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파트너를 위한 유방암 자기효능감 척도 (BCSES-P)

2023년 3월 4일 업데이트: Andrea Alise Cohee, Indiana University

파트너를 위한 유방암 자기효능감 척도 개발(BCSES-P)

자기 효능감의 개념은 유방암 생존자(BCS)의 신체적, 심리적, 사회적 및 전반적인 삶의 질(QoL)을 예측하는 주요 요인입니다. 생존자와 파트너 결과는 종종 연결되어 있기 때문에 자기 효능감이 파트너의 신체적, 심리적, 사회적 및 전반적인 QoL의 중요한 예측 변수라는 가설을 세우는 것이 합리적입니다. 그러나 이 가설은 파트너의 암 관련 자기효능감을 측정할 수 있는 척도가 없기 때문에 아직 테스트되지 않았습니다. 이러한 척도의 개발 및 심리 측정 테스트는 이 인구에서 QoL을 예측하는 이론적 모델을 개발하는 데 중요한 첫 번째 단계입니다. BCS의 파트너는 종종 건강한 여성의 파트너에 비해 낮은 QoL을 보고하므로 연구의 중요한 초점이 됩니다. 수여 기간 동안 지원자는 표준 도구 개발 절차에 따라 파트너를 위한 유방암 자기효능감 척도(BCSES-P)를 개발하고 유방암 생존자의 다양한 파트너 샘플을 사용하여 척도의 심리 측정 속성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

건강한 여성의 파트너와 비교하여 유방암 생존자(BCS)의 파트너는 우울증과 불안을 포함한 정동 장애의 위험이 증가합니다.1 파트너의 진단 및 치료 후 최대 14년 동안 항우울제 사용을 보고할 가능성이 더 높습니다. 낮은 활력과 더 많은 삶의 질 결손을 보고할 가능성이 더 높습니다.2 이러한 심각한 부정적인 건강 결과에도 불구하고 BCS 파트너는 거의 연구되지 않았으며 QoL에 기여하는 요인은 확인되지 않았습니다. 이러한 요소는 이 인구의 웰빙을 개선하기 위한 개입의 대상이 되기 때문에 이는 상당한 격차를 나타냅니다.

BCS에서 자기 효능감, 즉 상황을 처리할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음은 삶의 질(QoL)과 긍정적인 관련이 있으며 심리적 병적 상태에 대한 보호 효과가 있습니다.5 이 집단에서 자기효능감은 주의력 기능, 불안, 우울증, 결혼 만족도, 성적 취향, 자존감6, 재발에 대한 두려움7, 주관적 기억력 손상7, 신체 활동8, 건강8 등을 포함한 광범위한 결과의 중요한 예측 인자입니다. BCS의 QoL 및 건강 결과를 예측하는 자기 효능감의 중요성을 고려할 때 파트너의 자기 효능감도 이러한 요인과 관련이 있다는 가설을 세우는 것이 합리적입니다. 그러나 파트너의 암 관련 자기효능감을 측정하는 척도가 없으면 이 가설을 테스트할 수 없으며 파트너의 QoL을 완전히 해결하기 위해 이론적 기반 개입을 구축하는 능력이 심각하게 제한됩니다.

파트너의 자기 효능감을 측정하는 이전 연구에서는 BCS 파트너가 직면한 고유한 문제와 경험을 해결하지 못하는 일반적인 자기 효능감 척도를 활용했습니다. 다른 유형의 암(예: 전립선)의 경우 파트너 자기효능감 척도가 생존자로부터 채택되었습니다. 기존 척도는 BCS와 파트너 관계를 맺는 고유한 경험을 대상으로 하지 않기 때문에 이 모집단의 자기효능감을 측정하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도가 필요합니다.

또한 구성 유효성을 테스트하기 위한 이론적 프레임워크가 필요합니다. Ferrell과 Dow의 삶의 질 모델은 파트너를 위한 유방암 자기효능감 척도(BCSES-P)의 이론적 토대를 제공할 것입니다.

따라서 본 연구의 목적은 BCSES-P(Breast Cancer Self-Efficacy Scale for Partners)를 개발하고 심리측정학적으로 테스트하는 것이다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

질적 목표 1: 파트너("BCSES-P")에서 암 관련 자기 효능감의 새로운 척도를 개발하고 유방암 생존자의 파트너로부터 항목에 대한 피드백을 얻습니다.

정량적 목표 2. 다양한 파트너 샘플에서 BCSES-P의 심리적 속성을 평가합니다.

가설 2.1: BCSES-P는 탐색적 요인 분석으로 평가할 때 일차원적일 것입니다.

가설 2.2: BCSES-P는 0.70 이상의 내부 일관성 계수를 입증할 것입니다.

가설 2.3: BCSES-P의 구성 유효성은 다음과 같은 이론적 관계를 지원하여 입증될 것입니다.

  1. 암 관련 자기효능감은 결혼 만족도 및 성기능(사회적 웰빙) 및 말단 결과인 전반적인 QoL과 긍정적으로 관련될 것입니다.
  2. 암 관련 자기효능감은 피로(신체적 안녕), 재발에 대한 두려움, 우울, 불안(심리적 안녕)과 부적으로 관련될 것입니다.

혁신

이 연구는 세 가지 중요한 혁신을 지원합니다. 첫째, BCSES-P는 BCS 파트너의 자기 효능감을 측정하는 최초의 척도이자 파트너의 의견을 반영하여 개발된 유일한 척도입니다. 이전 척도는 파트너별 문제를 고려하지 않고 생존자 척도에서 채택되었습니다. 둘째, QoL의 맥락에 자기 효능감을 부여하는 것은 유방암이 파트너에게 미치는 장기적인 영향을 연구하는 전체론적 접근 방식을 강조합니다. 셋째, 자기 효능감은 생존자 연구에서 웰빙의 중요한 예측 인자이고 파트너 연구에서도 예상되기 때문에 BCSES-P의 개발은 웰빙을 증가시키기 위한 새로운 개입을 개발하는 데 필요한 기초 연구를 허용할 것입니다. 이 인구에서.

절차

저울은 표준 기기 개발 절차에 따라 개발되며 2단계로 진행됩니다. 1단계는 1) 문헌 검토, (2) 포커스 그룹, (3) 후보 항목 개발, (4) 인지 인터뷰, (5) 척도 항목 확정의 5단계로 구성됩니다.15 2단계에는 척도에 대한 대규모 심리 측정 평가가 포함됩니다.

1단계

1단계: 문헌 검토. 지원자는 PubMed, Psychlit 및 CINAHL 데이터베이스를 사용하여 BCS 파트너의 경험에 대한 이론적 및 실증적 문헌에 대한 탐색적 체계적 검토를 수행합니다. BCS 및 파트너/간병인의 자기 효능감 또는 이러한 집단의 문제와 우려에 초점을 맞춘 연구를 검토할 것입니다. 검색 기준/절차는 지원자의 연구팀에서 검토합니다. 또한 신청자는 암 및 관련 질병이 있는 사람의 파트너에서 자기 효능감 또는 관련 구성을 측정하는 모든 기존 척도 목록을 작성합니다. 이 정보는 암 인구의 자기효능감에 대한 전문 지식을 갖춘 연구팀과 선별된 콘텐츠 전문가, 과학자 및 임상의에게 제공됩니다. 이 검토를 기반으로 척도에 대한 잠재적인 후보 항목 세트가 개발됩니다.

2단계: 포커스 그룹. Krueger와 Casey가 설명한 표준 절차에 따라 지원자가 두 개의 포커스 그룹을 수행합니다. 각 그룹은 8명의 파트너로 구성됩니다. 반 구조화 된 인터뷰 가이드는 인터뷰를 지시하는 데 사용됩니다. 파트너는 파트너의 유방암과 관련하여 경험한 경험, 문제 및 우려 사항에 대해 질문을 받습니다. 이러한 문제/우려 사항을 관리하거나 처리하는 방법 자신의 경험과 관련된 자기효능감의 개념에 대한 이해. 포커스 그룹 인터뷰는 그대로 기록됩니다. 표준 콘텐츠 분석 절차와 다양한 데이터 매트릭스를 사용하여 포커스 그룹 인터뷰 데이터를 구성, 분석 및 해석합니다. 분석 제품은 연구 팀에 제시될 범주 목록 및 설명입니다. 잠재적인 후보 항목 집합은 이러한 범주를 기반으로 개발됩니다.

3단계: 후보 항목 개발. 잠재적 후보 항목 세 세트가 연구팀에 제시되고 논의될 것입니다. 먼저 BCSES7의 일부 항목이 파트너를 위해 수정됩니다. 예를 들어 유방암 재발에 대한 두려움 처리 항목은 파트너의 유방암 재발에 대한 두려움 처리로 수정됩니다. 다른 후보 항목 세트는 1단계와 2단계에서 개발된 항목입니다. 토론, 합의 및 데이터 검토를 통해 팀은 팀이 파트너의 유방암 관련 자기효능감 구성의 영역과 내용을 반영한다고 결정하는 항목 풀로 구성된 예비 척도를 개발할 것입니다.

4단계: 인지적 면담. 신청자는 Willis가 설명한 대로 "소리내어 생각하기" 방법을 사용하여 10명의 개별 파트너와 인지 인터뷰를 수행합니다.18 참가자들은 각 항목에 답할 때 큰 소리로 생각하도록 요청하여 인지 과정을 명시적으로 만듭니다. 각 파트너는 그/그녀가 질문에 어떻게 대답했는지 그리고 그 항목이 그/그녀에게 어떤 의미인지 토론하도록 요청받을 것입니다. 신청자는 각 항목의 명확성과 관련성에 대해 참가자에게 질문합니다. 파트너가 모든 질문에 답하면 면접관은 파트너에게 사용 용이성, 포괄성(예: 해결되지 않은 문제) 및 부담과 같은 문제를 포함하여 척도의 전반적인 수용 가능성을 반영하도록 요청합니다.

5단계: 규모 개발. 지원자는 인지면접 결과를 연구팀에 제시하고, 추가 논의를 바탕으로 팀은 항목을 수정하고, 필요한 경우 새로운 항목을 개발하고, 심리측정 테스트 척도를 확정합니다. 이 척도는 3단계 대규모 데이터 수집 및 심리측정 테스트 전에 검토를 위해 IRB로 전송됩니다.

2 단계

예비 정신 측정 테스트. 이미 받은 자금을 사용하여 4개 장소를 통해 150명의 파트너 샘플을 확보하여 온라인 설문에 응답합니다: Facebook(cit), inResearch.org, Army of Love 및 ResNet(후자의 3개는 연구 참여자 등록부임). 파트너는 최종 자기효능감 척도 및 관련 척도를 완성합니다.

2단계 데이터 분석 계획: PI는 연구 통계학자와 함께 데이터 분석을 수행합니다. 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 24.0을 사용하여 분석됩니다. 기기의 심리적 특성을 평가하는 절차에 대한 설명은 다음과 같습니다.

BCSES-P의 차원성은 요인 추출을 위한 주성분 방법을 사용하여 수행됩니다. 변수 간의 거리를 최대화하기 위해 Varimax 회전이 수행됩니다. 요인 모델의 적합성을 평가하기 위해 세 가지 진단 테스트를 검토합니다. 최적의 성분 수를 결정하기 위해 Scree Plot과 고유값을 먼저 검사합니다. 1.0 이상의 고유값이 추출됩니다.19 두 개 이상의 요소가 추출되면 회전된 구성 요소 매트릭스를 검사하여 유지된 각 구성 요소에 가장 강한 부하가 있는 항목을 결정합니다. 개별 항목은 각 구성 요소 내의 나머지 항목과 관련하여 개념적 관련성과 일관성에 대해 평가됩니다. 지정된 요소는 개념적 내용에 따라 레이블이 지정됩니다.

BCSES-P의 내적 일관성 신뢰도는 기술 통계, 세부 항목 분석 및 Cronbach의 알파 계수를 통해 평가됩니다. 항목 평균 및 표준 편차는 항목 평균이 변동성이 높은 척도 중간점 근처에 있어야 항목이 바닥 또는 천장 효과를 만나지 않고 가능한 값의 범위를 적절하게 측정한다는 기준을 사용하여 평가됩니다.20 항목 수준 통계는 다음을 평가하여 검사합니다. (1) 항목 간 상관관계 매트릭스; (2) 평균 항목간 상관 계수; (3) 수정된 항목-전체 상관 계수; 및 (4) 항목이 삭제된 경우 알파에 대한 정보. .30 사이의 상관 관계가 있는 항목 항목의 50% 미만에 대한 .70은 면밀히 검토됩니다.21

BCSES-P의 구성 타당성은 Ferrell 및 Dow의 삶의 질 모델13,14을 사용하여 검사할 것입니다. 각각의 QoL 영역에서 변수를 측정하는 데 사용되는 특정 척도는 유방암 생존자 자기효능감 척도(BCSES)의 개발과 관련된 발표된 연구에서 선택되었습니다.7 조사관은 다음 척도를 사용하여 BCSES-P의 구성 타당도를 확립합니다: 피로(신체적 웰빙), 재발에 대한 두려움, 우울증 및 불안(심리적 웰빙), 결혼 만족도 및 성적 기능(사회적 웰빙) ) 및 전반적인 QoL. 수렴 타당도 계수는 BCSES-P와 다른 도구 간의 상관 관계로 추정됩니다. 검토된 관계는 모델에서 제안된 이론적 관계를 기반으로 합니다. 구성 타당성은 모델에서 BCSES-P와 근위 및 원위 결과 측정 사이의 가정된 수렴 방향에서 중간 내지 강한 상관관계를 입증함으로써 뒷받침될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Andrea A Cohee, PhD
  • 전화번호: (317) 274-7139
  • 이메일: aamaners@iu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Andrea A Cohee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 참가자는 Facebook, RED Alliance, 인디애나폴리스 및 주변 지역의 커뮤니티 조직, inResearch.org, Army of Love, ResNet(후자의 3개는 연구 참여자 등록부임).

설명

포함 기준:

비전이성 유방암 진단을 받은 개인의 파트너, 중요한 타인 또는 배우자로 식별합니다.

  • 18세 이상
  • 포커스 그룹, 개별 인터뷰에 참석하거나 온라인 설문 조사를 완료할 수 있고 의향이 있습니다.
  • 인터넷에 접속할 수 있다
  • 일상적인 대화를 계속할 수 있습니다.

제외 기준:

· 유족 진단 이후 별거 또는 이혼한 파트너

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암 생존자의 파트너
유방암 생존자의 파트너/중요한 타인/배우자의 편의표본

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 진행 및 재발에 대한 두려움(FCR7)
기간: 1일차
이전에 유방암 생존자 간병인/배우자 샘플에서 테스트한 암의 진행 또는 재발에 대한 우려를 평가하는 7개 항목 척도, Cronbach alpha=.91.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 우울증 약식 (8항목)
기간: 1일차
우울 증상을 평가하는 8항목 척도. PROMIS 조치는 정교한 기술을 사용하여 개발되었으며 암 환자를 포함하여 21,000명 이상의 사람들을 대상으로 테스트되었습니다. 크론바흐 알파=.92.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1905795920

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방암에 대한 임상 시험

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