Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCOS:n hoito digitaalisella CBT:llä vs. metformiini

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Zhang Manna, Shanghai 10th People's Hospital

Munasarjojen polykystisen oireyhtymän (PCOS) hoito digitaalisella kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT) vs. metformiini

Ympäristön ja elämäntapojen muuttuessa sekä ihmisten PCOS-ymmärryksen parantuessa PCOS:n ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti. Tilastojen mukaan PCOS:n esiintyvyys premenopausaalisilla naisilla on jopa 5-20 %. Lifestyle-interventiot ovat PCOS-potilaiden tärkein hoitovaihtoehto. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että digitaaliterapia voi tehokkaasti parantaa käyttäytymisen muutoksia ruokavaliossa, liikunnassa ja lääkityksen noudattamisessa, ennustaa taudin etenemistä, vähentää taudin aiheuttamien oireiden esiintymistiheyttä ja edistää tehokasta taudinhallintaa. Lisäksi kognitiivisella käyttäytymisterapialla on tärkeä rooli terveiden elämäntapojen hallinnassa ja ylläpitämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia digitaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta verrattuna perinteiseen metformiinimonoterapiaan ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on PCOS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kehitti kognitiivis-käyttäytymisterapiamalliin (CBT) perustuvan miniohjelman, joka yhdisti ruokavalion, liikunnan, unen ja mielialan interventiot PCOS-naisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Manna Zhang, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-021-66301004
  • Sähköposti: mannazhang@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200070
        • Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-45-vuotias nainen; täytä Rotterdamin kriteerit; Insuliiniresistenssi

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, jotka ovat raskaana tai joilla on raskaussuunnitelma kuuden kuukauden sisällä; Synnynnäinen lisämunuaiskuoren liikakasvu; hyperprolaktinemia; Kilpirauhasen vajaatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta; Epänormaali maksan toiminta (≥ 3 kertaa normaalin alueen yläraja); Epänormaali munuaisten toiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2); Lisämunuaisen tai munasarjan kasvaimet, jotka erittävät androgeenejä; Käytetty ehkäisyvälineitä, metformiinia, pioglitatsonia ja ehkäisyvalmisteita viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Mini-ohjelmapohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia.
Käyttäytyminen: Digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tämä tutkimus kehitti kognitiivis-käyttäytymisterapiamalliin (CBT) perustuvan miniohjelman, joka yhdisti ruokavalion, liikunnan, unen ja mielialan interventiot PCOS-naisille.
Muut nimet:
  • Digitaalinen CBT
Active Comparator: Metformiini
Perinteinen metformiinimonoterapia.
Lääke: Metformiini
Perinteinen metformiinimonoterapia.
Muut nimet:
  • Metformiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
insuliiniresistenssiindeksi
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
painoindeksi (kg/m2)
3 kuukautta
kuukautiskierron tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kuukautisten määrä vuodessa
3 kuukautta
paastoglukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
paastoglukoosi (mmol/l)
3 kuukautta
paastoinsuliini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
paastoinsuliini (mmol/l)
3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli (mmol/l)
3 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Triglyseridit (mmol/l)
3 kuukautta
HDL-c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HDL-c (mmol/l)
3 kuukautta
LDL-c
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LDL-c (mmol/l)
3 kuukautta
kokonaistestosteroni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
kokonaistestosteroni (nmol/l)
3 kuukautta
vapaa testosteroni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
vapaa testosteroni (nmol/l)
3 kuukautta
Sukupuolihormoneja sitova globuliini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sukupuolihormoneja sitova globuliini (nmol/l)
3 kuukautta
Androsteenedioni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Androsteenidioni (ng/ml)
3 kuukautta
Dehydroepiandrosteroni
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Dehydroepiandrosteroni (ug/dl)
3 kuukautta
Ruokatiheyskysely (FFQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi PCOS-potilaiden ruokavaliotilanne.
3 kuukautta
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi fyysisen aktiivisuuden tilanne naisilla, joilla on PCOS.
3 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi PCOS-potilaiden unitilanne.
3 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioida ahdistusta ja masennusta PCOS-naisilla.
3 kuukautta
Kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ-R21)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioi PCOS-potilaiden syömiskäyttäytymistä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shen Qu, Doctor, Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dCBT PCOS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa