무릎의 만성 증상성 골관절염에 대한 준표준화 침술의 효과: 무작위 통제 시험
소개:
무릎 골관절염은 환자의 삶의 질과 사회의 사회경제적 발전에 중대한 영향을 미치는 장기적인 류마티스 질환입니다. 일반적인 치료는 완화 조치로 비 스테로이드 성 항염증제로 구성됩니다. 유익한 효과의 감소와 심각한 장기적 부작용의 출현으로 인해 다른 치료 절차를 찾아야 합니다. 침술은 이 상태에서 통증을 줄이고 기능을 향상시킬 수 있는 비약물적 치료법이지만 현재의 과학적 증거는 제한적입니다. 이전 연구에서는 무릎 골관절염 치료에서 감작된 국소 및 말초 지점의 조합에서 임상적 개선을 관찰했지만 이러한 결과를 확인하기 위해서는 더 큰 표본을 대상으로 한 연구가 필요합니다.
목적:
활동성 무릎 골관절염 치료에서 국소 및 말초 감작점을 조합하여 침술의 효과를 평가합니다.
행동 양식:
무작위 임상 시험은 2개 그룹으로 구성된 병원 센터에서 수행됩니다. 통제 그룹은 표준 치료와 경피적 전기 신경 자극을 받게 되며, 개입 그룹은 표준 치료에 추가로 침술을 받게 됩니다. 연구 결과는 통증, 삶의 질, 기능, 운동 준수, 약물 섭취, 부작용 및 체질량 지수입니다. 중재 후 12개월 후속 조치가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tomás Tegiacchi
- 전화번호: 0034676364399
- 이메일: tomasjtg@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Carles Fernández
- 전화번호: 0034651503494
- 이메일: carlesfj@blanquerna.url.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 일반적인 통증 삽화
- 15분 이상의 조조 강직
- VAS에서 5 이상의 통증
- Kellgren-Lawrence 척도에서 2등급 이상
제외 기준:
- 모집 전 3개월 동안 코르티코스테로이드 침윤
- 채용 1개월 전부터 재활치료
- 무릎 보철물로
- 바늘 공포증
- 임신
- 심장 박동기 포함
- 심장 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어 플러스 TENS
이 그룹의 참가자는 경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 일반적인 치료를 받게 됩니다. TENS 치료는 주 2회, 20분 동안 무릎과 신전근 부위에 수행됩니다. 4개의 전극이 배치되며, 2개는 내부 및 외부 광근의 근위 영역에, 다른 2개는 모터 플레이트의 원위 영역에 배치됩니다. 일상적인 관리는 2주 세션의 신근 기구, 골반 부위 및 근골격계 스트레칭 운동의 토닝 운동을 포함한 가정 운동, 활동적인 라이프스타일로 매일 1시간 걷기의 일일 활동 권장 및 체중 감량 권장으로 구성됩니다. 정상 체중을 초과하는 경우. 매주 2회의 비율로 총 6회의 대면 세션이 진행됩니다. |
TENS는 저전압 전류를 사용하여 통증을 완화하는 요법입니다.
TENS 장치는 피부 표면에 배치된 전극을 통해 전기 임펄스를 전달하는 배터리 구동 장치로 구성됩니다.
전극은 통증이 있는 신경 또는 통증유발점 근처에 배치됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 평소 케어 플러스 침술
이 그룹의 참가자는 침술 치료와 일반적인 치료를 받게 됩니다. 침술 치료는 주 2회 20분의 준표준 침술 세션으로 구성됩니다. 개입은 8개의 바늘 삽입으로 구성됩니다: 무릎에 위치한 4개의 바늘(점 St34, St35, XiYan 및 Sp10)과 무릎과 발목 사이에 위치한 촉진에 민감한 4개의 바늘. 국소 연축 반응을 얻기 위해 자극이 수행될 것이며 바늘은 20분 동안 그대로 두었다가 제거됩니다. 바늘은 0.20x20mm 및 0.20x40mm의 멸균 일회용 실리콘 바늘입니다. 일반 진료는 일반 진료 플러스 TENS 그룹에 설명된 것과 동일합니다. |
침술은 피부 표면에 위치한 특정 지점을 자극하는 비약리학적 기술입니다.
미세한 바늘로 피부를 찔러 포인트를 자극합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 기준선 통증에서 변경
기간: 개입 종료 시, 연구 4주차에
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 종료 시, 연구 4주차에
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개입 후 기본 무릎 기능에서 변경
기간: 개입 종료 시, 연구 4주차에
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무릎 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 종료 시, 연구 4주차에
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개입 후 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 개입 종료 시, 연구 4주차에
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SF-12 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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개입 종료 시, 연구 4주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 기준 통증에서 변화
기간: 중재 종료 후 16주, 연구 20주째
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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중재 종료 후 16주, 연구 20주째
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4개월 기준 무릎 기능의 변화
기간: 중재 종료 후 16주, 연구 20주째
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무릎 기능은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)를 사용하여 평가됩니다.
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중재 종료 후 16주, 연구 20주째
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4개월 기준 삶의 질에서 변화
기간: 중재 종료 후 16주, 연구 20주째
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SF-12 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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중재 종료 후 16주, 연구 20주째
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개입 후 약물 섭취
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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구조 약물 섭취량은 데이터 수집 노트북에 수집됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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개입 후 부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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치료와 관련된 부작용은 수집 시트에 기록됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Roos EM, Arden NK. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016 Feb;12(2):92-101. doi: 10.1038/nrrheum.2015.135. Epub 2015 Oct 6.
- Vickers AJ, Vertosick EA, Lewith G, MacPherson H, Foster NE, Sherman KJ, Irnich D, Witt CM, Linde K; Acupuncture Trialists' Collaboration. Acupuncture for Chronic Pain: Update of an Individual Patient Data Meta-Analysis. J Pain. 2018 May;19(5):455-474. doi: 10.1016/j.jpain.2017.11.005. Epub 2017 Dec 2.
- Woods B, Manca A, Weatherly H, Saramago P, Sideris E, Giannopoulou C, Rice S, Corbett M, Vickers A, Bowes M, MacPherson H, Sculpher M. Cost-effectiveness of adjunct non-pharmacological interventions for osteoarthritis of the knee. PLoS One. 2017 Mar 7;12(3):e0172749. doi: 10.1371/journal.pone.0172749. eCollection 2017.
- Cao H, Bourchier S, Liu J. Does Syndrome Differentiation Matter? A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials in Cochrane Reviews of Acupuncture. Med Acupunct. 2012 Jun;24(2):68-76. doi: 10.1089/acu.2011.0846.
- Li J, Li YX, Luo LJ, Ye J, Zhong DL, Xiao QW, Zheng H, Geng CM, Jin RJ, Liang FR. The effectiveness and safety of acupuncture for knee osteoarthritis: An overview of systematic reviews. Medicine (Baltimore). 2019 Jul;98(28):e16301. doi: 10.1097/MD.0000000000016301.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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