre AP-HP
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • IHOPe
      • Lyon, 프랑스, 69737
        • CHU de Lyon
      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Hôpital de la Timone
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hôpital Necker - AP-HP
      • Pau, 프랑스, 64000
        • CH de Pau
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • CHU de Rennes
      • Strasbourg, 프랑스, 67200
        • Hôpital Hautepierre
    • IDF
      • Paris, IDF, 프랑스, 75019
        • Hôpital Robert Debré AP-HP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DREPAGREFFE 프로토콜 [NCT 01340404]에 2011-2013년에 포함된 67명의 환자와 관련된 모집단

설명

포함 기준:

  • 2010년 12월부터 2013년 6월 사이에 DREPAGREFFE 연구 프로토콜 [NCT 01340404]에 참여한 성년 또는 미성년자 환자,
  • 정보 편지를 읽고 이해한 후

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 환자 사망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Drepagreffe 1 연구(NCT01340404)에 포함된 환자
생물학적 수집
다른: 채혈
채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌자기공명영상상 허혈성 병변의 장기간 경과(9~10년) 자기공명영상상 허혈성 병변의 10년 측정
기간: 가입 후 6개월 이내
MRI 점수는 0(최상의 결과)에서 10(최악의 결과)까지 왼쪽과 오른쪽의 허혈성 병변 점수를 합산하여 얻습니다. , 백질에 대해 1, 기저핵 경색에 대해 1, 양쪽에 없는 경우 0.
가입 후 6개월 이내
대뇌 및 경부 자기 공명 혈관 조영술에서 동맥 협착증의 장기 변화(9-10세)
기간: 가입 후 6개월 이내
0(최상의 결과)에서 32(최악의 결과) 범위의 MRA 협착-점수는 평가된 8개의 대뇌 동맥에 대한 가중 합계로 정의되며, 협착이 없는 경우 0, 가벼운 협착(25-49%)인 경우 1, 2 중등도 협착(50-74%)이면 3, 중증 협착(75-99%)이면 3, 폐색이면 4입니다.
가입 후 6개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 능력의 장기적 진화(9~10세)
기간: 가입 후 6개월 이내
Full Scale Intelligence Quotient(40= 최악의 결과, 160= 최상의 결과)는 7-16세 아동을 위한 Wechsler Intelligence Scale for Children -Fourth Edition(WISC-4) 및 WAIS-3(Weschler Adult Intelligence Scale- 3) 16세 이상의 환자
가입 후 6개월 이내
삶의 질의 장기적 진화(9~10세)
기간: 가입 후 6개월 이내
삶의 질 평가는 프랑스어 버전의 Pediatric Quality of Life Inventory Generic Core Scale(PedsQLTM 4.0 일반 핵심 척도)(신체적, 정서적, 사회적, 학교 항목)(0= 최악의 결과, 100= 최상의 결과)을 사용하여 수집됩니다. -보고 및 상위 프록시 보고서
가입 후 6개월 이내
저산소증 및 산화 스트레스 요인의 9-10세 진화
기간: 가입 후 6개월 이내
혈장 Phosphatidyl-serine 발현 VEGF, Angiopoietin-1(Ang-1) 및 Angiopoietin-2(Ang-2),EPO, HIF-1, BDNF, PDGF-AA에 대한 평가
가입 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

협력자

Etablissement Français du Sang
Centre National de la Recherche Scientifique, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DREPAGREFFE2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험

채혈에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다