이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선천성 심장병 청소년과 부모를 위한 전환 프로그램 심장으로 전환 평가

2023년 1월 27일 업데이트: University Hospital, Ghent

질병지식과 이행기술에 초점을 둔 선천성 심장질환 청소년과 그 부모를 위한 이행사업인 마음으로 이행을 평가하기 위한 전향적 준실험적 연구

겐트 대학 병원(벨기에)의 선천성 심장병과에서는 선천성 심장병(CHD)이 있는 청소년을 위한 전환 프로그램인 'Transition With a Heart'(TWAH)를 개발했습니다. TWAH는 네덜란드 프로그램 'On your own feet'을 기반으로 개발되었으며, 12세부터 시작하여 전학 후에도 계속됩니다. 가장 중요한 핵심 구성 요소에는 일반 및 개별화된 흐름도, 청소년 중심 커뮤니케이션, 합류 전학 상담 및 임명된 전환 코디네이터가 포함됩니다. TWAH는 CHD가 있는 청소년의 질병 지식, 자율성 및 기술 개발을 촉진하는 데 중점을 둡니다. 개입에는 커뮤니케이션 문서의 사용, 전문가와의 자율적 대화, 개별화된 교육 및 기술 개발 계획이 포함됩니다. 개입은 (준) 실험 연구, 내러티브 문헌 검토 및 전문가 의견을 포함하여 현재 이용 가능한 가장 높은 과학적 증거 출처에서 선택되었습니다.

TWAH는 수행된 연구의 개입입니다. 따라서 개입 그룹은 CHD 청소년과 TWAH에 참여하는 부모입니다. 표준진료(입원상담만)에 따라 이송된 청소년과 그 부모는 대조군으로 식별되며 중재군과의 비교를 위해 사후검사 단계에서 검사를 받게 됩니다. 기준선(TWAH 시작)에서 통제 그룹의 참가자는 이미 성인 병동으로 이전했습니다.

연구자들은 다음과 같은 가상 시나리오를 고려합니다.

- TWAH는 참가자의 질병 지식 및 전환 경험에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중대하거나 중등도의 복합성 CHD의 임상 진단(6)
  • 12세 이상부터
  • 설문지를 완성할 수 있어야 합니다.
  • 네덜란드어 말하기 AND/OR
  • 위의 포함 기준을 충족하는 자녀를 둔 부모

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청소년과 개입 그룹의 부모
TWAH에 참여하는 청소년 및 부모
다른: 마음으로 전환(TWAH)
TWAH는 특히 CHD가 있는 청소년과 그 부모를 위해 개발된 전환 프로그램입니다. TWAH는 12세에 시작하여 이전 후에도 계속됩니다. 가장 중요한 핵심 구성 요소에는 일반 및 개별화된 흐름도, 청소년 중심 커뮤니케이션, 합류 전학 상담 및 임명된 전환 코디네이터가 포함됩니다. TWAH는 CHD가 있는 청소년의 질병 지식, 자율성 및 기술 개발을 촉진하는 데 중점을 둡니다. 개입에는 커뮤니케이션 문서의 사용, 전문가와의 자율적 대화, 개별화된 교육 및 기술 개발 계획이 포함됩니다. 자세한 내용은 De Hosson et al, 2020(1)에서 확인할 수 있습니다.
간섭 없음: 청소년과 대조군의 부모
TWAH에 참여하지 않는 청소년 및 부모

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재군 청소년의 질병 관련 지식 변화(대응 검정)
기간: 기준선(약 14년경 첫 전환 외래 방문) 및 연구 완료까지, 이송 상담으로부터 평균 1년
LKQCHD(Leuven Knowledge Questionnaire for Congenital Heart Disease)에 의해 평가된 총 지식 점수: 소녀의 경우 27개의 객관식 질문과 소년의 경우 25개의 항목으로 구성됩니다(Philip Moons et al., 2001). 총 지식 점수는 총 질문 수에 대한 정답의 합의 비율로 구성되어 0-100 척도가 되며, 점수가 높을수록 질병 관련 지식이 우수함을 나타냅니다.
기준선(약 14년경 첫 전환 외래 방문) 및 연구 완료까지, 이송 상담으로부터 평균 1년
중재군 청소년과 대조군 청소년의 질병 관련 지식 점수 비교
기간: 학업 수료까지, 편입 상담 후 평균 1년
LKQCHD(Leuven Knowledge Questionnaire for Congenital Heart Disease)에 의해 평가된 총 지식 점수: 소녀의 경우 27개의 객관식 질문과 소년의 경우 25개의 항목으로 구성됩니다(Philip Moons et al., 2001). 총 지식 점수는 총 질문 수에 대한 정답의 합의 비율로 구성되어 0-100 척도가 되며, 점수가 높을수록 질병 관련 지식이 우수함을 나타냅니다.
학업 수료까지, 편입 상담 후 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재군 청소년의 건강 관련 삶의 질 변화(대응 검정)
기간: 기준선(약 14년경 첫 전환 외래 방문) 및 연구 완료까지, 이송 상담으로부터 평균 1년
Pediatric Quality of Life Inventory(PEDSQoL) 청소년 버전: 심장 및 일반 모듈로 평가한 청소년의 건강 관련 삶의 질 수준. 청소년들은 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않음에서 4=항상)를 사용하여 지난 한 달 동안 이러한 각 항목에 대해 문제를 경험한 정도를 표시하도록 요청받았습니다. 총 점수를 계산하기 위해 답변을 역순으로 도메인 및 0-100 척도의 총 점수로 계산했으며, 점수가 높을수록 인지된 QoL이 높다는 것을 반영합니다.
기준선(약 14년경 첫 전환 외래 방문) 및 연구 완료까지, 이송 상담으로부터 평균 1년
개입 그룹 청소년과 통제 그룹 청소년의 건강 관련 삶의 질 수준 비교
기간: 학업 수료까지, 편입 상담 후 평균 1년
Pediatric Quality of Life Inventory(PEDSQoL) 청소년 버전: 심장 및 일반 모듈로 평가한 청소년의 건강 관련 삶의 질 수준. 청소년들은 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않음에서 4=항상)를 사용하여 지난 한 달 동안 이러한 각 항목에 대해 문제를 경험한 정도를 표시하도록 요청받았습니다. 총 점수를 계산하기 위해 답변을 역순으로 도메인 및 0-100 척도의 총 점수로 계산했으며, 점수가 높을수록 인지된 QoL이 높다는 것을 반영합니다.
학업 수료까지, 편입 상담 후 평균 1년
중재 집단의 청소년과 통제 집단의 청소년 간의 전이 경험 비교
기간: 학업 수료까지, 편입 상담 후 평균 1년
On Your Own Tranfer Experience Scale로 평가되며 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있습니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함). 이론적 점수 범위는 첫 번째 하위 척도의 경우 11~55이고 두 번째 하위 척도의 경우 7~35입니다. 점수가 높을수록 전환 과정에 대한 높은 만족도를 나타냅니다. 또한 전이의 전반적인 만족도는 시각적 아날로그 척도(완전히 만족하지 않는 경우 1에서 완전히 만족하는 경우 10까지)와 소아 심장 전문의 및 성인 심장 전문의에 대한 신뢰도(1= 신뢰 없음 ~ 10=완전한 신뢰)
학업 수료까지, 편입 상담 후 평균 1년
중재 집단과 통제 집단의 부모 간의 전이 경험 비교
기간: 학업 수료까지, 편입 상담 후 평균 1년
On Your Own Tranfer Experience Scale로 평가되며 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 항목은 5점 리커트 척도로 평가할 수 있습니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함). 이론적 점수 범위는 첫 번째 하위 척도의 경우 11~55이고 두 번째 하위 척도의 경우 7~35입니다. 점수가 높을수록 전환 과정에 대한 높은 만족도를 나타냅니다. 또한 전이의 전반적인 만족도는 시각적 아날로그 척도(완전히 만족하지 않는 경우 1에서 완전히 만족하는 경우 10까지)와 소아 심장 전문의 및 성인 심장 전문의에 대한 신뢰도(1= 신뢰 없음 ~ 10=완전한 신뢰)
학업 수료까지, 편입 상담 후 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

협력자

Universiteit Antwerpen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-1037

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과도기적 치료에 대한 임상 시험

마음으로 전환(TWAH)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다