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다발성 골수종 환자를 위한 가정 기반 Daratumumab 투여

2024년 2월 7일 업데이트: Thomas Jefferson University

다발성 골수종 치료를 받고 있는 환자의 가정 기반 다라투무맙 투여 시행을 평가하기 위한 공개 단일군 연구

이 임상 시험은 다발성 골수종 환자 치료에서 가정 기반 daratumumab 투여의 치료 효과를 테스트합니다. Darzalex Faspro는 성인 다발성 골수종 치료에 사용되는 두 가지 약물(daratumumab 및 hyaluronidase)의 조합입니다. Daratumumab은 단클론 항체라고 불리는 약물 종류에 속합니다. 그것은 신체가 암세포의 성장을 늦추거나 멈추도록 도와줌으로써 작동합니다. Hyaluronidase-fihj는 엔도글리코시다아제입니다. 그것은 약물이 더 큰 효과를 가질 수 있도록 몸에 daratumumab을 더 오래 유지하는 데 도움이 됩니다. 표준 의료는 암 센터를 방문하는 동안 Darzalex-Faspro 치료를 받아야 합니다. 집에서 약을 받으면 다발성 골수종 환자의 치료 비용과 부담을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 치료 부담을 평가합니다(암 치료 만족도 설문지[CTSQ] 사용).

2차 목표:

I. daratumumab 및 hyaluronidase-fihj(darzalex faspro)의 택배 준수 여부를 확인합니다.

II. 치료 장소(가정 대 [vs.] 주입 센터)를 기준으로 삶의 질을 평가합니다(유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지[EORTC QLQ-30] 사용).

III. 치료 장소(가정 대 주입 센터)를 기준으로 재정적 부담을 평가합니다(COST 설문 조사 사용).

IV. darzalex-faspro의 가정 투여 안전성을 평가합니다. V. 가정 행정의 장벽을 평가합니다.

탐구 목표:

I. 항종양 요법의 가정 투여에 대한 환자의 인식을 평가합니다.

II. 치료 장소(가정 대 주입 센터)를 기준으로 기회 비용을 평가합니다(종양학 기회 비용 평가 도구[OOCAT] 설문 조사 사용).

개요:

환자는 사이클 1, 2, 7 및 8의 1일차에 주입 센터에서 그리고 사이클 3, 4, 5 및 6의 1일차에 집에서 3-5분에 걸쳐 daratumumab 및 hyaluronidase-fihj를 피하(SC)로 받습니다. 주기는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주기 동안 28일마다 반복됩니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 2개월 후에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
  • 만 18세 이상 남녀
  • 다발성 골수종 진단을 받았습니다.
  • daratumumab(정맥주사[IV] 또는 피하주사[SubQ]) 기반 요법(4주마다)(단일 요법 또는 경구 제제와 병용)의 월간 단계에 있습니다.
  • daratumumab 피하 주사를 받을 의향이 있는 경우
  • Jefferson Home Infusion Services 범위 내에서 거주
  • 환자는 가정 주입 회사가 방문하여 가정에서 Darzalex-Faspro를 투여하는 것을 허용할 의향이 있습니다.
  • 가임 여성은 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 가임 남성은 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
  • 절대 호중구 수(ANC) > 1,000
  • 혈소판 수 > 50,000
  • Aspartate aminotransferase(AST)/alanine transaminase(ALT) < 정상 상한치(ULN)의 2.5배
  • 빌리루빈 < 2배 ULN
  • 단일 제제 피하(SC) 다라투무맙의 경우 크레아티닌 청소율(CrCl) >= 20mL/분. 병용 연구의 경우: 레날리도마이드 사용 >= 30mL/분
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 다발성 골수종 이외의 적응증에 대한 다라투무맙 투여
  • 다른 IV 또는 피하 요법과 병용하여 다라투무맙 투여
  • 임신 또는 수유
  • 연구 제품(들)의 성분에 대한 알려진 알레르기 반응
  • 제어되지 않는 인체 면역결핍 바이러스(HIV)
  • B형 간염 예방요법을 받지 않은 B형 간염에 대한 혈청양성(B형 간염 표면 항원[HBsAg]에 대한 양성 검사로 정의됨). 감염이 해결된 피험자(즉, HBsAg 음성이지만 B형 간염 핵심 항원[anti-HBc]에 대한 항체 및/또는 B형 간염 표면 항원[anti-HBs]에 대한 항체에 대해 양성인 피험자)은 실시간 폴리머라제 사슬을 사용하여 선별검사해야 합니다. B형 간염 바이러스(HBV) DNA 수준의 반응(PCR) 측정. PCR 양성이고 B형 간염 예방 치료를 받지 않는 사람은 제외됩니다. 예외: HBV 백신 접종을 암시하는 혈청학적 소견(유일한 혈청학적 마커로서 항-HBs 양성) 및 이전 HBV 백신 접종의 알려진 이력이 있는 피험자는 PCR로 HBV 데옥시리보핵산(DNA) 검사를 받을 필요가 없습니다.
  • B형 간염 재활성화 환자는 제외됩니다.
  • C형 간염에 대한 혈청양성(항바이러스 요법 완료 후 최소 12주 후에 바이러스혈증으로 정의되는 지속적인 바이러스 반응[SVR] 설정에서 제외)
  • 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예상 정상의 50% 미만인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD). FEV1 테스트는 COPD가 의심되는 참여자에게 필요하며 FEV1이 예상 정상의 50% 미만인 경우 제외되어야 합니다.
  • 지난 2년 이내에 중등도 또는 중증 지속성 천식 또는 모든 분류의 조절되지 않는 천식. 현재 간헐적 천식을 조절했거나 경미한 지속성 천식을 조절한 참가자는 참여할 수 있습니다.

  • 다음을 포함하는 임상적으로 중요한 심장 질환:

    • 무작위 배정 전 6개월 이내의 심근 경색, 또는 심장 기능과 관련된 불안정하거나 제어되지 않는 질병/상태(예: 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 뉴욕심장협회 Class III-IV)
    • 조절되지 않는 심장 부정맥
    • Fridericia의 공식 > ​​470msec로 보정된 기본 QT 간격을 보여주는 12리드 심전도(ECG) 스크리닝
  • 비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(daratumumab 및 hyaluronidase-fihj)
환자는 사이클 1, 2, 7 및 8의 1일차에 주입 센터에서 그리고 사이클 3, 4, 5 및 6의 1일차에 집에서 3-5분에 걸쳐 daratumumab 및 hyaluronidase-fihj SC를 받습니다. 주기는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 8주기 동안 28일마다 반복됩니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
의약품: Daratumumab 및 Hyaluronidase-fihj
주어진 SC
다른 이름들:
  • RHuPH20과 공동 제형화된 DARA
  • 다라/rHuPH20
  • 다라투무맙 + rHuPH20
  • RHuPH20 포함 다라투무맙
  • 다라투무맙-rHuPH20
  • Daratumumab/Hyaluronidase-fihj
  • 다라투무맙/rHuPH20 복합제제
  • 다잘렉스 파스프로
  • 다잘렉스/rHuPH20
  • 휴맥스-CD38-rHuPH20
  • Daratumumab과 혼합된 재조합 인간 Hyaluronidase

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 방문 1에서, 기준선
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다. 가정과 주입 센터 간의 CTSQ 점수의 평균 차이는 해당 95% 신뢰 구간으로 계산되고 알파 0.05의 적절한 모델 기반 대비를 사용하여 테스트됩니다(평균 차이 0의 귀무 가설).
방문 1에서, 기준선
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 2차 방문 시, Day29
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다. 가정과 주입 센터 간의 CTSQ 점수의 평균 차이는 해당 95% 신뢰 구간으로 계산되고 알파 0.05의 적절한 모델 기반 대비를 사용하여 테스트됩니다(평균 차이 0의 귀무 가설).
2차 방문 시, Day29
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 방문 3, 57일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다. 가정과 주입 센터 간의 CTSQ 점수의 평균 차이는 해당 95% 신뢰 구간으로 계산되고 알파 0.05의 적절한 모델 기반 대비를 사용하여 테스트됩니다(평균 차이 0의 귀무 가설).
방문 3, 57일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 4차 방문 시, 85일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다. 가정과 주입 센터 간의 CTSQ 점수의 평균 차이는 해당 95% 신뢰 구간으로 계산되고 알파 0.05의 적절한 모델 기반 대비를 사용하여 테스트됩니다(평균 차이 0의 귀무 가설).
4차 방문 시, 85일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 5차 방문 시, 113일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다. 가정과 주입 센터 간의 CTSQ 점수의 평균 차이는 해당 95% 신뢰 구간으로 계산되고 알파 0.05의 적절한 모델 기반 대비를 사용하여 테스트됩니다(평균 차이 0의 귀무 가설).
5차 방문 시, 113일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 방문 6, 141일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다. 가정과 주입 센터 간의 CTSQ 점수의 평균 차이는 해당 95% 신뢰 구간으로 계산되고 알파 0.05의 적절한 모델 기반 대비를 사용하여 테스트됩니다(평균 차이 0의 귀무 가설).
방문 6, 141일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 7차 방문 시, 169일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다. 가정과 주입 센터 간의 CTSQ 점수의 평균 차이는 해당 95% 신뢰 구간으로 계산되고 알파 0.05의 적절한 모델 기반 대비를 사용하여 테스트됩니다(평균 차이 0의 귀무 가설).
7차 방문 시, 169일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다.
기간: 8차 방문 시, 197일차
치료 만족도는 암 치료 만족도 설문지(CTSQ)를 사용하여 측정됩니다. 가정과 주입 센터 간의 CTSQ 점수의 평균 차이는 해당 95% 신뢰 구간으로 계산되고 알파 0.05의 적절한 모델 기반 대비를 사용하여 테스트됩니다(평균 차이 0의 귀무 가설).
8차 방문 시, 197일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정에서의 약물 준수
기간: 3차 방문 시, 57일차
준수는 가정 환경에서 약물 투여를 완료하는 것으로 정의됩니다. 제공된 각 용량에 대해 순응도를 측정하며 참가자가 어떤 이유로든 투여를 위해 주입 센터에 가야 하는 경우 실패가 발생합니다. 가정 기반 관리 준수율에 대한 이전 연구에 따르면 타당성 기준을 충족하려면 75% 이상의 이행률이 필요할 것입니다. 가정 설정 주기의 준수는 환자의 무작위 효과와 전달 모드(가정 대 주입 센터)의 고정 효과를 사용하여 반복 측정 로지스틱 회귀 모델에서 분석됩니다. 모델은 해당 95% 신뢰 구간을 사용하여 가정 설정 준수의 평균 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
3차 방문 시, 57일차
가정에서의 약물 준수
기간: 4차 방문 시, 85일차
준수는 가정 환경에서 약물 투여를 완료하는 것으로 정의됩니다. 제공된 각 용량에 대해 순응도를 측정하며 참가자가 어떤 이유로든 투여를 위해 주입 센터에 가야 하는 경우 실패가 발생합니다. 가정 기반 관리 준수율에 대한 이전 연구에 따르면 타당성 기준을 충족하려면 75% 이상의 이행률이 필요할 것입니다. 가정 설정 주기의 준수는 환자의 무작위 효과와 전달 모드(가정 대 주입 센터)의 고정 효과를 사용하여 반복 측정 로지스틱 회귀 모델에서 분석됩니다. 모델은 해당 95% 신뢰 구간을 사용하여 가정 설정 준수의 평균 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
4차 방문 시, 85일차
가정에서의 약물 준수
기간: 5차 방문 시, 113일차
준수는 가정 환경에서 약물 투여를 완료하는 것으로 정의됩니다. 제공된 각 용량에 대해 순응도를 측정하며 참가자가 어떤 이유로든 투여를 위해 주입 센터에 가야 하는 경우 실패가 발생합니다. 가정 기반 관리 준수율에 대한 이전 연구에 따르면 타당성 기준을 충족하려면 75% 이상의 이행률이 필요할 것입니다. 가정 설정 주기의 준수는 환자의 무작위 효과와 전달 모드(가정 대 주입 센터)의 고정 효과를 사용하여 반복 측정 로지스틱 회귀 모델에서 분석됩니다. 모델은 해당 95% 신뢰 구간을 사용하여 가정 설정 준수의 평균 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
5차 방문 시, 113일차
가정에서의 약물 준수
기간: 6차 방문 시, 141일차
준수는 가정 환경에서 약물 투여를 완료하는 것으로 정의됩니다. 제공된 각 용량에 대해 순응도를 측정하며 참가자가 어떤 이유로든 투여를 위해 주입 센터에 가야 하는 경우 실패가 발생합니다. 가정 기반 관리 준수율에 대한 이전 연구에 따르면 타당성 기준을 충족하려면 75% 이상의 이행률이 필요할 것입니다. 가정 설정 주기의 준수는 환자의 무작위 효과와 전달 모드(가정 대 주입 센터)의 고정 효과를 사용하여 반복 측정 로지스틱 회귀 모델에서 분석됩니다. 모델은 해당 95% 신뢰 구간을 사용하여 가정 설정 준수의 평균 비율을 계산하는 데 사용됩니다.
6차 방문 시, 141일차
재정적 독성
기간: 방문 1에서, 기준선
재정적 독성은 COST 조사를 사용하여 측정됩니다.
방문 1에서, 기준선
재정적 독성
기간: 2차 방문 시, 29일차
재정적 독성은 COST 조사를 사용하여 측정됩니다.
2차 방문 시, 29일차
재정적 독성
기간: 방문 3, 57일차
재정적 독성은 COST 조사를 사용하여 측정됩니다.
방문 3, 57일차
재정적 독성
기간: 4차 방문 시, 85일차
재정적 독성은 COST 조사를 사용하여 측정됩니다.
4차 방문 시, 85일차
재정적 독성
기간: 5차 방문 시, 113일차
재정적 독성은 COST 조사를 사용하여 측정됩니다.
5차 방문 시, 113일차
재정적 독성
기간: 6차 방문 시, 141일차
재정적 독성은 COST 조사를 사용하여 측정됩니다.
6차 방문 시, 141일차
재정적 독성
기간: 7차 방문 시, 169일차
재정적 독성은 COST 조사를 사용하여 측정됩니다.
7차 방문 시, 169일차
재정적 독성
기간: 8차 방문 시, 197일차
재정적 독성은 COST 조사를 사용하여 측정됩니다.
8차 방문 시, 197일차
부작용 발생률
기간: 2차 방문 시, 29일차
다잘렉스-파스프로 관련 이상사례, 투여반응 등을 수집하여 안전성을 평가할 예정입니다.
2차 방문 시, 29일차
부작용 발생률
기간: 방문 3, 57일차
다잘렉스-파스프로 관련 이상사례, 투여반응 등을 수집하여 안전성을 평가할 예정입니다.
방문 3, 57일차
부작용 발생률
기간: 4차 방문 시, 85일차
다잘렉스-파스프로 관련 이상사례, 투여반응 등을 수집하여 안전성을 평가할 예정입니다.
4차 방문 시, 85일차
부작용 발생률
기간: 5차 방문 시, 113일차
다잘렉스-파스프로 관련 이상사례, 투여반응 등을 수집하여 안전성을 평가할 예정입니다.
5차 방문 시, 113일차
부작용 발생률
기간: 6차 방문 시, 141일차
다잘렉스-파스프로 관련 이상사례, 투여반응 등을 수집하여 안전성을 평가할 예정입니다.
6차 방문 시, 141일차
부작용 발생률
기간: 7차 방문 시, 169일차
다잘렉스-파스프로 관련 이상사례, 투여반응 등을 수집하여 안전성을 평가할 예정입니다.
7차 방문 시, 169일차
부작용 발생률
기간: 8차 방문 시, 197일차
다잘렉스-파스프로 관련 이상사례, 투여반응 등을 수집하여 안전성을 평가할 예정입니다.
8차 방문 시, 197일차
부작용 발생률
기간: 9차 방문, 198일차
다잘렉스-파스프로 관련 이상사례, 투여반응 등을 수집하여 안전성을 평가할 예정입니다.
9차 방문, 198일차
암 삶의 질 설문지 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-30).
기간: 방문 1에서, 기준선
삶의 질 측정은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-30)를 사용하여 측정됩니다. 이는 1~4등급으로 평가되며 4등급이 가장 나쁜 결과입니다.
방문 1에서, 기준선
삶의 질 설문지
기간: 2차 방문 시, 29일차
삶의 질 측정은 유럽 암 연구 및 치료를 위한 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-30)를 사용하여 측정됩니다. 이는 1~4 등급으로 평가되며 4가 더 나쁜 결과입니다.
2차 방문 시, 29일차
삶의 질 설문지
기간: 방문 3, 57일차
삶의 질 측정은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-30)를 사용하여 측정됩니다. 이는 1~4등급으로 평가되며 4등급이 가장 나쁜 결과입니다.
방문 3, 57일차
삶의 질 설문지
기간: 4차 방문 시, 85일차
삶의 질 측정은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-30)를 사용하여 측정됩니다. 이는 1~4등급으로 평가되며 4등급이 가장 나쁜 결과입니다.
4차 방문 시, 85일차
삶의 질 설문지
기간: 5차 방문 시, 113일차
삶의 질 측정은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-30)를 사용하여 측정됩니다. 이는 1~4등급으로 평가되며 4등급이 가장 나쁜 결과입니다.
5차 방문 시, 113일차
삶의 질 설문지
기간: 방문 6, 141일차
삶의 질 측정은 유럽 암 연구 및 치료를 위한 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-30)를 사용하여 측정됩니다. 이는 1~4 등급으로 평가되며 4가 더 나쁜 결과입니다.
방문 6, 141일차
삶의 질 설문지
기간: 7차 방문 시, 169일차
삶의 질 측정은 유럽 암 연구 및 치료를 위한 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-30)를 사용하여 측정됩니다. 이는 1~4 등급으로 평가되며 4가 더 나쁜 결과입니다.
7차 방문 시, 169일차
삶의 질 설문지
기간: 8차 방문 시, 197일차
삶의 질 측정은 유럽 암 연구 및 치료를 위한 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-30)를 사용하여 측정됩니다. 이는 1~4 등급으로 평가되며 4가 더 나쁜 결과입니다.
8차 방문 시, 197일차
가정 관리의 장벽
기간: 방문 3, 57일차
가정 투여에 대한 장벽은 약물 전달과 관련된 치료 지연, 주입 간호사의 도착 시간, 약물 보관 관련 문제, 약물 투여 관련 문제를 묻는 설문지를 대상에게 실시하여 측정됩니다. 질문의 측정 단위는 예/아니요로 동일합니다.
방문 3, 57일차
가정 관리의 장벽
기간: 4차 방문 시, 85일차
가정 투여에 대한 장벽은 약물 전달과 관련된 치료 지연, 주입 간호사의 도착 시간, 약물 보관 관련 문제, 약물 투여 관련 문제를 묻는 설문지를 대상에게 실시하여 측정됩니다. 질문의 측정 단위는 예/아니요가 동일합니다.
4차 방문 시, 85일차
가정 관리의 장벽
기간: 5차 방문 시, 113일차
가정 투여에 대한 장벽은 약물 전달과 관련된 치료 지연, 주입 간호사의 도착 시간, 약물 보관 관련 문제, 약물 투여 관련 문제를 묻는 설문지를 대상에게 실시하여 측정됩니다. 질문의 측정 단위는 예/아니요가 동일합니다.
5차 방문 시, 113일차
가정 관리의 장벽
기간: 방문 6, 141일차
가정 투여에 대한 장벽은 약물 전달과 관련된 치료 지연, 주입 간호사의 도착 시간, 약물 보관 관련 문제, 약물 투여 관련 문제를 묻는 설문지를 대상에게 실시하여 측정됩니다. 질문의 측정 단위는 예/아니요가 동일합니다.
방문 6, 141일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 기반 항종양 치료에 대한 환자의 인식
기간: 3차 방문 시, 29일차
가정 기반 항종양 치료에 대한 환자의 인식은 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됩니다.
3차 방문 시, 29일차
가정 기반 항종양 치료에 대한 환자의 인식
기간: 4차 방문 시, 57일차
가정 기반 항종양 치료에 대한 환자의 인식은 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됩니다.
4차 방문 시, 57일차
가정 기반 항종양 치료에 대한 환자의 인식
기간: 5차 방문 시, 85일차
가정 기반 항종양 치료에 대한 환자의 인식은 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됩니다.
5차 방문 시, 85일차
가정 기반 항종양 치료에 대한 환자의 인식
기간: 방문 6, 113일차
가정 기반 항종양 치료에 대한 환자의 인식은 반구조화된 인터뷰를 통해 측정됩니다.
방문 6, 113일차
기회 비용
기간: 방문 1에서, 기준선
기회 비용은 종양학 기회 비용 평가 도구(OOCAT) 설문 조사를 통해 측정됩니다.
방문 1에서, 기준선
기회 비용
기간: 2차 방문 시, 29일차
기회 비용은 종양학 기회 비용 평가 도구(OOCAT) 설문 조사를 통해 측정됩니다.
2차 방문 시, 29일차
기회 비용
기간: 방문 3, 57일차
기회 비용은 종양학 기회 비용 평가 도구(OOCAT) 설문 조사를 통해 측정됩니다.
방문 3, 57일차
기회 비용
기간: 4차 방문 시, 85일차
기회 비용은 종양학 기회 비용 평가 도구(OOCAT) 설문 조사를 통해 측정됩니다.
4차 방문 시, 85일차
기회 비용
기간: 5차 방문 시, 113일차
기회 비용은 종양학 기회 비용 평가 도구(OOCAT) 설문 조사를 통해 측정됩니다.
5차 방문 시, 113일차
기회 비용
기간: 6차 방문 시, 141일차
기회 비용은 종양학 기회 비용 평가 도구(OOCAT) 설문 조사를 통해 측정됩니다.
6차 방문 시, 141일차
기회 비용
기간: 7차 방문 시, 169일차
기회 비용은 종양학 기회 비용 평가 도구(OOCAT) 설문 조사를 통해 측정됩니다.
7차 방문 시, 169일차
기회 비용
기간: 8차 방문 시, 197일차
기회 비용은 종양학 기회 비용 평가 도구(OOCAT) 설문 조사를 통해 측정됩니다.
8차 방문 시, 197일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

협력자

Janssen Scientific Affairs, LLC

수사관

  • 수석 연구원: Adam R Binder, MD, Thomas Jefferson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 8일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22C.210

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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