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2500m에 30시간 노출되는 동안 고도 관련 건강 부작용(ARAHE)을 경험하는 전모세혈관 폐고혈압 환자에 대한 산소 요법의 효과

2022년 5월 10일 업데이트: University of Zurich

모세혈관전폐고혈압 환자에 대한 저산소증의 영향과 부작용의 치료

2500m에서 산소화(SpO2) > 90%를 유지하기 위해 산소 요법이 적정되었는지 여부를 연구하기 위해 높은 고도에 30시간 노출되는 동안 고도 관련 건강상의 악영향, 증상 및 운동 장애를 해결할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2500m에서 고도와 관련된 건강상의 악영향을 나타내는 폐 고혈압 환자는 산소 포화도를 90% 이상으로 유지하도록 적정된 비강 캐뉼라를 통해 산소 요법을 받게 됩니다. 이 연구는 이 조치가 고도로 인한 손상을 낮은 고도에서 기준선 수준으로 복원하는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
  • 지침에 따라 진단된 PH 등급 I(PAH) 또는 IV(CTEPH): 진단 우측 심장 카테터 삽입 시 기준선 측정 동안 평균 폐동맥압 >20 mmHg, 폐혈관 저항 ≥3 우드 유닛, 폐동맥 쐐기압 ≤15 mmHg

제외 기준:

  • 490m 저고도의 취리히에서 8킬로파스칼 미만의 산소 분압
  • 연구 전 마지막 2주 동안 ≥3일 밤 동안 >1000m 고도에 노출
  • 연구 절차를 따르지 못함
  • 기타 임상적으로 유의한 동반 말기 질환(예: 신부전, 간기능 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산소 요법
2500m의 고도에 30시간 노출된 동안 고도 관련 건강 유해 효과(ARAHE)가 발생한 환자의 산소 요법
다른: 산소 요법
2500m의 고도에 30시간 노출된 동안 고도 관련 건강 유해 효과(ARAHE)가 발생한 환자의 산소 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARAHE에서 복구
기간: 30시간
고도 2,500m에서 ARAHE를 경험하고 SpO2 ≥ 90%를 달성하기 위해 적정 산소 요법을 받는 전모세혈관 폐고혈압 환자의 비율은 ARAHE에서 회복되고, 증상이 개선되며, 정의된 최소 중요 차이 내에서 일정한 작업률 운동 시간을 달성합니다. 490m에서 기준선 값의 1.75분 이내의 호흡기 질환 환자의 경우; 산소 요법 시작 후 6시간 이내의 시간 프레임.
30시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일정한 작업률 운동 시간
기간: 30시간
저고도에서 75% Wmax에서 일정한 일률 운동 시간 주기 운동 테스트에서 고고도와 저고도에서의 산소 요법의 차이
30시간
증분 램프 사이클 실습 테스트에서 최대 작업 속도
기간: 30시간
증분 램프 사이클 운동 테스트에서 최대 운동 능력의 높은 고도와 낮은 고도에서 산소 요법의 차이
30시간
혈역학
기간: 30시간
폐동맥압, 심박출량, 폐혈관 저항, 삼첨판면 수축기 편위 및 부분적 면적 변화로 평가되는 우심장 기능을 포함하는 안정 시 심초음파로 평가되는 혈역학에서 고고도에서의 산소 요법과 저고도에서의 차이.
30시간
보그 호흡곤란 척도
기간: 30시간
운동 후 Borg 호흡곤란 척도에서 높은 고도와 낮은 고도 기준에서 산소 요법과의 차이는 1-10점이며 값이 높을수록 호흡곤란이 심함을 의미합니다.
30시간
시각적 아날로그 스케일
기간: 30시간
호흡곤란에 대한 Visual Analogue Scale(왼쪽에서 오른쪽으로 10cm 선)으로 평가한 증상에서 높은 고도와 낮은 고도 기준에서 산소 요법의 차이는 환자가 더 나은 느낌을 의미하는 더 높은 값을 가진 교차선을 추가해야 합니다.
30시간
인지 테스트
기간: 30시간
인지 기능 테스트에서 높은 고도 대 낮은 고도 기준에서 산소 요법의 차이
30시간
기립 시험
기간: 30시간
기립 테스트에서 높은 고도와 낮은 고도 기준에서 산소 요법의 차이
30시간
수면 장애 호흡
기간: 30시간
수면무호흡증에서 고고도 산소요법과 저고도 산소요법의 차이
30시간
6분 걷기 테스트
기간: 30시간
6분 걷기 테스트에서 높은 고도와 낮은 고도에서의 산소 요법의 차이
30시간
급성 산악 질병 점수
기간: 30시간
레이크 루이스 급성 고산병 점수(0~12점, 경증 AMS는 3~5점, 중등도 AMS는 6~9점, 중증 AMS는 0~12점)로 평가한 증상에서 고고도 대 저고도 기준선에서의 산소 요법과의 차이 10-12점.
30시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OVERALP II B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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