Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TelePharmaceutical Care Diabetes Trial (TPCDT)

13. maj 2022 opdateret af: Rio Grande do Sul State Health Department - SES/RS

Indvirkningen af ​​telefarmaceutisk pleje på mennesker med type 2-diabetes melitus, set på specialmedicinapoteket i staten Rio Grande do Sul: et randomiseret klinisk forsøg (TelePharmaceutical Care-diabetesforsøg)

Forekomsten af ​​diabetes mellitus (DM) i verden er i øjeblikket omkring 9,3 % af voksne i alderen mellem 20 og 79 år, hvilket svarer til 463 millioner mennesker, der lever med DM, og omkring 80 % af disse mennesker findes i udviklingslande. I Brasilien, som er fjerde i antallet af patienter med type 2-diabetes mellitus (DM2) i verden, er prævalensen af ​​DM omkring 12 %, med en betydelig stigning i de sidste tre årtier. Manglende overholdelse af DM-behandling er kendt som et problem i scenariet og internationalt, da det forringer den fysiologiske reaktion på sygdommen, hvilket øger de direkte og indirekte omkostninger ved behandlingen. Farmaceutisk pleje er en praksismodel, der er karakteriseret ved levering af farmaceutiske tjenester, der optimerer behandlingen, forbedrer processen for anvendte lægemidler og sigter mod deres bedste anvendelse. Med katastrofesituationen som følge af COVID-19-pandemien skabt i staten Rio Grande do Sul, blev Pharmaceutical Telecare-tjenesten implementeret. Dapagliflozin blev for nylig indarbejdet i det brasilianske offentlige system til behandling af type 2 DM. I betragtning af, at der hidtil ikke er nogen undersøgelser i Brasilien om brug, behandlingsoverholdelse og problemer relateret til farmakoterapi (PRM) forbundet med dapagliflozin, og også i betragtning af, at vejledning og fjernovervågning af patienter er blevet hyppigere og mere nødvendig, er formålet med denne protokol skal beskrive et klinisk forsøg, der vil evaluere virkningen af ​​en farmaceutisk teleplejetjeneste i aspekter relateret til behandlingsoverholdelse, sygdomskontrol og omkostninger, der tilbydes personer med DM2, der bruger dapagliflozin. Hypotesen, der vil blive testet, er, at Pharmaceutical Telecare kan være lige så effektiv som standardbehandling til type 2-diabetes og vurdere de dermed forbundne omkostninger forbundet med telekonsultation i folkesundhedsmiljøer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90110-150
        • Rio Grande do Sul State Health Department - SES/RS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Agnes ANG Nogueira Gossenheimer, Doctor
        • Underforsker:
          • Ana Paula APR Rigo, Master
        • Underforsker:
          • Roberto Eduardo RES Schneiders, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller ældre, med en tidligere diagnose af type 2-diabetes mellitus, og som tager dapagliflozin på Special Medicines Pharmacy i staten Rio Grande do Sul, Brasilien, vil blive udvalgt. Derudover vil det blive betragtet som et inklusionskriterium, at personen er tilgængelig til at modtage telefonopkald.

Ekskluderingskriterier:

  • Fremvis ikke en telefonjournal, der er registreret i systemet;
  • Deltage i et andet diabetesuddannelsesprogram;
  • Graviditet;
  • Alvorlige kognitive problemer;
  • Kommunikationsvanskeligheder;
  • Tilstedeværelse af andre skader;
  • Patienter, der er indlagt på tidspunktet for rekruttering, vil også blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil forblive ude af kontakt med forskningsgruppen og vil modtage sædvanlig pleje, som består i at modtage medicin uden yderligere information. Efter afslutning af projektet vil kontrolgruppen modtage undervisningsmateriale relateret til pleje af personer med diabetes, og hvis effektiviteten af ​​Pharmaceutical Telecare-tjenesten er bevist, vil denne mulighed for pleje blive tilbudt brugerne.
Aktiv komparator: Intervention
Interventionen vil blive udført gennem tre telekonsultationer, en om måneden, med en farmaceut (tid 0, 1, 2 og 3), via mobiltelefon. Hver konsultation vil omhandle et aspekt af sundhedsuddannelse for DM2.
Adfærdsmæssigt: Telefarmaceutisk pleje
Interventionen vil blive udført gennem tre telekonsultationer, en om måneden, med en farmaceut (tiderne 0, 1, 2 og 3). I mulighederne vil aspekter relateret til farmakoterapi og sundhedstilstand, ikke-farmakologiske tilgange, behandlingsadhærens og evaluering af problemer relateret til farmakoterapi (PRM) blive diskuteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i HbA1c-niveauer
Tidsramme: 3 måneder
Patientens blodsukkerniveau
3 måneder
Overholdelse af behandling - Brief Medication Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af behandlingsadhærens gennem BMQ.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandling
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet af Self Care Inventory - revideret (SCI-R).
3 måneder
Variation i blodtryksniveauer
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive indhentet fra journaler og laboratorieundersøgelser, som patienter rapporterer ved begyndelsen af ​​telefonopkald.
3 måneder
Variation i lipidprofil
Tidsramme: 3 måneder
Vil blive indhentet fra journaler og laboratorieundersøgelser, som patienter rapporterer ved begyndelsen af ​​telefonopkald.
3 måneder
Indlæggelser
Tidsramme: 3 måneder
Antal indlæggelser i perioden.
3 måneder
Lægekonsultationer
Tidsramme: 3 måneder
Antal udførte lægekonsultationer.
3 måneder
Akut besøg
Tidsramme: 3 måneder
Antal akutbesøg.
3 måneder
Narkotikarelaterede problemer
Tidsramme: 3 måneder
Antal stofrelaterede problemer fundet og løst.
3 måneder
Servicerelaterede omkostninger
Tidsramme: 3 måneder
Servicerelaterede omkostninger
3 måneder
Livskvalitet målt ved DQOL-Brazil;
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet målt ved Diabetes Quality of Life Measure (DQOL-Brasil).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rio Grande do Sul State Health Department - SES/RS

Samarbejdspartnere

Agnes Nogueira Gossenheimer
Ana Paula Rigo
Roberto Eduardo Schneiders

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RioGrandeSulSHD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Kliniske forsøg med Telefarmaceutisk pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner