Апатиниб с ифосфамидом плюс этопозид при рецидивирующей или рефрактерной остеосаркоме (OAIE) (OAIE)

Критерии включения:

1. прогрессирующая рецидивирующая и рефрактерная остеосаркома, подтвержденная гистопатологией;
2. первичное лечение в отделениях ортопедии/онкологии Народной больницы Пекинского университета или больницы Шоуган Пекинского университета;
3. прогрессирование менее чем через 6 месяцев после химиотерапии первой линии с комбинацией высоких доз метотрексата, доксорубицина, цисплатина и ифосфамида (химиотерапия первой линии);
4. поддающиеся измерению поражения в соответствии с Критериями оценки ответа для солидных опухолей (RECIST 1.1);
5. Статус эффективности Восточной кооперативной группы онкологии ≤ 1;
6. приемлемой гематологической, печеночной и почечной функции.

Критерий исключения:

1. тем, кто ранее лечился антиангиогенными ИТК и однократной химиотерапией ИЭ;
2. те, у кого были серьезные или неконтролируемые медицинские расстройства, которые могли поставить под угрозу результаты исследования. Эти смешанные состояния включали клинические симптомы или заболевания сердца с фракцией выброса левого желудочка <50% и артериальную гипертензию, которую нельзя было хорошо контролировать антигипертензивными препаратами;
3. все пациенты были оценены комиссией по саркоме, в которую входил торакальный хирург с хирургическим опытом не менее 10 лет. Пациенты только с метастазами в легкие были тщательно оценены на предмет пригодности для метастазэктомии, из которых те, кто подходил для операции, были исключены из этого исследования;
4. потеря веса на 20% и более до болезни;
5. головной мозг или лептоменингиальные метастазы;
6. хирургическая процедура или лучевая терапия в течение 4 недель после регистрации;
7. активная гастродуоденальная язва, предшествующее состояние, связанное с риском кровотечения или требующее антикоагулянтной терапии;
8. протеинурия или гематурия, гипотрофия с альбуминемией <25 г/л;
9. беременным или кормящим грудью женщинам, другим злокачественным новообразованиям;
10. положительная серология HBV/HCV/HIV и известная аллергия на экспериментальные агенты.