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超声引导内收肌管阻滞与 4 合 1 阻滞对膝关节手术患者的镇痛效果:一项比较随机双盲研究。 (No acronym)

2023年7月28日 更新者:Mahmoud Hussein Bahr
膝关节手术与严重的术后疼痛有关。 疼痛管理不当会影响患者的心理状态,延长住院时间和康复期,并有可能从急性疼痛发展为慢性疼痛 (McCartney CJ, Nelligan K., 2014)。 这些手术后有许多疼痛管理选项可供选择:非阿片类镇痛药、阿片类药物和区域麻醉技术(硬膜外和周围神经阻滞)。 多模式镇痛被认为是膝关节手术疼痛管理的最佳选择。 由于单独使用非阿片类镇痛药效果不佳,而单独使用阿片类药物与许多危险因素相关:恶心、呕吐、肠道蠕动减少和呼吸抑制可能会成瘾(Goode VM、Morgan B 等人,2019 年)

研究概览

详细说明

膝关节手术与严重的术后疼痛有关。 疼痛管理不当会影响患者的心理状态,延长住院时间和康复期,并有可能从急性疼痛发展为慢性疼痛 (McCartney CJ, Nelligan K., 2014)。 这些手术后有许多疼痛管理选项可供选择:非阿片类镇痛药、阿片类药物和区域麻醉技术(硬膜外和周围神经阻滞)。 多模式镇痛被认为是膝关节手术疼痛管理的最佳选择。 由于单独使用非阿片类镇痛药效果不够,而单独使用阿片类药物与许多危险因素相关:恶心、呕吐、肠道蠕动减少和呼吸抑制以及可能成瘾(Goode VM, Morgan B, et al, 2019)。 关于膝关节神经供应的功能解剖:膝关节受股内侧神经膝支、隐神经、坐骨神经和闭孔神经后支支配。 膝盖周围的皮肤由股神经和隐神经的皮肤分支供应 (Ritesh Roy, ​​Gaurav Agarwal, et al, 2018)。 在过去十年中,超声波广泛用于推进周围神经阻滞技术,导致区域麻醉的利用率和效率大幅提高(Cozowicz、Crispiana 和 Poeran 等人,2015 年)。 内收肌管阻滞 (ACB) 是一种在大腿内侧中间三分之一处进行的筋膜间平面阻滞。 内收管在前方以缝匠肌为界,在后方和内侧以内收长肌和大肌为界,在外侧以股内侧肌为界。 它包含股静脉和股动脉、隐神经和股内侧肌神经,它们都是股神经的感觉分支。 在一些人中,闭孔感觉支(也是股神经支)可能会受到局部麻醉剂渗入该区域的影响。 可以注意到,此块影响感觉分支并避免阻塞大多数运动分支。 该阻滞最常使用超声引导进行 (Thiayagarajan MK, Kumar SV,et al 2019)。 超声引导 4 合 1 阻滞技术:Roy R、Agarwal G 等人在 2018 年描述的一种新的单次注射技术,用于联合 4 条神经(隐神经、闭孔神经、股内侧神经和坐骨神经),单次注射注射点位于股浅动脉的膝降动脉分支的内收肌裂孔处。 布比卡因是一种长效酰胺类局部麻醉剂(最大 剂量 2.5 毫克/千克)。 导致局部麻醉药中毒的症状包括耳鸣、口周刺痛、视觉障碍和头晕(Shafiei FT、McAllister RK、Lopez J,2022)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及、62511
        • Faculty of medicine.Beni-suef university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 两性。
  • ASA 1 级和 2 级。
  • 20-60岁之间的年龄段。
  • 将在神经轴麻醉下接受膝关节手术的患者。

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 对任何研究药物过敏的患者。
  • 由于凝血障碍、严重的主动脉/二尖瓣狭窄或注射部位的活动性感染而导致脊髓麻醉的绝对禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:收肌管阻滞
收肌管阻滞:患者将在股动脉前、缝匠肌深处注射 30 毫升 0.25% 布比卡因,包括 4 毫克地塞米松
患者将接受注射 30 毫升 0.25% 的布比卡因,包括 4 毫克地塞米松,位于股动脉前、缝匠肌深处(内收肌管阻滞)。
患者将在膝降动脉从股浅动脉分支的内收肌裂孔处注射 30 毫升 0.25% 的布比卡因,其中包括 4 毫克地塞米松(4 个合一)。
有源比较器:4块合一
4 in one block:患者将在股浅动脉的膝降动脉分支的内收肌裂孔处注射30 ml 0.25%的布比卡因,包括4 mg地塞米松。
患者将接受注射 30 毫升 0.25% 的布比卡因,包括 4 毫克地塞米松,位于股动脉前、缝匠肌深处(内收肌管阻滞)。
患者将在膝降动脉从股浅动脉分支的内收肌裂孔处注射 30 毫升 0.25% 的布比卡因,其中包括 4 毫克地塞米松(4 个合一)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分:静息和动态。
大体时间:术后 6 小时
术后疼痛评分:术后 6 小时使用 NRS 进行静息和动态疼痛评分。数字评定量表 (NRS) 是最简单和最常用的量表。 最常见的数值范围是 0 到 10,0 表示“没有疼痛”,10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。 患者选择(口头版)或围绕(书面版)最能描述疼痛维度(通常是强度)的数字画圈。
术后 6 小时
术后疼痛评分:静息和动态
大体时间:术后12小时
术后疼痛评分:术后 12 小时使用 NRS 的静息和动态疼痛。
术后12小时
术后疼痛评分:静息和动态
大体时间:术后18小时
术后疼痛评分:术后 18 小时使用 NRS 的静息和动态疼痛。
术后18小时
术后疼痛评分:静息和动态
大体时间:术后24小时。
术后疼痛评分:术后 24 小时使用 NRS 的静息和动态疼痛。
术后24小时。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化。
大体时间:术中
血压变化(收缩压、舒张压、平均压):在接受麻醉前评估分配的阻滞前后 30 分钟的血压。 然后,我们将计算两个时间点的血压变化。
术中
心率的变化。
大体时间:术中
心率变化:评估在接受麻醉前应用分配的阻滞前和后 30 分钟的心率。 然后,我们将计算两个时间点的心率变化
术中
术后阿片类药物需求。
大体时间:术后24小时
首次阿片类药物抢救时间及最初24小时内的总剂量。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月20日

首次发布 (实际的)

2023年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月28日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMBSUREC/12022023/saad

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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收肌管阻滞的临床试验

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