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COVID-19 환자의 호흡기 증상에 대한 분무형 펜타닐 (Ventanyl)

2021년 12월 27일 업데이트: Hamad Medical Corporation

COVID-19 환자의 호흡기 증상에 대한 분무형 펜타닐(벤타닐 시험)

코로나바이러스 질병(COVID-19) 환자는 호흡기 증상을 관리하는 데 괴로움과 어려움을 경험합니다. 산소(O2) 요법, 경구용 아편제, 이프라트로피움 브로마이드 및 살부타몰과 같은 전통적인 분무기와 같은 개입은 다양하게 효과적이며 개별 환자의 치료 반응을 예측하기 어렵습니다. 이 연구의 목적은 COVID-19 환자의 호흡곤란, 기침 및 인후통에 대한 구연산 펜타닐 분무의 효능을 조사하고 잠재적인 부작용에 대한 안전성을 평가하는 것입니다.

COVID-19에서 환자의 약 59%는 기침, 35%는 전신 통증 및 인후통, 31%는 호흡곤란을 보일 것입니다. 분무형 리도카인, 마그네슘 및 오피오이드는 다양한 환자의 호흡기 증상 관리를 위한 대체 방법입니다. 펜타닐 분무는 자발 호흡률을 감소시키고 피질 활동을 조절하며 저산소증과 고탄산혈증에 대한 뇌간 화학수용체 반응을 감소시켜 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 호흡곤란을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 연구자들은 분무형 펜타닐이 COVID-19 환자의 부작용을 최소화하면서 인후 통증 완화의 추가 이점과 함께 기침, 호흡 드라이브 억제, 호흡곤란 또는 호흡곤란 개선에 분무식 식염수보다 우수하다고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Abdulqadir J Nashwan
  • 전화번호: 0097466473549
  • 이메일: ANashwan@hamad.qa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 18 - 65세
  • 확진 판정(COVID-19) - 양성 PCR
  • 빈호흡(호흡수> 30/분)
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 모든 연구 절차를 수행할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 펜타닐 또는 기타 오피오이드에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력
  • 임신
  • 활성 신경근 또는 근골격계 질환.
  • 활동성 악성종양
  • 병적 비만(체질량 지수 >40)
  • 지난 4주 동안 오피오이드 사용.
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 모든 연구 절차를 수행할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 분무 펜타닐
개입 그룹(n=100): 분무된 펜타닐(5ml 생리 식염수 중 25μg)을 15분 동안 전통적인 분무기를 사용하여 하루에 세 번 투여합니다. 치료시간 - 48시간
의약품: 분무 펜타닐
분무된 Fentanyl(5ml 생리 식염수에 25μg)을 15분 동안 전통적인 분무기를 사용하여 하루에 세 번 투여합니다. 치료시간 - 48시간
위약 비교기: 분무된 0.9% 식염수 용액
대조군(n=100): 분무화된 0.9% 식염수(일반 식염수 5ml)를 15분 동안 전통적인 분무기를 사용하여 하루에 세 번 투여합니다. 치료시간 - 48시간
의약품: 분무 펜타닐
분무된 Fentanyl(5ml 생리 식염수에 25μg)을 15분 동안 전통적인 분무기를 사용하여 하루에 세 번 투여합니다. 치료시간 - 48시간

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숨가쁨
기간: 후처리 15분
숨가쁨의 심각도는 10점 보그 척도로 측정됩니다. 환자는 이 척도를 사용하여 호흡 곤란을 평가하도록 지시받을 것입니다. 호흡이 전혀 어려움을 일으키지 않는 0번에서 시작하여 호흡 곤란이 최대인 10번까지 진행됩니다.
후처리 15분
목 통증
기간: 후처리 15분
인후통은 NRS(Numerical Rating Scale)에 의해 등급이 매겨지며, 여기서 환자는 통증 강도에 가장 잘 맞는 0에서 10 사이의 숫자에 동그라미를 쳐야 합니다. 0은 일반적으로 '통증이 전혀 없음'을 나타내고 상한선은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다.
후처리 15분
기침
기간: 후처리 15분
기침 중증도 점수는 10점 척도를 사용하는 간단한 도구로, 환자는 두 극단 사이에서 기침의 중증도를 표시할 수 있습니다. 하나는 기침이 없는 반면 100mm는 가장 심한 기침입니다.
후처리 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hamad Medical Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Mohamad Y Khatib, MD, Hamad Medical Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRC-01-21-798

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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