Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Happiterapian vaikutus kapillaarista keuhkoverenpainetautia sairastaville potilaille, jotka kokevat korkeuteen liittyvän haitallisen terveysvaikutuksen (ARAHE) 30 tunnin altistuksen aikana 2500 metrin korkeudelle

tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich

Hypoksian vaikutus kapillaarista keuhkoverenpainetautia sairastaviin potilaisiin ja haittavaikutusten hoito

Selvittääkö happihoito, joka on titrattu ylläpitämään hapetus (SpO2) > 90 % 2500 metrin korkeudessa, korjaamaan korkeudesta johtuvat haitalliset terveysvaikutukset, oireet ja heikentynyt harjoitus 30 tunnin altistuksen aikana korkealle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on keuhkoverenpainetauti ja jotka paljastavat korkeudesta riippuvia haitallisia terveysvaikutuksia 2500 metrin korkeudessa, annetaan happihoitoa nenäkanyylillä, joka on titrattu niin, että happisaturaatio pysyy yli 90 %:ssa. Tutkimuksessa selvitetään, palauttaako tämä toimenpide korkeuden aiheuttaman heikkenemisen lähtötasolle alhaisella korkeudella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • PH-luokka I (PAH) tai IV (CTEPH) diagnosoitu ohjeiden mukaan: keskimääräinen keuhkovaltimon paine >20 mmHg, keuhkojen verisuonivastus ≥3 puuyksikköä, keuhkovaltimon kiilapaine ≤15 mmHg perusmittauksissa oikean sydämen katetroinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • hapen lepotilan osapaine <8 kilopascalia Zürichissä 490 metrin korkeudessa
  • altistuminen yli 1000 metrin korkeudelle ≥3 yön ajan tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana
  • kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
  • muu kliinisesti merkittävä samanaikainen loppuvaiheen sairaus (esim. munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Happiterapia
Happiterapia potilailla, joilla on korkeudesta johtuva haitallinen terveysvaikutus (ARAHE) 30 tunnin altistuksen aikana 2500 metrin korkeudelle
Muut: Happiterapia
Happiterapia potilailla, joilla on korkeudesta johtuva haitallinen terveysvaikutus (ARAHE) 30 tunnin altistuksen aikana 2500 metrin korkeudelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipuminen ARAHEsta
Aikaikkuna: 30 tuntia
Osuus kapillaarista keuhkoverenpainetautia sairastavista potilaista, joilla on ARAHE 2 500 metrin korkeudessa ja jotka saavat happihoitoa, joka on titrattu saavuttamaan SpO2 ≥ 90 % ja jotka toipuvat ARAHE:sta, joilla on parantuneet oireet ja saavutettu tasainen työskentelyaika määritellyn minimaalisen tärkeän eron sisällä potilaille, joilla on hengitystiesairauksia 1,75 minuutin sisällä 490 metrin perusarvosta; 6 tunnin sisällä happihoidon aloittamisesta.
30 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva työtahtiharjoitusaika
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happiterapialla korkealla ja matalalla tasaisella työtaajuudella harjoitusaikasyklin harjoitustestissä 75 % Wmax matalalla korkeudella
30 tuntia
Suurin työnopeus inkrementaalisen ramppisyklin harjoitustesteissä
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happiterapian kanssa korkealla ja matalalla korkeudella maksimaalisessa harjoituskapasiteetissa inkrementaalisen ramppisyklin harjoitustestin aikana
30 tuntia
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happiterapiassa korkealla vs. matalalla korkeudella hemodynamiikassa arvioituna kaikukardiografialla levossa, mukaan lukien keuhkovaltimon paine, sydämen minuuttitilavuus, keuhkojen verisuonivastus ja oikeanpuoleinen sydämen toiminta, joka on arvioitu kolmikulmaisen tason systolisena ekskursiona ja murto-osan muutoksena.
30 tuntia
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happiterapiassa korkealla verrattuna matalan korkeuden perusviivaan harjoituksen jälkeisessä Borgin hengenahdistusasteikossa, joka vaihtelee 1–10 pistemäärästä korkeammilla arvoilla, mikä tarkoittaa huonompaa hengenahdistusta
30 tuntia
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happiterapiassa korkealla verrattuna matalan korkeuden perusviivaan oireissa, jotka on arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla hengenahdistukselle, 10 cm:n viiva vasemmalta oikealle, johon potilaiden on lisättävä poikkiviiva korkeammilla arvoilla, mikä tarkoittaa parempaa tunnetta.
30 tuntia
Kognitiivinen testaus
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happiterapian kanssa korkealla vs. matalan korkeuden perustasolla kognitiivisten toimintojen testeissä
30 tuntia
istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happiterapian kanssa korkealla vs. matalan korkeuden perusviivalla istumalla seisomaan -testissä
30 tuntia
Unihäiriöinen hengitys
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happiterapiassa korkealla vs. matalalla korkeudella unihäiriöisessä hengityksessä
30 tuntia
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happiterapiassa korkealla vs. matalalla 6 minuutin kävelytestissä
30 tuntia
Akuutti vuoristosairauspisteet
Aikaikkuna: 30 tuntia
Ero happiterapian kanssa korkealla ja matalalla pohjatasolla oireissa, jotka on arvioitu Lake Louisen akuutin vuoristotaudin pistemäärällä 0–12 pistettä, kun lievä AMS on 3–5 pistettä, kohtalainen AMS 6–9 pistettä ja vaikea AMS 10-12 pistettä.
30 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OVERALP II B

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Happiterapia

Kliiniset tutkimukset Happiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa