Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den smertestillende effekten av ultralydveiledet adduktorkanalblokk versus 4 i 1 blokk hos pasienter som gjennomgår kneoperasjoner: En sammenlignende randomisert dobbeltblindet studie. (No acronym)

28. juli 2023 oppdatert av: Mahmoud Hussein Bahr
Kneoperasjoner er assosiert med alvorlige postoperative smerter. Feil smertebehandling påvirker pasientenes psykologiske status med forlengelse av sykehusoppholdstid og rehabiliteringsperiode, med mulighet for progresjon av den akutte smerten til kronisk smerte (McCartney CJ, Nelligan K., 2014). Mange smertebehandlingsalternativer etter disse operasjonene er tilgjengelige: ikke-opioide analgetika, opioider og regionale anestesiteknikker (epidural og perifer nerveblokk). Multimodal analgesi regnes som det beste alternativet for smertebehandling ved kneoperasjoner. Siden ikke-opioide analgetika alene ikke er effektive nok, mens opioider alene er assosiert med mange risikofaktorer: kvalme, oppkast, redusert tarmmotilitet og respirasjonsdepresjon med mulighet for avhengighet (Goode VM, Morgan B, et al, 2019)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kneoperasjoner er assosiert med alvorlige postoperative smerter. Feil smertebehandling påvirker pasientenes psykologiske status med forlengelse av sykehusoppholdstid og rehabiliteringsperiode, med mulighet for progresjon av den akutte smerten til kronisk smerte (McCartney CJ, Nelligan K., 2014). Mange smertebehandlingsalternativer etter disse operasjonene er tilgjengelige: ikke-opioide analgetika, opioider og regionale anestesiteknikker (epidural og perifer nerveblokk). Multimodal analgesi regnes som det beste alternativet for smertebehandling ved kneoperasjoner. Siden ikke-opioide analgetika alene ikke er effektive nok, mens opioider alene er assosiert med mange risikofaktorer: kvalme, oppkast, redusert tarmmotilitet og respirasjonsdepresjon med mulighet for avhengighet (Goode VM, Morgan B, et al, 2019). Angående den funksjonelle anatomien til nervetilførselen til kneleddet: Kneet innerveres av genikulære grener fra nerven til vastus medialis, nerve saphenus, nerve isjias og bakre deling av obturatornerve. Huden rundt kneet forsynes av de kutane grenene fra femoralnerven og saphenusnerven (Ritesh Roy, Gaurav Agarwal, et al, 2018). Den utbredte bruken av ultralyd for å fremme perifere nerveblokkteknikker det siste tiåret har ført til enorm vekst i bruken og effektiviteten av regional anestesi (Cozowicz, Crispiana & Poeran, et al, 2015). Adduktorkanalblokken (ACB) er en interfascial plan blokk utført i den midtre tredjedelen av den mediale siden av låret. Adductorkanalen avgrenset anteriort av sartorius-muskelen, posteriort og medialt av adductor longus og magnus-musklene, og lateralt av vastus medialis-muskelen. Den inneholder femoralvenen og arterien, saphenusnerven og nerven til vastus medialis, begge er sensoriske grener av femoralisnerven. Hos noen individer kan obturatorens sensoriske gren (også en femoral nervegren) påvirkes av lokalbedøvelsesinfiltrasjon i dette området. Det kan bemerkes at denne blokken påvirker sensoriske grener og unngår å blokkere de fleste motoriske grener. Blokken utføres oftest ved hjelp av ultralydveiledning (Thiayagarajan MK, Kumar SV, et al 2019). Ultralydveiledet 4-i-1 blokkeringsteknikk: en ny enkeltinjeksjonsteknikk beskrevet av Roy R, Agarwal G, et al, 2018 for de kombinerte 4 nervene (nerven saphenus, obturatornerven, nerven til vastus medialis og isjiasnerven) med en enkelt nerve. injeksjonspunktet er lokalisert ved adduktorhiatus hvor nedadgående genikulær arterie forgrener seg fra overfladisk femoral arterie. Bupivacaine er et langtidsvirkende amid lokalbedøvelse (maks. dose 2,5 mg/kg). Symptomer som har bidratt til lokalbedøvelsestoksisitet inkluderer tinnitus, perioral prikking, synsforstyrrelser og svimmelhet (Shafiei FT, McAllister RK, Lopez J, 2022)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn.
  • ASA grad 1 og 2.
  • Aldersgruppe mellom 20-60 år.
  • Pasienter som skal gjennomgå kneoperasjoner under nevroaksial anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag.
  • Pasienter som er allergiske mot noen av studiemedisinene.
  • Absolutt kontraindikasjon forårsaker spinalbedøvelse på grunn av koagulopati, alvorlig aorta-/mitralstenose eller aktiv infeksjon på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: adduktor kanalblokk
Adduktorkanalblokkering: Pasienter vil få en injeksjon med 30 ml 0,25 % Bupivacaine inkludert 4mg deksametason i et punkt foran lårarterien, dypt til sartoriusmuskelen
Pasienter vil få en injeksjon på 30 ml 0,25 % Bupivacaine inkludert 4 mg deksametason på et punkt foran lårarterien, dypt til sartoriusmuskelen (adduktorkanalblokk).
Pasienter vil få en injeksjon på 30 ml 0,25 % av Bupivacaine inkludert 4 mg deksametason ved adduktorhiatus der den nedadgående genikulære arterien forgrener seg fra den overfladiske lårarterien (4 i en blokk).
Aktiv komparator: 4 i en blokk
4 i en blokk: pasienter vil få en injeksjon med 30 ml 0,25 % Bupivacaine inkludert 4 mg deksametason ved adduktorhiatus hvor den nedadgående genikulære arterien forgrener seg fra den overfladiske lårbensarterie.
Pasienter vil få en injeksjon på 30 ml 0,25 % Bupivacaine inkludert 4 mg deksametason på et punkt foran lårarterien, dypt til sartoriusmuskelen (adduktorkanalblokk).
Pasienter vil få en injeksjon på 30 ml 0,25 % av Bupivacaine inkludert 4 mg deksametason ved adduktorhiatus der den nedadgående genikulære arterien forgrener seg fra den overfladiske lårarterien (4 i en blokk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore: hvilende og dynamisk .
Tidsramme: 6 timer postoperativt
Postoperativ smerteskår: hvile og dynamisk smerte ved bruk av NRS etter 6 timer postoperativt. Numeriske vurderingsskalaer (NRS) er de enkleste og mest brukte skalaene. Den numeriske skalaen er oftest 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "den verste smerten man kan tenke seg." Pasienten velger (verbal versjon) eller tegner en sirkel rundt (skriftlig versjon) tallet som best beskriver smertedimensjonen, vanligvis intensitet.
6 timer postoperativt
Postoperativ smertescore: hvilende og dynamisk
Tidsramme: 12 timer etter operasjon
Postoperativ smertescore: hvile og dynamisk smerte ved bruk av NRS ved postoperativ 12 timer.
12 timer etter operasjon
Postoperativ smertescore: hvilende og dynamisk
Tidsramme: 18 timer etter operasjon
Postoperativ smertescore: hvile og dynamisk smerte ved bruk av NRS ved postoperativ 18 timer.
18 timer etter operasjon
Postoperativ smertescore: hvilende og dynamisk
Tidsramme: 24 timer etter operasjon.
Postoperativ smertescore: hvile og dynamisk smerte ved bruk av NRS ved postoperativ 24 timer.
24 timer etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av blodtrykk.
Tidsramme: Intraoperativt
Endring av blodtrykk (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig trykk): Evaluering av blodtrykket før og 30 minutter etter påføring av den tildelte blokken før du mottar anestesi. Deretter vil vi beregne endringen av blodtrykk på de to tidspunktene.
Intraoperativt
Endring av hjertefrekvens.
Tidsramme: Intraoperativt
Endring av hjertefrekvens: Evaluering av hjertefrekvensen før og 30 min etter påføring av den tildelte blokken før du mottar anestesi. Deretter vil vi beregne endringen av hjertefrekvens på de to tidspunktene
Intraoperativt
Postoperative opioidbehov.
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Første gang for opioidredning og totaldose i løpet av de første 24 timene.
24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMBSUREC/12022023/saad

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på adduktor kanalblokk

3
Abonnere