절제 불가능한 간세포암종에 대한 HAIC 1일 FOLFOX 대 HAIC 2일 FOLFOX: 비열등성 연구

포함 기준:

• 18-75세의 연령대;
• KPS≥70;
• 간세포암종의 진단은 유럽간연구협회(EASL)에서 사용하는 간세포암종 진단 기준에 근거했으며, 바르셀로나 클리닉 간암 병기결정 시스템을 기반으로 BCLC A, BCLC B 또는 BCLC C로 동시에 병기를 나누었습니다.
• 환자는 정확하게 측정할 수 있는 종양 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
• 간외과 전문의 패널 합의로 절제 불가능 판정
• 간경변 없음 또는 Child-Pugh 클래스 A의 간경변 상태만
• 다음 실험실 매개변수를 충족합니다.(a) 혈소판 수 ≥ 75,000/μL; b) 헤모글로빈 ≥ 8.5g/dL,(c) 총 빌리루빈 ≤ 30mmol/L,(d) 혈청 알부민 ≥ 32g/L,(e) ASL 및 AST ≤ 6 x 정상 상한,(f) 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한;(g) INR > 2.3 또는 정상 한계 내의 PT/APTT; (h) 절대 호중구 수(ANC) >1,500/mm3;
• 프로토콜을 이해하고 서면 동의서에 동의하고 서명하는 능력.

제외 기준:

• 연구 시작 전 30일 이내에 임상적으로 유의한 위장관 출혈이 있는 환자.
• 항부정맥제 치료가 필요한 심실성 부정맥 등 치료를 견디기 힘든 심각한 심장질환으로 알려진
• 복수, 위장 출혈 또는 간성 뇌병증을 포함한 간 대상부전의 증거
• HIV의 알려진 역사
• 장기 동종이식의 역사
• 연구 물질 또는 이 시험과 관련하여 제공된 모든 물질에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
• 출혈 체질의 증거.
• 임의의 다른 출혈/출혈 사건 > 연구 약물의 첫 투여 4주 이내에 CTCAE 등급 3
• 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 전이성 뇌질환을 포함한 알려진 중추신경계 종양
• 치료 및 후속 조치 과정을 준수하지 못하는 열악한 순응도.