재발성 또는 난치성 골육종(OAIE)에 대한 이포스파마이드 플러스 에토포사이드와 아파티닙 (OAIE)

포함 기준:

1. 조직병리학에 의해 확인된 진행성 재발성 및 불응성 골육종;
2. Peking University People's Hospital 또는 Peking University Shougang Hospital의 정형외과/종양과에서 초기 치료;
3. 고용량 메토트렉세이트, 독소루비신, 시스플라틴 및 이포스파마이드의 조합(1차 화학요법)을 사용한 1차 화학요법 후 6개월 미만의 진행;
4. 고형 종양에 대한 반응 평가 기준(RECIST 1.1)에 따라 측정 가능한 병변;
5. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤ 1;
6. 허용되는 혈액학적, 간 및 신장 기능.

제외 기준:

1. 이전에 항혈관신생 TKI 및 단일 IE 화학요법으로 치료받은 적이 있는 사람;
2. 연구 결과를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 통제되지 않는 의학적 장애가 있는 사람. 이러한 교란 상태에는 좌심실 박출률이 50% 미만인 심장 임상 증상 또는 질환, 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압이 포함됩니다.
3. 모든 환자는 수술 경험이 10년 이상인 흉부 외과 의사를 포함하여 육종 위원회에 의해 평가되었습니다. 폐 전이만 있는 환자는 전이 절제술의 적격성에 대해 신중하게 평가되었으며, 수술에 적합한 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
4. 발병 전 20% 이상의 체중 감소;
5. 뇌 또는 연수막 전이;
6. 등록 4주 이내의 수술 또는 방사선 요법;
7. 활동성 위십이지장 궤양, 출혈 위험이 있거나 항응고가 필요한 이전 상태;
8. 단백뇨 또는 혈뇨, 25g/L 미만의 알부민혈증을 동반한 영양결핍;
9. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성, 기타 악성 종양;
10. 양성 HBV/HCV/HIV 혈청 검사 및 실험 약제에 대한 알려진 알레르기.