아토피성 습진 치료에서 Adex Gel의 평가에 관한 연구.

환자는 현재 아토피성 습진 환자이고 상태를 관리하기 위해 주로 연화제(Adex Gel 제외)를 사용하는 환자를 식별하기 위해 데이터베이스를 사용하여 GP 외과에서 모집할 것입니다. 환자 또는 환자의 부모/보호자는 이 연구에 참여하고 싶은지 확인하고 이전 1개월 동안 경구 또는 국소 코르티코스테로이드 또는 기타 면역 조절제를 현재 또는 사용하고 있는지 여부를 확인하기 위해 수술팀에서 연락을 취할 것입니다. 수술 중 광고는 새로운 습진 환자가 이 연구에 참여할 수 있는지 의사에게 문의하도록 권장할 수 있으므로 사용될 수도 있습니다. 새로운 습진 환자로서 그들은 현재 자신의 상태에 스테로이드를 사용하지 않을 것이므로 선별 검사를 받을 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

환자와 부모/법적 보호자는 심사 및 등록 방문에 참석하여 부모/법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청하고, 적절한 경우 참가자는 동의서에 서명하여 연구 참여에 대한 동의를 확인합니다. 자격 기준뿐만 아니라 병력 및 현재 약물에 대한 여러 가지 질문을 받게 됩니다. 휴약 기간은 시행되지 않습니다.

섹션 4.6에 제공된 포함 및 제외 기준에 따라 참여할 자격이 있는 것으로 간주되는 사람은 조사자/연구 간호사가 SCORAD 평가를 수행하고 이를 환자의 종이 CRF에 기록하는 기본 평가를 받게 됩니다. 환자 또는 그 부모/보호자는 기본 삶의 질 설문지(CDLQI)를 작성하고 사진도 찍을 것입니다.

그런 다음 환자에게 4주 사용 기간 동안 사용할 수 있는 충분한 Adex Gel(습진 적용 범위에 따라 다름)을 제공합니다(필요한 경우 방문 2에서 추가 팩이 제공될 수 있음). 그들은 일반적인 연화제(이미 사용하는 경우) 대신 Adex Gel을 사용하고 연구 기간 동안 경구 또는 국소 코르티코스테로이드 또는 면역 조절제 사용을 자제하도록 요청받을 것입니다. 조사자의 의견에 따라 연구 중에 환자가 경구 또는 국소 코르티코스테로이드 또는 면역조절제를 사용해야 하는 경우 조사자/연구 간호사는 이를 CRF에 기록하고 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자는 환자 일지에 연구 중에 다른 약물 또는 국소 제품의 사용을 기록하도록 요청받을 것입니다.

치료 2주 후, 환자는 GP 수술로 돌아가서 연구 요구 사항 준수, 건강 및 약물 변화 및 모든 사건에 대해 질문을 받게 됩니다. 그들은 조사자/연구 간호사가 그들의 습진을 다시 평가하고 그 결과를 CRF에 기록하게 됩니다.

4주간의 치료 후 환자는 수술로 돌아가 순응도, 건강 및 약물의 변화 및 모든 사건에 대해 다시 질문을 받습니다. 그들은 또한 최종 수사관/연구 간호사 평가를 받고, 기준선에서 선택된 영역을 가지고 사진을 찍고 최종 삶의 질 설문지를 작성합니다.

사건의 후속 조치가 필요하지 않는 한 이 방문은 연구 참여를 종료합니다.