이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TelePharmaceutical Care 당뇨병 시험 (TPCDT)

리오그란지두술 주의 특수 의약품 약국에서 본 제2형 당뇨병 환자에 대한 원격약제 치료의 영향: 무작위 임상 시험(원격약제 치료 당뇨병 시험)

현재 세계에서 당뇨병(DM)의 유병률은 20세에서 79세 사이 성인의 약 9.3%이며, 이는 당뇨병을 앓고 있는 4억 6,300만 명에 해당하며, 이들 중 약 80%가 개발도상국에 있습니다. 세계 제2형 당뇨병(DM2) 환자 수에서 네 번째인 브라질에서 DM의 유병률은 약 12%이며 지난 30년 동안 크게 증가했습니다. DM 치료에 대한 불순응은 질병에 대한 생리적 반응을 손상시켜 치료의 직간접적인 비용을 증가시키기 때문에 시나리오 및 국제적으로 문제로 알려져 있습니다. 약학 관리는 치료를 최적화하고 사용되는 의약품의 과정을 개선하며 최상의 사용을 목표로 하는 약학 서비스 제공을 특징으로 하는 실천 모델입니다. Rio Grande do Sul 주에서 발생한 COVID-19 대유행으로 인한 재난 상황으로 인해 제약 텔레케어 서비스가 구현되었습니다. Dapagliflozin은 최근 제2형 DM 치료를 위해 브라질 공공 시스템에 통합되었습니다. 현재까지 브라질에서 다파글리플로진과 관련된 약물요법(PRM)과 관련된 사용, 치료 순응도 및 문제에 대한 연구가 없는 점과 원격으로 환자를 안내하고 모니터링하는 일이 더욱 빈번해지고 필요해진 점을 고려하여, 이 프로토콜은 dapagliflozin을 사용하여 DM2를 가진 사람들에게 제공되는 치료 순응도, 질병 관리 및 비용과 관련된 측면에서 제약 원격 의료 서비스의 영향을 평가할 임상 시험을 설명하기 위한 것입니다. 테스트할 가설은 제약 원격 진료가 제2형 당뇨병에 대한 표준 치료만큼 효과적일 수 있고 공중 보건 환경에서 원격 상담과 관련된 비용을 평가할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90110-150
        • Rio Grande do Sul State Health Department - SES/RS
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Agnes ANG Nogueira Gossenheimer, Doctor
        • 부수사관:
          • Ana Paula APR Rigo, Master
        • 부수사관:
          • Roberto Eduardo RES Schneiders, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상으로 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받았고 브라질 리오그란지두술주의 특수의약품약국에서 다파글리플로진을 복용하는 사람이 선발된다. 또한 전화를 받을 수 있는 사람이 포함 기준으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • 시스템에 등록된 통화 기록을 제시하지 마십시오.
  • 다른 당뇨병 교육 프로그램에 참여해야 합니다.
  • 임신;
  • 심각한 인지 문제;
  • 의사소통 장애;
  • 다른 부상의 존재;
  • 모집 당시 입원 중인 환자도 본 연구 참여에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
통제 그룹의 환자는 연구 그룹과 접촉하지 않고 추가 정보 없이 약물 치료를 받는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 프로젝트 완료 후 컨트롤 그룹은 당뇨병 환자 관리와 관련된 교육 자료를 받게 되며, Pharmaceutical Telecare 서비스의 효과가 입증되면 이러한 관리 가능성이 사용자에게 제공됩니다.
활성 비교기: 간섭
중재는 월 1회, 약사와 휴대전화를 통한 3회의 원격상담(0, 1, 2, 3회)을 통해 진행된다. 각 상담은 DM2에 대한 건강 교육의 측면을 다룰 것입니다.
개입은 약사와 함께 한 달에 한 번, 세 번의 원격 상담을 통해 수행됩니다(시간 0, 1, 2 및 3). 기회에서 약물 요법 및 건강 상태, 비약물학적 접근, 치료 준수 및 약물 요법(PRM)과 관련된 문제 평가와 관련된 측면이 논의될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c 수준의 변화
기간: 3 개월
환자의 혈당 수치
3 개월
치료 순응 - 간략한 투약 설문지(BMQ)
기간: 3 개월
BMQ를 통한 치료 순응도 평가.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 준수
기간: 3 개월
자기 관리 목록에 의해 평가됨 - 개정됨(SCI-R).
3 개월
혈압 수준의 변화
기간: 3 개월
전화 통화를 시작할 때 환자가 보고하는 의료 기록 및 실험실 테스트에서 얻을 수 있습니다.
3 개월
지질 프로파일의 변화
기간: 3 개월
전화 통화를 시작할 때 환자가 보고하는 의료 기록 및 실험실 테스트에서 얻을 수 있습니다.
3 개월
입원
기간: 3 개월
해당 기간의 입원 수.
3 개월
의료 상담
기간: 3 개월
수행된 의료 상담 수.
3 개월
긴급 방문
기간: 3 개월
긴급 방문 횟수.
3 개월
약물 관련 문제
기간: 3 개월
발견 및 해결된 약물 관련 문제의 수.
3 개월
서비스 관련 비용
기간: 3 개월
서비스 관련 비용
3 개월
DQOL-Brazil에서 측정한 삶의 질;
기간: 3 개월
당뇨병 삶의 질 측정(DQOL-Brasil)으로 측정한 삶의 질.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원격 의료에 대한 임상 시험

3
구독하다