BSP를 이용한 뇌졸중 입원 환자의 OSA 스크리닝
벨룬 수면 플랫폼(BSP)을 이용한 급성 허혈성 뇌졸중 입원 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 스크리닝 - 신경망 알고리즘을 갖춘 의료용 웨어러블
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 뇌졸중 환자에게 널리 퍼져 있으며 뇌졸중 재발, 사망률 증가 등의 소인이 되어 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 뇌졸중 환자에서 OSA를 식별하는 것이 매우 중요합니다.
웨어러블 장치는 기존의 실험실 기반 수면다원검사(PSG)의 인력 및 재료 요구 사항을 크게 줄일 수 있습니다. PPG(Photoplethysmography) 기술과 신경망 알고리즘을 통해 Belun 링과 수면 플랫폼은 혈중 산소와 심박수를 감지할 수 있을 뿐만 아니라 수면 단계를 식별하고 수면 무호흡증의 심각도를 추정할 수 있습니다.
본 연구에서는 병원 내 급성 허혈성 뇌졸중 입원 환자를 대상으로 급성기 자율신경계의 매개변수를 기록하기 위한 3박 검사를 진행하고, 수면 무호흡증 여부와 벨룬 수면 플랫폼의 타당성을 평가한다.
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 자율신경 기능 손상 정도를 이해하는 것뿐만 아니라 OSA 관련 부작용을 잠재적으로 개선할 수 있는 OSA의 조기 인식 및 신속한 치료가 중요합니다. 이 과정을 원활하게 한 후에는 임상의가 상태, 입원 시기 및 퇴원을 보다 정확하게 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wen-Te Liu, MD. PhD
- 전화번호: 72431 +886-222490088
- 이메일: b7801077@tmu.edu.tw
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 235
- 모병
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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연락하다:
- Wen-Te Liu, MD. PhD
- 전화번호: 72431 +886-222490088
- 이메일: b7801077@tmu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중이 확인된 입원 환자
- 18-80세
- 동의 가능
제외 기준:
- 심방 세동의 병력, LVEF < 45%, 심박조율기/제세동기, 좌심실 보조 장치(LVAD) 또는 심장 이식 후 상태, 파괴적인 뇌졸중( mRS >= 4).
- 실어증, 중증 안구 마비, 설문지 이해, 동의 또는 답변 불가.
- 불안정한 심폐 상태.
- 30일 후 기관절개술을 포함한 최근 수술.
- 마약에.
- O2, PAP 장치, 인공호흡기, 횡격막 페이싱 또는 모든 형태의 신경 자극기
- 지침을 이해하지 못하거나 지침 세션 중에 BRP를 정확하게 사용할 수 없습니다.
- 기술적으로 유효한 기록 시간이 4시간 미만인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TMU 병원
OSA가 의심되는 잠재적 참가자는 TMU 수면 실험실의 일정에서 식별됩니다.
연구 결론 및 제외 기준을 충족하는 피험자는 접근하여 연구에 참여하도록 초대됩니다.
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BSP(Belun Technology Company Limited)는 특허받은 웨어러블 디바이스(Belun Ring)와 충전 거치대, 클라우드 기반 소프트웨어로 구성된 신경망 알고리즘을 이용한 새로운 웨어러블 시스템입니다.
FDA 승인 맥박 산소 측정기인 Belun Ring은 근위 검지의 요골 동맥에서 신호를 수집합니다.
Belun Ring 총 수면 시간은 가속도계, SpO2 및 PPG 신호에서 추출된 특징에서 파생될 수 있는 반면, Belun Ring AHI는 Ring-TST에서 파생되고 HRV 및 SpO2 변화에서 추출된 특징에서 파생될 수 있습니다.
BSP 독점 OSA 탐지 알고리즘은 신경망을 사용했습니다.
지속적인 데이터 수집을 통해 알고리즘을 훈련하면 BSP 성능을 향상시킬 수 있습니다.
우리가 아는 한 BSP는 수면 단계를 식별하고 OSA 이벤트를 감지하며 수면 중 자율 신경계 활동 변화를 모니터링할 수 있는 의료 등급의 웨어러블 산소 포화도 측정기, 액티그래피 및 인공 지능 알고리즘을 사용하는 유일하게 검증된 수면 플랫폼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AHI, SpO2 < 90% 지속 시간, SpO2 최저점, 수면 단계 매개변수(총 수면 시간[TST], 깨우기 시간, REM 시간 및 NREM 시간)
기간: 일년
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동시 실험실 내 PSG-AHI와 비교하여 OSA 예측에서 BSP bAHI의 정확도를 구체적으로 평가하고 동시 PSG와 비교하여 BSP 수면 단계 매개변수의 정확도를 결정합니다. BSP bAHI, SpO2 < 90%인 BSP 시간 및 BSP-SpO2 nadir이 BSP에서 추출되고 PSGAHI(4% 저호흡 기준), SpO2 < 90%인 PSG 시간(PSG-T90), 추출된 PSG-SpO2 nadir과 비교됩니다. 동시 PSG에서. BSP 수면 단계 매개변수(총 수면 시간[TST], 깨우기 시간, REM 시간 및 NREM 시간)는 BSP에서 추출되어 동시 PSG의 동일한 매개변수와 비교됩니다. 에포크별 비교가 수행됩니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BSP 사용 기간 및 기술적으로 유효한 녹음 시간
기간: 일년
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BSP 사용 기간 및 기술적으로 유효한 기록 시간은 입원 환자의 BSP 테스트 타당성 평가를 위해 BSP에서 추출됩니다.
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일년
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STOP-Bang 점수
기간: 일년
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3, 4 및 5의 Stop-Bang 컷오프는 5개 이벤트/h, 15개 이벤트/h 및 30개 이벤트/h의 PSG-컷오프와 결합되고 OSA 예측의 정확도에 대해 비교됩니다.
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일년
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HRV 매개변수(빈도 및 시간 영역 모두 포함), 입원 기간, NIH Stroke Scale(NIHSS) 점수 및 수정된 Rankin 점수(mRS)
기간: 일년
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HRV 주파수 영역 매개변수(저주파수[LF], 고주파수[HF] 및 LF/HF 비율)와 시간 영역 매개변수(정규 R-R 간격[SDNN]의 표준 편차 및 연속 평균 제곱근의 표준 편차)를 포함한 ANS 매개변수 심박 간격 차이[RMSSD])를 BSP에서 추출하고 입원 기간, NIH Stroke Scale(NIHSS) 점수 및 수정된 Rankin 점수(mRS)와의 상관 관계를 테스트합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wen-Te Liu, MD. PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중, 급성에 대한 임상 시험
벨룬 슬립 플랫폼에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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Farhan KarimDePuy Synthes모병
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University of Maryland, Baltimore종료됨