패혈증 환자의 순환 cfDNA/NET 감소에서 NucleoCapture 장치의 안전성, 내약성 및 성능 (NUC-CAP)

포함 기준:

• 18-75세의 성인 환자
• 입증되었거나 의심되는 호흡기 패혈증 병인
• 현재 48시간 이하의 기간 동안 침습적 기계적 환기가 필요한 급성 호흡 부전
• 폐 기능에 대한 Horowitz 지수(Pa02/Fi02 비율) ≤200mmHg 또는 ≤26.6kPa
• 순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA) ≥4 및 ≤ 14
• 서면 동의서를 제공했거나 환자의 법적으로 지정된 대리인 또는 독립적인 의사가 동의한 경우(가능한 경우 현지 법률에 따라).

제외 기준:

• 48시간 미만의 침습적 기계 환기 예상 시간
• 매우 높은 플럭스 신장 대체 요법(>60ml/kg/h 총 교환), 하이 컷 오프 필터 또는 Cytosorb, Toramyxcin 등과 같은 기타 비일상적 체외 치료 컬럼 사용과 같은 기타 비일상 체외 패혈증 치료의 사용 ).

• 다음으로 입증되는 등록 시점에 심각한 다발성 장기 부전의 존재:

  • 중증 불응성 혈관 마비 실패

    • 노르에피네프린 투여량 > 0.60 μg/kg/min
    • 에피네프린의 사용

  • 수반되는 심인성 쇼크, 임상적으로 의심되거나 CI

    • 도부타민, 에피네프린, 포스포디에스테라제 억제제 또는 레보시멘단 사용
  • 혈소판 수로 정의되는 응고병증
• 계산된 혈장 부피는 총 혈액 부피(신장, 체중 및 성별을 통합한 Nadler의 공식에 따름)에 (1- 헤마토크릿)을 곱한 추정치에 의해 결정된 5000ml보다 큽니다. 총 혈액량 계산기는 https://www.omnicalculator.com/health/blood-volume에서 사용할 수 있습니다.
• 장기 산소 요법 또는 가정 산소 사용
• 간경변증(조직학적으로 입증되었거나 임상적으로 의심됨)
• 활성 출혈
• 구연산염이 치료 성분채집술에 필요한 경우 구연산염 불내성
• 치료 성분채집술에 헤파린이 필요한 경우 헤파린 알레르기
• 기대 수명이
• 관해 상태가 아닌 경우 혈액학적 악성종양
• 고형 장기 이식 및 면역 억제 병용
• 투석 의존성 만성 신장 질환(CKD 5-D기)
• 인덱스 입원 시 심폐소생술(CPR) 사전 사용
• 체외막산소화(ECMO) 요건
• ICU 입원 후 48시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자
• NucleoCapture 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
• 다른 중재 임상 시험에 현재 참여
• 임신(소변이나 혈액에 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬의 존재로 확인됨)