- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05774795
승모판 수술 시 치료되지 않은 중등도 대동맥 역류증의 장기적 운명
다판막 심장질환은 판막 수술을 받는 환자의 14.6%를 차지하는 매우 흔한 임상 질환입니다. 구체적으로, 대동맥 판막 역류(AR)는 승모판(MV) 수술을 받는 환자의 상당한 비율에서 나타날 수 있습니다. Society of Thoracic Surgeons 데이터베이스에서 동시 대동맥 및 승모판 수술은 전체 다판막 시술의 57.8%를 차지했으며 조정되지 않은 사망률은 10.7%였습니다.
대동맥과 MV 모두 심각한 질병을 보일 때 동시 판막 수술은 외과계에서 잘 받아들여지고 현재 지침에 의해 뒷받침됩니다. 반면에 대동맥판막 역류가 중등도 정도로 단독으로 나타나면 수술적 치료가 어려운 경우에는 MV 수술 시 적절한 방실 병리학적 관리에 대해서는 아직 논란이 있다.
American College of Cardiology 가이드라인에서는 상행 대동맥 수술, 관상동맥 우회술 또는 MV 수술(수준 증거: 다). 반대로 판막심장질환에 대한 최신 유럽심장학회 지침은 이 질환의 느린 진행을 고려하여 MV 수술을 받는 중등도 AR 환자에서 AV를 치료하기로 한 결정에 대해 논란의 여지가 있다고 정의합니다. 이 환자 그룹에서 그들은 AR의 병인, 환자의 기대 수명, 수술 위험 및 기타 임상 요인을 고려할 심장 팀 접근법을 옹호합니다.
이러한 불일치는 특히 이중 판막 수술 절차의 부담을 고려할 때 MV 수술 중 중증 이하 AR 환자를 관리하는 방법에 대한 불확실성으로 이어질 수 있습니다.
이 연구의 목표는 MV 수술 당시 중등도 AR 환자에서 AV에 대한 새로운 절차의 필요성을 포함하여 즉각적이고 장기적인 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
두 그룹에 대한 일반 기준
- 성인 환자;
- 수술 전 심초음파로 평가한 중등도의 AR로 승모판 수술을 받는 환자;
세부기준 1군(연구군) - 승모판막 수술과 병행하여 대동맥판막 수술을 받은 적이 없는 환자
특정 기준 그룹 2(대조군)
- 승모판막 수술과 함께 대동맥판막 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 승모판 수술을 받지 않은 환자
- 대동맥 판막 수술 이외의 다판막 수술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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승모판 수술만
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승모판 역류 치료를 위한 승모판 수리 또는 교체
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승모판막 수술 + 대동맥판막 수술
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승모판 역류 치료를 위한 승모판 수리 또는 교체
대동맥 역류 치료를 위한 대동맥 판막 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 연구 완료를 통해 평균 12년
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연구 완료를 통해 평균 12년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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