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파클리탁셀 치료로 인한 신경병증(무감각 또는 쇠약)을 줄이거나 예방하기 위한 GM1의 유효 용량 찾기(2단계)

2026년 6월 1일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

파클리탁셀 관련 신경병증 예방을 위한 강글리오사이드-모노시알산(GM1)을 평가하기 위한 초기 단계 및 단계 II 임상 시험

이 2상 시험은 GM1(monosialotetrahexosylganglioside)의 안전성, 부작용 및 최적 용량을 테스트하고 처음 시작된 곳에서 퍼진 유방암 환자(1차 부위) 파클리탁셀로 치료를 받고 있는 신체의 다른 부위(전이성). 파클리탁셀과 같은 화학요법 약물은 암세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 파클리탁셀과 같은 화학 요법 약물에 노출되면 CIPN이라는 부작용이 발생할 수 있으며, 이는 신경 손상(보통 손과 발)으로 인한 쇠약, 무감각 및 통증 상태입니다. GM1은 신경을 보호하고 손상으로부터 신경을 보호하는 데 도움이 되는 신체 자연 시스템의 일부입니다. GM1을 투여하면 파클리탁셀로 치료를 받는 유방암 환자의 CIPN을 줄이거나 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 제1일에 파클리탁셀과 병용 투여할 때 모노시알로테트라헥소실강글리오사이드(GM1) 용량 증가의 안전성을 추가로 뒷받침하는 데이터를 얻기 위해. (초기 단계) II. 무감각(N), 얼얼함을 정량화하는 6개의 개별 삶의 질 설문지-화학요법-유도 말초 신경병증 20(QLQ-CIPN20) 질문으로 측정된 파클리탁셀 유발 말초 신경병증 감각 증상을 예방하는 데 있어서 GM1의 예비 효능을 위약과 비교하여 평가하기 위해 (T), 손가락/손 및 발가락/발의 통증. (2단계)

2차 목표:

I. 처리된 집단에서 GM1의 안전성을 뒷받침하는 추가 데이터를 얻기 위해. (2단계) II. 급성 통증 증후군 설문지에 의해 측정된 바와 같이 GM1이 급성 파클리탁셀 통증 증후군을 예방/감소시키는 데 유망해 보인다는 것을 뒷받침하는 데이터를 얻기 위해. (2단계)

탐구 목표:

I. 이 임상 시험의 수행은 현재 진행 중인 시험인 S1714에서 검사되고 있는 것과 유사한 파클리탁셀 유발 신경병증의 자연 경과를 더 잘 이해할 수 있는 기회를 제공합니다. (2단계) II. 이 임상 시험은 또한 CIPN의 메커니즘을 이해하고/하거나 CIPN 또는 GM1 효능의 바이오마커를 식별하기 위한 상관 연구를 수행할 수 있는 기회를 제공합니다. (2단계) III. 무진행 생존 및 전체 생존에 의해 평가된 파클리탁셀의 항종양 활성에 대한 GM1의 영향을 평가하기 위한 효능 데이터를 얻기 위함. (2단계)

개요: 이것은 GM1의 초기 용량 증량 연구에 이어 2상 연구입니다.

초기 단계: 환자는 파클리탁셀 투여 전에 7일에 한 번 또는 7일에 한 번 3회 투여 후 1주 휴약으로 1시간에 걸쳐 GM1을 정맥 주사(IV)받습니다.

2기: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 파클리탁셀 투여 1시간 전에 GM1 IV를 받고 12주 동안 매주 파클리탁셀 IV를 받거나 12회 용량 동안 3주 온/1주 오프를 받습니다.

ARM II: 환자는 파클리탁셀 투여 1시간 전에 위약 IV를 받고 12주 동안 매주 파클리탁셀 IV를 받거나 12회 용량 동안 3주 온/1주 오프를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

98

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92612
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
      • Orange, California, 미국, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Morton Plant Hospital
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, 미국, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • Saint Luke's Hospital
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, 미국, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • Washington
      • Vancouver, Washington, 미국, 98686
        • Legacy Salmon Creek Hospital
      • Vancouver, Washington, 미국, 98684
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 질병의 문서화: 여성 또는 남성의 전이성 유방암의 조직학적 진단
  • 사전 치료 - GM1에 대한 이전 노출 없음
  • 전이성 암 환자에게 80 mg/m^2 용량으로 파클리탁셀을 매주 또는 매주 3주 켜거나 1주 쉬기로 계획하여 투여
  • 동시 면역 요법으로 계획된 치료 없음
  • 6개의 개별 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ) - 화학 요법 유발 말초 신경병증(CIPN) 마비를 정량화하는 20개의 질문에서 1점(없음) 및/또는 2점(조금)의 점수 (N), 따끔거림(T), 손가락/손 및 발가락/발의 통증(항목 #31-36)
  • 섬유 근육통 진단 없음
  • 등록 전 14일 이내에 중대한 호흡기 감염 및/또는 감염성 설사 병력이 없음
  • 등록 전 지난 6개월 동안 뇌졸중 또는 뇌혈관 사고의 병력이 없을 것
  • 간질 또는 치매를 포함하여 진단된 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력 없음
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성이 아닌 가임 여성의 경우, 이 연구는 발달 중인 태아 및 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발 및 기형 유발 효과가 알려지지 않은 조사 물질을 포함하기 때문입니다.

따라서 가임기 여성의 경우 등록 7일 전에 실시한 음성 임신 테스트가 필요합니다. 참고로, 가임 여성은 성적으로 성숙한 여성으로서 1) 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않았으며; 또는 2) 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 합니다(즉, 지난 12개월 동안 월경이 한 번도 없었음).

  • 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성하는 능력
  • 필수 환자 완료 조치를 완료하려면 참가자는 영어 및/또는 스페인어를 말하거나 읽을 수 있어야 합니다.
  • 동의하는 임상의의 판단에 따라 임상시험 참여의 이점 또는 위험을 이해할 수 없는 의사 결정 장애가 있는 사람은 자격이 없습니다.
  • 나이 >= 18세
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
  • 절대호중구수(ANC) >= 1,000/mm^3
  • 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
  • 크레아티닌 =< 1.5 x 정상 상한(ULN)
  • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 2.5 x 정상 상한치(ULN)
  • 총 빌리루빈 =< 1.5 x ULN
  • 둘록세틴의 계획된 사용 없음
  • 연구 시작 시 냉동 요법, 압축 요법 또는 냉동 압축 요법의 계획된 사용 없음

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제1군(파클리탁셀, GM1)
환자는 파클리탁셀 투여 1시간 전에 GM1 IV를 투여받고 파클리탁셀 IV는 매주 12주 동안 또는 3주 온/1주 오프로 12회 투여됩니다.
의약품: 파클리탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 안자탁스
  • 아소탁스
  • 브리스타솔
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 모노시알로테트라헥소실강글리오사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • GM1
  • 강글리오사이드 GM-1
  • GM-1
  • 모노시알로안글리오사이드 GM1
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
위약 비교기: II군(파클리탁셀, 위약)
환자는 파클리탁셀 투여 1시간 전에 위약 IV를 투여받고 12주 동안 매주 또는 3주 온/1주 오프로 12회 투여 동안 파클리탁셀 IV를 투여받습니다.
의약품: 파클리탁셀
주어진 IV
다른 이름들:
  • 안자탁스
  • 아소탁스
  • 브리스타솔
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 위약 투여
주어진 IV
다른: 삶의 질 평가
보조 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 허용 용량(초기)
기간: 6-7개월
환자의 1/3 미만(3명 중 1명 미만 또는 최대 6명의 신규 환자 중 2명 미만)에서 용량 제한 독성을 유발하는 최고 용량 수준으로 정의됩니다. 국립암연구소(NCI) 유해 사례에 대한 일반 용어 기준, 버전 (v) 5.0(CTCAE v5.0)은 환자의 수와 백분율을 보고하여 요약됩니다. 구체적으로, 모든 부작용의 수와 심각도(전체 및 용량 수준별)를 표로 작성하고 요약합니다. 등급 3+ 부작용도 유사한 방식으로 기술 및 요약될 것이다. 또한, 모든 부작용은 기관계 등급 및 선호 용어별로 나열됩니다.
6-7개월
복합 대응(2단계)
기간: 최대 1년
감각 파클리탁셀 유발 말초 신경병증 증상의 중증도 및 발병을 반영합니다. 손가락/손 및 발가락/발의 무감각(N), 따끔거림(T) 및 통증을 정량화하는 6개의 개별 삶의 질 설문지-화학요법 유발 말초 신경병증 20(QLQ-CIPN20) 질문을 사용하여 측정했습니다. 파클리탁셀 노출 동안 언제든지 얻은 가장 높은(최악의) N, T 및 통증 감각 점수를 계산합니다. 반응은 감각 파클리탁셀 유발 말초 신경병증으로 인해 연구를 중단하지 않고 =< 2의 최고 점수를 보고하는 환자로 정의됩니다. 카이 제곱 검정이 사용됩니다. 90% 신뢰 구간과 함께 비율의 차이뿐만 아니라 각 팔에서 복합 반응을 달성한 환자의 비율을 보고합니다. 예상 교차비(모노시알로테트라헥소실강글리오사이드[GM1]/위약) 및 해당하는 90% 신뢰 구간을 보고하지만 알 수 없는 실제 교차비를 보고합니다. 개입을 추정하기 위해 다중 로지스틱 회귀가 사용됩니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 계획 용량의 파클리탁셀을 투여받은 환자의 백분율
기간: 최대 1년
이진 끝점(예 또는 아니요). 각 팔 내에서 주기당 전체 계획된 파클리탁셀 용량을 받는 환자의 백분율을 그래픽으로 볼 것입니다. 이는 파클리탁셀 유도 말초 신경병증 문제 때문에 전체 용량의 파클리탁셀 투여를 중단하는 대부분의 환자가 그렇게 하는 것처럼 파클리탁셀 유도 말초 신경병증의 간접적인 측정입니다. 각 주기에서 전체 용량 파클리탁셀을 받는 환자의 백분율을 그래프로 표시하는 것 외에도, 치료군에 따라 12주기의 치료에 걸쳐 전체 용량 파클리탁셀을 받을 확률의 변화 측면에서 군 간 비교를 할 것입니다. 후자의 분석을 위해 경험적 또는 샌드위치 분산 추정기에 기반한 추론과 함께 일반화된 추정 방정식 접근 방식이 적용됩니다.
최대 1년
• 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) QLQ-CIPN20의 감각 하위 척도
기간: 최대 1년
연속 측정. 항목 점수를 합산하여 0~100점 척도로 선형 변환하며, 점수가 높을수록 증상이 적거나 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 곡선 아래 면적(AUC)을 사용하여 연속적으로 측정된 감각 하위 척도 점수를 요약합니다. 환자는 무작위화된 팔에서 분석될 것입니다. 계층화 요인을 조정하기 위해 AUC는 반복 측정(평균) 혼합 모델에서 추정된 매개변수를 기반으로 두 가지 부문에 대해 계산됩니다.
최대 1년
3등급 이상 이상반응 발생률
기간: 최대 1년
3등급 이상의 이상 반응 또는 독성을 경험한 환자의 비율은 각 치료 부문에 대해 기술될 것이며, 또한 피셔의 정확 검정을 사용하여 부문 간에 비교될 것이다. 필요에 따라 추가 요약 및 테스트가 수행됩니다.
최대 1년
• 지난 24시간 동안 최악의 환자 통증/통증을 가장 잘 설명하는 연속적으로 측정된 환자 보고 결과
기간: 지난 24시간 동안
각 암 내에서 각 시점의 평균 점수는 통증과 최악의 통증을 측정하는 끝점에 대해 세로로 표시됩니다. 환자가 보고한 세 가지 급성 신경병증 항목과 시간 간의 관계의 기능적 형태는 알려져 있지 않습니다. 평균 응답 변화 패턴의 기능적 형태와 관련하여 강력한 가정을 요구하지 않는 평활화 기술인 페널티화된 스플라인이 이러한 종단 데이터에 적용될 것입니다. 2군 설정(GM1 vs 플라시보)에서 시간 추세는 비모수적 방식으로 통합되어 평균 반응이 매우 비선형적이지만 미리 결정되지 않은 방식으로 변경될 수 있습니다. 개입 효과는 파라메트릭 방식으로 모델에 통합되어 상대적으로 간단하지만 시간이 지남에 따라 평균 반응의 변화에 ​​대한 개입 효과를 강력하게 테스트할 수 있습니다.
지난 24시간 동안
지난 24시간 동안 최소한 환자의 통증/통증을 가장 잘 설명하는 연속적으로 측정된 환자 보고 결과
기간: 지난 24시간 동안
각 암 내에서 통증 및 통증을 최소한으로 측정하는 끝점에 대해 각 시점의 평균 점수를 세로로 표시합니다. 환자가 보고한 세 가지 급성 신경병증 항목과 시간 간의 관계의 기능적 형태는 알려져 있지 않습니다. 평균 응답 변화 패턴의 기능적 형태와 관련하여 강력한 가정을 요구하지 않는 평활화 기술인 페널티화된 스플라인이 이러한 종단 데이터에 적용될 것입니다. 2군 설정(GM1 vs 플라시보)에서 시간 추세는 비모수적 방식으로 통합되어 평균 반응이 매우 비선형적이지만 미리 결정되지 않은 방식으로 변경될 수 있습니다. 개입 효과는 파라메트릭 방식으로 모델에 통합되어 상대적으로 간단하지만 시간이 지남에 따라 평균 반응의 변화에 ​​대한 개입 효과를 강력하게 테스트할 수 있습니다.
지난 24시간 동안
• 지난 24시간 동안 평균적으로 환자의 통증/통증을 가장 잘 설명하는 연속적으로 측정된 환자 보고 결과
기간: 지난 24시간 동안
각 암 내에서 통증 및 통증을 평균적으로 측정하는 끝점에 대해 각 시점의 평균 점수를 세로로 표시합니다. 환자가 보고한 세 가지 급성 신경병증 항목과 시간 간의 관계의 기능적 형태는 알려져 있지 않습니다. 평균 응답 변화 패턴의 기능적 형태와 관련하여 강력한 가정을 요구하지 않는 평활화 기술인 페널티화된 스플라인이 이러한 종단 데이터에 적용될 것입니다. 2군 설정(GM1 vs 플라시보)에서 시간 추세는 비모수적 방식으로 통합되어 평균 반응이 매우 비선형적이지만 미리 결정되지 않은 방식으로 변경될 수 있습니다. 개입 효과는 파라메트릭 방식으로 모델에 통합되어 상대적으로 간단하지만 시간이 지남에 따라 평균 반응의 변화에 ​​대한 개입 효과를 강력하게 테스트할 수 있습니다.
지난 24시간 동안

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: GM1 치료 종료 후 최대 4년
PFS 시간 분포는 Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 추정됩니다.
GM1 치료 종료 후 최대 4년
전체 생존(OS)
기간: GM1 치료 종료 후 최대 4년
OS 시간 분포는 Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 추정됩니다.
GM1 치료 종료 후 최대 4년
EORTC QLQ-CIPN20의 연속 측정 총점
기간: GM1 이전 각 용량의 1일째, GM1 종료 후 매달, 마지막 연구 치료 후 8, 12, 16, 20, 24개월
AUC를 사용하여 연속 측정된 EORTC QLQ-CIPN20 점수를 요약합니다. 환자는 무작위화된 팔에서 분석될 것입니다. 계층화 요인을 조정하기 위해 AUC는 반복 측정(평균) 혼합 모델에서 추정된 매개변수를 기반으로 두 가지 부문에 대해 계산됩니다.
GM1 이전 각 용량의 1일째, GM1 종료 후 매달, 마지막 연구 치료 후 8, 12, 16, 20, 24개월
환자가 보고한 손이나 발의 무감각 또는 따끔거림의 심각성 및 간섭
기간: GM1 이전 각 용량의 1일째, GM1 종료 후 매달, 마지막 연구 치료 후 8, 12, 16, 20, 24개월
환자 보고 결과 버전 CTCAE(PRO-CTCAE)에 의해 측정됨. 이러한 각 이벤트에 대한 최대 등급은 각 환자에 대해 기록되고 빈도 표는 치료 부문에 따라 생성 및 표시됩니다. PRO-CTCAE 종점의 기술 분석은 안전성 모집단을 기반으로 하며 실제로 받은 치료에 따라 분석됩니다.
GM1 이전 각 용량의 1일째, GM1 종료 후 매달, 마지막 연구 치료 후 8, 12, 16, 20, 24개월
연속적으로 측정된 환자 보고 총 점수
기간: GM1 이전 각 용량의 1일째, GM1 종료 후 매달, 마지막 연구 치료 후 8, 12, 16, 20, 24개월
암 치료의 11개 항목 기능적 평가 - 부인과 종양학 그룹-신경독성에 의해 측정됨 4. 각 프로토콜 정의 시점 및 각 아암 내에서 모든 이용 가능한 연속 측정된 PRO를 표로 만들 것임; 또한 시간 경과에 따라 세로 PRO를 그래픽으로 표시합니다. 이 실험에서 이러한 CIPN 측정 기기와 S1714에서 얻은 해당 종단 데이터 간의 설명적 결과를 비교하고 대조할 것입니다. 추론 통계가 생성되지 않습니다. 또한 이러한 설명 요약은 이러한 도구를 더 잘 이해하는 데 사용됩니다.
GM1 이전 각 용량의 1일째, GM1 종료 후 매달, 마지막 연구 치료 후 8, 12, 16, 20, 24개월
연속적으로 측정된 환자 보고 총점
기간: GM1 이전 각 용량의 1일째, GM1 종료 후 매달, 마지막 연구 치료 후 8, 12, 16, 20, 24개월
5개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-신경병성 통증 품질 척도에 의해 측정되었습니다. 각 프로토콜 정의 시점 및 각 암 내에서 사용 가능한 모든 직렬 측정 PRO를 표로 작성합니다. 또한 시간 경과에 따라 세로 PRO를 그래픽으로 표시합니다. 이 실험에서 이러한 CIPN 측정 기기와 S1714에서 얻은 해당 종단 데이터 간의 설명적 결과를 비교하고 대조할 것입니다. 추론 통계가 생성되지 않습니다. 또한 이러한 설명 요약은 이러한 도구를 더 잘 이해하는 데 사용됩니다.
GM1 이전 각 용량의 1일째, GM1 종료 후 매달, 마지막 연구 치료 후 8, 12, 16, 20, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 2일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2032년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A222101
  • NCI-2022-04929 (기타 식별자: NCI Clinical Trial Reporting Program)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

해부학적 4기 유방암 AJCC v8에 대한 임상 시험

파클리탁셀에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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