면역 저하 환자의 초기 중증 지역사회획득 폐렴에서 mNGS-안내 항균 치료 (MATESHIP)

중증 지역사회 획득 폐렴(SCAP)은 병원 환경 밖에서 획득한 폐 실질의 출현 감염 질환입니다. SCAP는 중환자실(ICU) 입원(약 20%-30%)의 주요 글로벌 감염 원인이며 면역 저하 환자의 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. 암 치료의 발전, 자가면역질환에 대한 생물학적 제제, 면역억제제의 증가, 장기이식 수용자의 증가로 인해 뚜렷한 면역저하자 환자가 전 세계적으로 증가하고 있으며, 면역저하자 환자가 전체 환자의 약 35%를 차지하는 것으로 추정되고 있습니다. 중환자실(ICU) 입원. 면역 저하 환자는 항상 혼합 및 비정상적인 병원체 감염의 위험이 있으며 패혈증, 호흡 부전, 급성 호흡 곤란 증후군을 복잡하게 만드는 요인이 더 많으며 사망률은 최대 50%에 달할 수 있습니다. 더욱이 SCAP가 있는 면역손상 환자의 결과는 질병의 중증도와 관련이 있을 뿐만 아니라 적절한 치료를 받는 시작이 지연되는 것과도 관련이 있습니다. 2019년 미국흉부학회(ATS)/미국감염학회(IDSA) 지역사회획득폐렴(CAP) 가이드라인에서는 SCAP 환자의 임상적 예후를 개선하고 사망률을 낮추기 위해서는 가능한 한 빨리 적절한 항균제를 투여하는 것이 가장 효과적인 방법이라고 권고하고 있다. 따라서 병원성 미생물의 적시 식별은 SCAP를 가진 면역 저하 환자의 항균 치료에 특히 중요합니다.

표준 미생물 배양, 현미경 검사, 중합효소 연쇄 반응(PCR), 호흡기 바이러스 다중 PCR, 병원체 특이적 항원 및 항체 분석과 같은 기존의 미생물 진단 방법은 다음과 같은 관련 제한 사항과 관련이 있습니다. (1) 긴 배양 주기 및 낮은 양성률; (2) 일반적으로 한 번에 하나의 병원체만 검출할 수 있습니다. (3) 까다롭거나 어려운 배양 유기체를 검출할 수 없음; (4) 병원체 항체 기반 검사는 항체 반응을 일으킬 수 없는 면역 저하 환자에게는 신뢰할 수 없습니다. 기존의 진단 방법은 위와 같은 한계와 복잡한 원인 미생물로 인해 면역 저하 환자의 SCAP 병원체 진단에 큰 어려움을 겪고 있습니다. 그러나 기존의 미생물 진단기법의 결과를 바탕으로 한 기존의 항균 요법은 초기 단계에서 정확한 항균 요법을 시기 적절하게 지연시킬 수 있으며 SCAP로 면역 저하 환자의 사망률이 증가할 수 있습니다. mNGS(Metagenomic next-generation sequencing)는 적절한 방법으로 병원체의 무세포 핵산(DNA) 단편을 분석하여 편향되지 않은 방식으로 다양한 박테리아, 바이러스 및 진균을 동시에 신속하게(보통 24시간 이내) 검출할 수 있습니다. 하기도(LRT) 검체는 중증 전염병, 특히 면역 저하 환자에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 연구는 mNGS(LRT 표본 사용)가 SCAP를 가진 면역 저하 환자를 위한 조기 및 정확한 항균 치료를 안내할 수 있다고 추측합니다. 이 다중 센터, 개방, 무작위, 제어 추적은 mNGS 유도 항균 치료가 임상 예후를 개선하고 임상 치료율을 높이는지 여부를 결정하기 위해 면역 저하 상태의 SCAP 환자를 등록합니다. 이 연구의 목적은 SCAP에 대한 mNGS 유도 항균 치료와 면역 저하 환자의 기존 치료 효과를 특성화하는 것입니다. SCAP가 있는 면역 저하 환자를 위한 mNGS 유도 항균 치료는 이러한 환자의 임상 결과를 향상시킬 것으로 가정됩니다.