このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パクリタキセルによる治療による神経障害(しびれまたは衰弱)を軽減または予防するための GM1 の有効用量の発見(第 II 相)

2024年4月8日 更新者:Alliance for Clinical Trials in Oncology

パクリタキセル関連神経障害を予防するためのガングリオシド-モノシアル酸 (GM1) を評価するための初期フェーズおよびフェーズ II 臨床試験

この第 II 相試験では、モノシアロテトラヘキソシルガングリオシド (GM1) の安全性、副作用、最適な用量、および最初に発生した場所 (一次) から転移した乳がん患者の化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) の軽減または予防に効果があるかどうかをテストします。パクリタキセルによる治療を受けている体内の他の場所 (転移性) への転移。 パクリタキセルなどの化学療法薬は、細胞を殺す、細胞分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法でがん細胞の増殖を止めます。 パクリタキセルのような化学療法薬にさらされると、CIPN と呼ばれる副作用を引き起こす可能性があります。これは、神経の損傷による脱力感、しびれ、痛みの状態です (通常は手足に)。 GM1 は、神経を絶縁し、損傷から神経を保護するのに役立つ体の自然なシステムの一部です。 GM1 を投与すると、パクリタキセルによる治療を受けている乳がん患者の CIPN を軽減または予防するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. パクリタキセルと同時に 1 日目に投与した場合のモノシアロテトラヘキソシルガングリオシド (GM1) 用量の増加の安全性をさらに裏付けるデータを取得すること。 (初期段階) Ⅱ. しびれ(N)、うずき(T)、指/手とつま先/足の痛み。 (フェーズⅡ)

副次的な目的:

I. 治療集団における GM1 の安全性を裏付ける追加データを取得すること。 (フェーズⅡ) Ⅱ. 急性疼痛症候群アンケートで測定した急性パクリタキセル疼痛症候群の予防/軽減に GM1 が有望であることを裏付けるデータを取得すること。 (フェーズⅡ)

探索的目的:

I. この臨床試験の実施は、現在進行中の試験 S1714 で検討されているものと同様に、パクリタキセル誘発性神経障害の自然史のより良い理解を促進する機会を提供します。 (フェーズⅡ) Ⅱ. この臨床試験は、CIPN のメカニズムを理解したり、CIPN または GM1 の有効性のバイオマーカーを特定したりするための相関研究を実施する機会も提供します。 (フェーズ II) III. 無増悪生存期間および全生存期間によって評価される、パクリタキセルの抗腫瘍活性に対するGM1の影響を評価するための有効性データを取得すること。 (フェーズⅡ)

概要: これは、第 II 相試験に続く GM1 の初期段階の用量漸増試験です。

初期段階: 患者は、パクリタキセル投与の前に、GM1 を 1 時間かけて 7 日に 1 回、または 7 日に 1 回 3 回投与し、その後 1 週間休薬します。

フェーズ II: 患者は 2 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は、パクリタキセル投与の 1 時間前に GM1 IV を受け、パクリタキセル IV を毎週 12 週間、または 3 週間オン/1 週間オフで 12 回投与されます。

ARM II: 患者は、パクリタキセル投与の 1 時間前にプラセボ IV を受け取り、パクリタキセル IV を毎週 12 週間、または 3 週間オン/1 週間オフで 12 回投与します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

98

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • 募集
        • Morton Plant Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:855-314-8646
        • 主任研究者:
          • Vijaya K. Gadiyaram
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • 募集
        • Saint Anthony's Hospital Cancer Care Center
        • 主任研究者:
          • Vijaya K. Gadiyaram
        • コンタクト:
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:319-365-4673
        • 主任研究者:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 主任研究者:
          • Deborah W. Wilbur
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:319-363-2690
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • 主任研究者:
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:515-241-3305
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 主任研究者:
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:515-241-6727
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic in Rochester
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:855-776-0015
        • 主任研究者:
          • Elizabeth Cathcart-Rake
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • 募集
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Donald J. Jurgens
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • 募集
        • Saint Luke's Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:314-205-6936
        • 主任研究者:
          • Joseph Sokhn
    • North Carolina
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 主任研究者:
          • Samer S. Kasbari
        • コンタクト:
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • 募集
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • 主任研究者:
          • Rex B. Mowat
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-444-3561
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Wajeeha Razaq
    • Oregon
      • Gresham、Oregon、アメリカ、97030
        • まだ募集していません
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:503-413-2150
        • 主任研究者:
          • Mei Dong
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • まだ募集していません
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
        • 主任研究者:
          • Mei Dong
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:800-220-4937
          • メールcancer@lhs.org
      • Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
        • まだ募集していません
        • Legacy Meridian Park Hospital
        • 主任研究者:
          • Mei Dong
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:503-413-1742
    • Washington
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98686
        • まだ募集していません
        • Legacy Salmon Creek Hospital
        • コンタクト:
          • Site Public Contact
          • 電話番号:503-413-2150
        • 主任研究者:
          • Mei Dong
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • まだ募集していません
        • Legacy Cancer Institute Medical Oncology and Day Treatment
        • 主任研究者:
          • Mei Dong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 疾患の記録:女性または男性における転移性乳癌の組織学的診断
  • 以前の治療 - GM1への以前の暴露はありません
  • 転移性がん患者へのパクリタキセルの計画投与、毎週、または毎週 3 週間オン/1 週間オフのいずれかで、80 mg/m^2 の用量で投与
  • 同時免疫療法による治療の予定なし
  • しびれを定量化する 6 つの個別の欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質アンケート (QLQ) - 化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) 20 の質問で 1 (なし) および/または 2 (少し) のスコア(N)、チクチクする (T)、指/手と足の指/足の痛み (アイテム #31-36)
  • 線維筋痛症の診断なし
  • -登録前14日以内に重大な呼吸器感染症および/または感染性下痢の病歴がない
  • -登録前の過去6か月間に脳卒中または脳血管障害の病歴がない
  • -てんかんまたは認知症を含む、診断された神経学的または精神障害の病歴がない
  • 出産の可能性があり、妊娠しておらず、授乳中ではない女性。この研究には、開発中の胎児および新生児に対する遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が不明な治験薬が含まれているため。

したがって、出産の可能性のある女性の場合、登録の 7 日前までに妊娠検査が陰性である必要があります。 注目すべきは、出産の可能性のある女性とは、性的に成熟した女性であり、1) 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていないこと。または 2) 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)

  • 自分で、または助けを借りてアンケートに回答する能力
  • 必須の患者記入項目を完了するために、参加者は英語および/またはスペイン語を話すおよび/または読むことができなければなりません
  • -同意した臨床医の判断により、治験参加の利点またはリスクを理解できないなどの意思決定が困難な人は、適格ではありません
  • 年齢 >= 18 歳
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
  • 絶対好中球数 (ANC) >= 1,000/mm^3
  • 血小板数 >= 100,000/mm^3
  • クレアチニン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 2.5 x 正常上限 (ULN)
  • 総ビリルビン =< 1.5 x ULN
  • デュロキセチンの使用予定なし
  • -研究登録時に凍結療法、圧縮療法、または凍結圧縮療法の使用を計画していない

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム I (パクリタキセル、GM1)
患者は、パクリタキセル投与の 1 時間前に GM1 IV を受け、パクリタキセル IV を毎週 12 週間、または 3 週間オン/1 週間オフで 12 回投与されます。
与えられた IV
他の名前:
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
補助研究
与えられた IV
他の名前:
  • GM1
  • ガングリオシド GM-1
  • GM-1
  • モノシアロアングリオシド GM1
補助研究
プラセボコンパレーター:アーム II (パクリタキセル、プラセボ)
患者は、パクリタキセル投与の 1 時間前にプラセボ IV を受け、パクリタキセル IV を毎週 12 週間、または 3 週間オン/1 週間オフで 12 回投与されます。
与えられた IV
他の名前:
  • アンザタックス
  • アソタックス
  • ブリスタキソール
補助研究
与えられた IV
補助研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大耐用量(初期段階)
時間枠:6-7ヶ月
患者の 3 分の 1 未満 (最大 6 人の新規患者のうち 3 人に 1 人未満または最大 6 人に 2 人未満) で用量制限毒性を誘発する最高用量レベルとして定義されます。国立がん研究所 (NCI) 有害事象の共通用語基準、バージョン (v) 5.0 (CTCAE v5.0) は、患者の数とパーセンテージを報告することによって要約されます。 具体的には、すべての有害事象の数と重症度(全体および用量レベルごと)を表にして要約します。 グレード 3+ の有害事象についても、同様の方法で説明および要約します。 さらに、すべての有害事象は、システム臓器クラスおよび優先用語によってリストされます。
6-7ヶ月
複合反応 (フェーズ II)
時間枠:1年まで
感覚パクリタキセル誘発性末梢神経障害の症状の重症度と発症を反映します。 指/手およびつま先/足のしびれ (N)、うずき (T)、および痛みを定量化する 6 つの個別の QOL アンケート - 化学療法誘発性末梢神経障害 20 (QLQ-CIPN20) の質問を使用して測定されます。 パクリタキセル曝露中にいつでも得られた最高 (最悪) の N、T、および痛覚スコアを計算します。 応答は、知覚パクリタキセル誘発性末梢神経障害のために研究を中止することなく、最高スコア =< 2 を報告する患者として定義されます。 カイ二乗検定が使用されます。 各アームで複合反応を達成した患者の割合と、割合の差を 90% 信頼区間と共に報告します。 推定オッズ比 (モノシアロテトラヘキソシルガングリオシド [GM1]/プラセボ) および対応する真の未知のオッズ比の 90% 信頼区間を報告します。 多重ロジスティック回帰を使用して介入を推定します
1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パクリタキセルの予定用量を完全に投与された患者の割合
時間枠:最長1年
バイナリ エンドポイント (はいまたはいいえ)。 各アーム内のサイクルごとに計画された完全なパクリタキセル用量を受けた患者の割合をグラフで見ていきます。 これはパクリタキセル誘発性末梢神経障害の間接的な尺度であり、パクリタキセル誘発性末梢神経障害の問題のためにパクリタキセルの全用量の投与を中止するほとんどの患者がそうするからです。 各サイクルで全量パクリタキセルを投与された患者の割合をアーム別にグラフで表示することに加えて、12 サイクルの治療で全量パクリタキセルを投与された確率の変化に関してアーム間比較を行います。 後者の分析では、一般化された推定方程式アプローチが適用され、経験的またはサンドイッチ分散推定量に基づく推論が行われます。
最長1年
• 欧州がん研究治療機構 (EORTC) QLQ-CIPN20 の感覚サブスケール
時間枠:最長1年
連続測定。 項目のスコアは合計され、0 ~ 100 ポイントのスケールに直線的に変換されます。スコアが高いほど、症状が少ないか、生活の質が高いことを表します。 曲線下面積 (AUC) を使用して、連続的に測定された感覚サブスケール スコアを要約します。 患者は、無作為化されたアームで分析されます。 層化因子を調整するために、反復測定 (平均) 混合モデルから推定されたパラメーターに基づいて、2 つのアームの AUC が計算されます。
最長1年
グレード 3 以上の有害事象の発生率
時間枠:最長1年
グレード3以上の有害事象または毒性を経験している患者の割合は、各治療群について説明され、フィッシャーの正確確率検定を使用して群間で比較されます. 追加の要約とテストは、必要に応じて実行されます。
最長1年
• 過去 24 時間の患者の痛みを最もよく表している、連続的に測定された患者報告の転帰
時間枠:過去 24 時間以内
各アーム内で、各時点での平均スコアが縦方向にプロットされ、エンドポイントの痛みが最悪の場合に測定されます。 患者が報告したこれら 3 つの急性神経障害項目のそれぞれと時間との関係の関数形式は不明です。 ペナルティ付きスプライン (平均応答の変化パターンの関数形式に関する強力な仮定を必要としない平滑化手法) が、これらの経時データに適用されます。 2 アーム設定 (GM1 対プラセボ) では、時間傾向がノンパラメトリックな方法で組み込まれるため、平均応答を高度に非線形に変化させることができますが、事前に決定することはできません。 介入効果はパラメトリックな方法でモデルに組み込まれるため、時間の経過に伴う平均応答の変化に対する介入効果の比較的単純で強力なテストが可能になります。
過去 24 時間以内
少なくとも過去 24 時間の患者の痛みを最もよく説明する、連続的に測定された患者報告の転帰
時間枠:過去 24 時間以内
各アーム内で、各時点での平均スコアは、少なくとも痛みを測定するエンドポイントに対して縦方向にプロットされます。 患者が報告したこれら 3 つの急性神経障害項目のそれぞれと時間との関係の関数形式は不明です。 ペナルティ付きスプライン (平均応答の変化パターンの関数形式に関する強力な仮定を必要としない平滑化手法) が、これらの経時データに適用されます。 2 アーム設定 (GM1 対プラセボ) では、時間傾向がノンパラメトリックな方法で組み込まれるため、平均応答を高度に非線形に変化させることができますが、事前に決定することはできません。 介入効果はパラメトリックな方法でモデルに組み込まれるため、時間の経過に伴う平均応答の変化に対する介入効果の比較的単純で強力なテストが可能になります。
過去 24 時間以内
• 過去 24 時間の患者の平均的な痛みを最もよく表す、連続的に測定された患者報告の転帰
時間枠:過去 24 時間以内
各アーム内で、各時点での平均スコアは、平均して痛みを測定するエンドポイントに対して縦方向にプロットされます。 患者が報告したこれら 3 つの急性神経障害項目のそれぞれと時間との関係の関数形式は不明です。 ペナルティ付きスプライン (平均応答の変化パターンの関数形式に関する強力な仮定を必要としない平滑化手法) が、これらの経時データに適用されます。 2 アーム設定 (GM1 対プラセボ) では、時間傾向がノンパラメトリックな方法で組み込まれるため、平均応答を高度に非線形に変化させることができますが、事前に決定することはできません。 介入効果はパラメトリックな方法でモデルに組み込まれるため、時間の経過に伴う平均応答の変化に対する介入効果の比較的単純で強力なテストが可能になります。
過去 24 時間以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠:GM1治療終了後最大4年
PFS 時間の分布は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
GM1治療終了後最大4年
全生存期間 (OS)
時間枠:GM1治療終了後最大4年
OS 時間の分布は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。
GM1治療終了後最大4年
EORTC QLQ-CIPN20 の連続測定合計スコア
時間枠:GM1の前の各投与の1日目、GM1の終了後毎月、最後の研究治療の8、12、16、20、および24か月後
AUC を使用して、連続的に測定された EORTC QLQ-CIPN20 スコアを要約します。 患者は、無作為化されたアームで分析されます。 層化因子を調整するために、反復測定 (平均) 混合モデルから推定されたパラメーターに基づいて、2 つのアームの AUC が計算されます。
GM1の前の各投与の1日目、GM1の終了後毎月、最後の研究治療の8、12、16、20、および24か月後
患者から報告された重症度および手足のしびれまたはうずきの妨害
時間枠:GM1の前の各投与の1日目、GM1の終了後毎月、最後の研究治療の8、12、16、20、および24か月後
患者報告結果バージョン CTCAE (PRO-CTCAE) で測定。 これらの各イベントの最大グレードが患者ごとに記録され、度数表が作成され、治療群に従って表示されます。 PRO-CTCAE エンドポイントの記述的分析は、安全集団に基づいており、実際に受けた治療に従って分析されます。
GM1の前の各投与の1日目、GM1の終了後毎月、最後の研究治療の8、12、16、20、および24か月後
連続的に測定された患者報告の集計スコア
時間枠:GM1の前の各投与の1日目、GM1の終了後毎月、最後の研究治療の8、12、16、20、および24か月後
がん治療の 11 項目の機能評価 - 婦人科腫瘍学グループ - 神経毒性 4 によって測定。さらに、経時的な PRO をグラフィカルに表示します。 この試験におけるこれらの CIPN 測定機器と、S1714 で得られた対応する縦断的データとの間の記述的所見を比較対照します。 推測統計は生成されません。 さらに、これらの説明的な要約は、これらの手段をよりよく理解するために使用されます。
GM1の前の各投与の1日目、GM1の終了後毎月、最後の研究治療の8、12、16、20、および24か月後
連続的に測定された患者報告の合計スコア
時間枠:GM1の前の各投与の1日目、GM1の終了後毎月、最後の研究治療の8、12、16、20、および24か月後
5 項目の患者報告アウトカム測定情報システム - 神経障害性疼痛の質スケールによって測定されます。 プロトコルで定義された各時点および各アーム内で、利用可能なすべての連続的に測定された PRO を表にします。さらに、経時的な PRO をグラフィカルに表示します。 この試験におけるこれらの CIPN 測定機器と、S1714 で得られた対応する縦断的データとの間の記述的所見を比較対照します。 推測統計は生成されません。 さらに、これらの説明的な要約は、これらの手段をよりよく理解するために使用されます。
GM1の前の各投与の1日目、GM1の終了後毎月、最後の研究治療の8、12、16、20、および24か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月2日

一次修了 (推定)

2030年5月31日

研究の完了 (推定)

2030年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月21日

最初の投稿 (実際)

2023年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

解剖学的ステージ IV 乳がん AJCC v8の臨床試験

  • M.D. Anderson Cancer Center
    募集
    転移性膵臓癌 | ステージ IV 膵臓がん AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃がん AJCC v8 | ステージ IV 結腸がん AJCC v8 | ステージ IV 直腸がん AJCC v8 | ステージ IVA の結腸がん AJCC v8 | ステージ IVA 直腸がん AJCC v8 | ステージ IVB 結腸がん AJCC v8 | ステージ IVB 直腸がん AJCC v8 | IVC 期の結腸がん AJCC v8 | IVC 期の直腸がん AJCC v8 | 臨床病期 IV 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IV 食道扁平上皮がん AJCC v8 | 臨床病期 IVA 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IVA 食道扁平上皮がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    小腸腺癌 | ステージ III 小腸腺癌 AJCC v8 | ステージ IIIA 小腸腺癌 AJCC v8 | ステージ IIIB 小腸腺癌 AJCC v8 | ステージ IV 小腸腺癌 AJCC v8 | ファーター腺癌膨大部 | ステージ III のファーターがん膨大部 AJCC v8 | IIIA 期のファーターがん膨大部 AJCC v8 | IIIB 期のファーターがん膨大部 AJCC v8 | ステージ IV ファーターがん膨大部 AJCC v8
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    腹膜癌 | 臨床病期 IV 胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 転移性胃腺癌 | 転移性胃食道接合部腺癌 | 術後補助療法 ステージ IV 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | ネオアジュバント療法後 ステージ IVA 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | ネオアジュバント療法後 ステージ IVB 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IVA 胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IVB 胃がん AJCC v8 | 病理学的ステージ IV の胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IVA 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IV 胃がん AJCC v8 | 臨床病期... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    臨床病期 III の胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃がん AJCC v8 | 転移性胃食道接合部腺癌 | 切除不能な胃食道接合部腺癌 | 胃食道接合部腺癌 | 臨床病期 III 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IV 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IVA 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IVA 胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IVB 食道腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IVB 胃がん AJCC v8 | 病理学的ステージ III 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ III の胃がん AJCC v8 | 病理学的ステージ IIIA 食道腺癌 AJCC v8 | 病理学的ステージ IIIA の胃がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    募集
    臨床病期 III の胃がん AJCC v8 | 臨床病期 III 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃がん AJCC v8 | 臨床病期 IV 胃食道接合部腺癌 AJCC v8 | 転移性胃腺癌 | 転移性胃食道接合部腺癌 | 切除不能な胃腺癌 | 切除不能な胃食道接合部腺癌 | 進行性胃腺癌 | 術後補助療法 ステージ III 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IIIA 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IIIB 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | 術後補助療法 ステージ IV 胃食道接合部 腺癌 AJCC v8 | ネオアジュバント療法後 ステージ IVA... およびその他の条件
    アメリカ
  • SWOG Cancer Research Network
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    ステージ III 肝内胆管がん AJCC v8 | ステージ IIIA 肝内胆管がん AJCC v8 | ステージ IIIB 肝内胆管がん AJCC v8 | ステージ III 胆嚢がん AJCC v8 | ステージ IIIA 胆嚢がん AJCC v8 | ステージ IIIB 胆嚢がん AJCC v8 | 切除不能な肝外胆管癌 | 切除不能な胆嚢癌 | ステージ IV 胆嚢がん AJCC v8 | ステージ IV 肝内胆管がん AJCC v8 | ステージ IV 遠位胆管がん AJCC v8 | ステージ IVB 胆嚢がん AJCC v8 | 切除不能な肝内胆管癌 | ステージ III 遠位胆管がん AJCC v8 | ステージ IIIA 遠位胆管がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    ステージ IV 前立腺がん AJCC v8 | 肝胆道腫瘍 | ステージ III 腎細胞がん AJCC v8 | ステージ IV 腎細胞がん AJCC v8 | III期子宮体がんAJCC v8 | ステージ IV 子宮体がん AJCC v8 | ステージ IVA 子宮体がん AJCC v8 | ステージ IVB 子宮体がん AJCC v8 | 悪性新生物 | ステージ I 前立腺がん AJCC v8 | ステージ II 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIIA 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIIB 前立腺がん AJCC v8 | ステージ III 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IV 膀胱がん AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    Novartis; Seagen Inc.
    募集
    解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 予後 III期乳がん AJCC v8 | 予後 IIIA期乳がん AJCC v8 | 予後 IIIB期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    募集
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ

パクリタキセルの臨床試験

3
購読する