과배란과 에스트론의 요중 농도 (SAUCE)

가설

재택 장치로 측정한 요중 에스트라디올 농도는 IVF를 위한 과배란 동안 성선자극호르몬 반응과 관련이 있으며 혈청 에스트라디올 측정의 대안이 될 수 있습니다.

정당화

체외 수정(IVF) 과정은 잉여 난모세포를 얻기 위해 성선자극호르몬 자극을 수반합니다. 적절하고 안전한 투여를 보장하기 위해 고나도트로핀 치료는 난포의 양과 크기를 결정하기 위해 경질 초음파 검사(TVS)로 모니터링해야 합니다. 또한, 혈청 에스트라디올(E2) 농도는 난포의 생체 활성을 반영하고 투여량을 조절하는 데 사용됩니다. TVS와 E2는 성선 자극 호르몬 프로토콜을 동적으로 최적화하기 위해 동시에 사용되는 보완 양식입니다. GnRH 길항제 프로토콜을 사용하는 일반적인 IVF 자극 주기의 경우 환자는 10-12일 동안 성선자극호르몬을 투여해야 하며, 이 기간 동안 TVS 및 혈액 검사를 위해 3-6회 방문해야 합니다.

절차의 침습성을 줄이면 환자 경험을 향상시킬 수 있습니다. IVF 동안 혈청 에스트라디올 측정에 필요한 반복적인 정맥 절개는 불쾌하고 고통스러울 수 있습니다. 따라서 집에서 소변 검사를 하는 덜 침습적인 대안이 더 바람직하고 편리할 수 있습니다.

Estrone glucuronide(E3G)는 소변에서 측정할 수 있는 E2의 대사산물입니다. Mira Fertility Tracker("Mira")라고 하는 FDA 및 CE 등록 가정용 장치가 있는 비뇨기 E3G. 혈청 호르몬과 각각의 요로 대사물 사이의 상관관계가 확립되었지만 요로 E3G를 모니터링하는 효능은 IVF와 관련하여 입증되지 않았습니다.

현재 관찰 연구의 목적은 IVF에 대한 고나도트로핀 자극 동안 소변 E3G를 전통적인 혈청 E2 모니터링과 비교하고 수준을 자극 결과와 연관시키는 것입니다. 검증되면 소변 호르몬 모니터링은 IVF 동안 혈청 호르몬 측정에 필요한 반복적인 정맥 절개에 대한 환자 친화적인 대안이 될 수 있습니다.

연구 계획

환자는 임상 적응증에 따라 IVF를 받게 됩니다. 고나도트로핀 투여량은 표준 투여 기준(연령, 난소 예비력 검사, 이전 병력 등)을 사용하여 담당 의사의 재량에 따라 결정됩니다. 비교의 일관성을 위해 연구 모집단은 난소 예비력이 정상인 환자(AMH 1-3.5ng/mL)에 초점을 맞출 것입니다.

자극하는 동안 모니터링 일정은 일상적인 임상 프로토콜과 일치합니다. 일반적으로 초기 E2는 단일 혈청 샘플로부터 자극 6일째에 결정되고 후속 혈청 E2 및 TVS는 고나도트로핀 자극에 대한 환자 반응에 의해 임상적으로 나타난 바와 같이 8일 이후부터 확인됩니다.

소변 E3G는 성선 자극 호르몬 자극의 첫날부터 마지막 ​​날까지 첫 아침 소변으로 매일 모니터링됩니다. 참여하는 각 환자에게 미라 장치와 테스트 막대가 제공되며 소변 검사는 환자가 집에서 수행합니다.

1차 결과에는 E3G와 검색된 총 난모세포 및 성숙한 난모세포의 수의 상관관계 및 동일한 매개변수에 대한 혈청 E2 상관관계와의 비교가 포함됩니다. 이차 결과에는 자극을 통한 소변 E3G 및 혈청 E2 수준의 상관관계가 포함됩니다.

실험실 연구 프로토콜에 관한 추가 세부 사항은 다음과 같습니다.

소변 E3G 측정: Mira는 면역형광법을 통해 소변 E3G를 측정하는 데 사용됩니다. 첫 아침 소변은 집에서 환자가 수집합니다. 테스트 막대를 소변 샘플에 10초 동안 담근 다음 손바닥 크기의 장치에 삽입합니다.

다른 모든 프로토콜은 일상적인 임상 실습과 일치합니다. 간단히 말해서, E2에 대한 혈청 샘플은 정맥 천자에 의해 수집되고 공인 상업 실험실(Novavita, Vancouver, BC)에서 자동 면역 분석기(Beckman-Coulter Access 2)에서 상업적으로 이용 가능한 E2 화학발광 분석을 사용하여 처리됩니다. 초음파 검사는 면허가 있는 의사가 표준 임상 실습에 따라 질내 탐침을 사용하여 수행합니다. IVF 실험실 절차는 Olive Fertility Center(Vancouver, BC)에서 훈련된 배아학자에 의해 수행됩니다.