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디지털 CBT와 메트포르민으로 PCOS 치료

2023년 10월 19일 업데이트: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

디지털 인지 행동 요법(CBT) 대 메트포르민으로 다낭성 난소 증후군(PCOS) 치료

환경과 생활양식의 변화, PCOS에 대한 사람들의 이해도 향상으로 PCOS의 발생률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 통계에 따르면 폐경 전 여성의 PCOS 유병률은 5-20%로 높습니다. 라이프스타일 중재는 PCOS 환자의 주요 치료 옵션입니다. 또한 연구에 따르면 디지털 치료는 식이 요법, 운동 및 복약 순응도의 행동 변화를 효과적으로 개선하고 질병 진행을 예측하며 질병 관련 증상의 빈도를 줄이고 효과적인 질병 관리를 촉진할 수 있습니다. 게다가, 인지 행동 치료는 건강한 생활 방식을 관리하고 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 연구는 PCOS가 있는 과체중/비만 환자에서 디지털 인지 행동 치료와 기존 메트포르민 단독 요법의 효능을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 행동 치료(CBT) 모델을 기반으로 이 연구는 PCOS 여성을 위한 식이요법, 운동, 수면 및 기분 중재를 결합한 미니 프로그램을 개발했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Manna Zhang, Doctor
  • 전화번호: +86-021-66301004
  • 이메일: mannazhang@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200070
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18-45세 여성; 로테르담 기준 충족 인슐린 저항성

제외 기준:

임신 중이거나 6개월 이내에 임신 계획이 있는 여성 선천성 부신피질 증식; 고프로락틴혈증; 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증; 간 기능 이상(정상 범위 상한치의 3배 이상); 비정상적인 신장 기능(GFR<60ml/min/1.73m2); 안드로겐을 분비하는 부신 또는 난소 종양; 지난 3개월 동안 피임약, 메트포르민, 피오글리타존 및 피임약을 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털인지행동치료
미니프로그램 기반의 인지행동치료입니다.
행동: 디지털인지행동치료
인지 행동 치료(CBT) 모델을 기반으로 이 연구는 PCOS 여성을 위한 식이요법, 운동, 수면 및 기분 중재를 결합한 미니 프로그램을 개발했습니다.
다른 이름들:
  • 디지털 CBT
활성 비교기: 메트포르민
전통적인 메트포르민 단일 요법.
의약품: 메트포르민
전통적인 메트포르민 단일 요법.
다른 이름들:
  • 메트포르민 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 3 개월
인슐린 저항 지수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인체 측정법
기간: 3 개월
체질량 지수(kg/m2)
3 개월
월경빈도
기간: 3 개월
1년 동안 생리 횟수
3 개월
공복 포도당
기간: 3 개월
공복 혈당(mmol/L)
3 개월
단식 인슐린
기간: 3 개월
공복 인슐린(mmol/L)
3 개월
총 콜레스테롤
기간: 3 개월
총 콜레스테롤(mmol/L)
3 개월
트리글리세리드
기간: 3 개월
트리글리세리드(mmol/L)
3 개월
HDL-c
기간: 3 개월
HDL-c(mmol/L)
3 개월
LDL-c
기간: 3 개월
LDL-C(mmol/L)
3 개월
총 테스토스테론
기간: 3 개월
총 테스토스테론(nmol/L)
3 개월
무료 테스토스테론
기간: 3 개월
자유 테스토스테론(nmol/L)
3 개월
성 호르몬 결합 글로불린
기간: 3 개월
성 호르몬 결합 글로불린(nmol/L)
3 개월
안드로스텐디온
기간: 3 개월
안드로스텐디온(ng/ml)
3 개월
디하이드로에피안드로스테론
기간: 3 개월
디하이드로에피안드로스테론(ug/dl)
3 개월
식품 빈도 설문지(FFQ)
기간: 3 개월
PCOS가 있는 여성의 식단 상황을 평가합니다.
3 개월
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 3 개월
PCOS가 있는 여성의 신체 활동 상황을 평가합니다.
3 개월
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 3 개월
PCOS가 있는 여성의 수면 상황을 평가합니다.
3 개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 3 개월
PCOS 여성의 불안과 우울증을 평가합니다.
3 개월
3요소 섭식 설문지(TFEQ-R21)
기간: 3 개월
PCOS가 있는 여성의 식습관을 평가합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 10th People's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Shen Qu, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dCBT PCOS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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