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보조 생식 기술 결과에 대한 예후 지표로서의 비타민 D.

2024년 1월 26일 업데이트: Radwa Adel Hanafy, Assiut University
세포질 내 정자 주입(ICSI)을 받는 여성의 보조 생식 결과에 대한 비타민 D 투여의 효과를 연구하여 비타민 D 용량을 제공하고 이 용량이 양질의 배아, 착상 및 지속적인 임신률에 미치는 영향을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 90명의 여성이 연구에 포함될 것입니다. 모든 환자는 이전 주기의 20일부터 ICSI 준비를 위한 HCG 투여일까지 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제 "Decapeptyl" 0.1 mg 피하피하 "FeringFerring, Germany" 및 비타민 D(D-Dep)로 치료받게 됩니다.
  2. 제어된 난소 과자극은 센터의 표준 프로토콜에 따라 자극 주기의 3일째부터 시작하여 Gonal F "재조합 FSH"로 수행됩니다. 복용량은 난소 예비력, BMI로 나이에 따라 계산됩니다.
  3. 성장하는 난포 중 하나 이상이 직경 17mm 이상에 도달하면 HCG와 비타민 D를 투여합니다.
  4. 난자 픽업은 HCG 투여 후 34-36시간에 경질 초음파에 의해 유도되었습니다. 난포액과 혈액 샘플은 ICSI/IVF를 위한 난자 채취 시 채취되었습니다.
  5. 이 전향적 무작위 케이스 컨트롤 시험에는 IVF/ICSI가 할당될 90명의 여성이 포함됩니다. 연구 그룹과 통제 그룹으로 세분화됩니다. 각 그룹에는 45명의 여성이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 나이는 20-40세 사이입니다.
  2. 비 PCOS 환자.
  3. OHSS의 이전 또는 현재 증거 없음(5-15개 난모세포 사이의 난모세포 수)
  4. 정상적인 프로락틴 수치.
  5. 갑상선 질환이나 당뇨병을 포함한 다른 내분비 이상은 없습니다.
  6. 정상적인 난소 예비력 내 AMH(1-3) ng/ml 자궁내막증의 증거 없음.
  7. 다른 내과적 또는 외과적 질병은 없습니다.

10-주의 깊은 병력, 일반 및 국소 검사, 복부 및 질 초음파 검사 및 기초 혈액학 및 화학 조사가 수행되었습니다.

현재 연구의 결과를 방해할 수 있는 다른 이상을 배제하기 위해.

제외 기준:

  1. 35세 이상 20세 미만의 여성
  2. 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성(로테르담 기준에 따라 정의됨)
  3. 지난 1년 이내에 자궁내막증 진단을 받은 여성.
  4. 난소과다자극증후군(OHSS)이 있는 여성.
  5. 배아 발달에 영향을 미칠 수 있는 부동 정자로 남성 요인 불임 차단
  6. 반응이 좋지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 제어
비타민 D를 투여하지 않은 대조군.
의약품: 비타민 D
시험관아기 시술의 성공에 도움이 되는 난포 성숙 및 성숙한 난포 수에서 비타민 D의 역할을 조사합니다.
활성 비교기: 스터디 그룹
비타민 D를 투여한 연구군
의약품: 비타민 D
시험관아기 시술의 성공에 도움이 되는 난포 성숙 및 성숙한 난포 수에서 비타민 D의 역할을 조사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 및 난포액의 비타민 D 수준을 ng/ml로 측정합니다.
기간: 자극 주기 한 달
정상 반응자 여성의 IVF/ICSI에 대한 자극 주기에서 혈청 및 난포액의 비타민 D 수준을 결정하고 연구 그룹(비타민 D가 투여된 그룹)과 대조군(비타민 D가 투여되지 않은 그룹) 간의 비타민 D 수준을 비교하고 ELISA 테스트를 사용하여 난자 품질에 미치는 영향
자극 주기 한 달
난포액에서 BMP-15의 수준 결정
기간: 한 달 이내의 자극 주기
2- 정상 반응자 여성의 IVF/ICSI 자극 주기에서 난포액 내 BMP-15 수준을 결정하고 연구군(비타민 D 투여군)과 대조군(비타민 D 투여하지 않음) 간의 수치를 비교 Western Plot test에 의한 난자 품질에 미치는 영향
한 달 이내의 자극 주기

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동일한 환자에서 비타민 D의 혈청과 난포액 수준 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 한 달 이내의 자극 주기
비타민 D 보충 후 동일한 환자의 혈청과 난포액 수준 사이에 관계가 있는지 명시합니다.
한 달 이내의 자극 주기
4- 비타민 D 및 BMP 15 수치와 AMH, FSH, E2, TSH 및 프로락틴과 같은 다른 호르몬 사이에 관계가 있는지 알아보기 위해
기간: 한 달 이내의 자극 주기
비타민 D 보충과 다른 호르몬 간의 관계 결정
한 달 이내의 자극 주기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Vitamin D and IVF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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