Alimentation restreinte précoce ou tardive vs restriction calorique quotidienne (Time2Eat)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes adultes avec un IMC de 27 à 45 kg/m2
• Âge, 18-65 ans
• Réussir le dépistage médical et physique et analyser les échantillons de sang et d'urine
• Durée typique des repas > 12 heures par jour (évaluée par des questionnaires)
• Posséder un smartphone
• Pas de projet de déménagement dans les 12 prochains mois
• Capable et désireux de donner un consentement éclairé, de comprendre les critères d'exclusion et d'accepter l'assignation de groupe aléatoire.
• Avoir un médecin de premier recours (ou être disposé à établir des soins avec un médecin de premier recours avant l'inscription à l'étude) pour traiter les problèmes médicaux pouvant survenir lors du dépistage ou des procédures/interventions de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement pour les femmes (les femmes qui sont > 6 mois après l'accouchement et qui n'ont pas l'intention de devenir enceintes l'année prochaine et qui n'allaitent pas actuellement peuvent être incluses ; les contraceptifs oraux seront autorisés si la médication a été constante au cours des 6 mois précédents)
• Perte de poids> 5 kg au cours des 3 derniers mois pour une raison quelconque, sauf perte de poids post-partum, gain de poids> 5 kg au cours des 3 derniers mois nécessite une évaluation par IP pour déterminer la raison du gain de poids et s'il est approprié pour le sujet de participer à l'étude
• Perte de poids > 50 lb au cours des 3 dernières années pour quelque raison que ce soit, à l'exception de la perte de poids post-partum
• Présence ou antécédents de problèmes de santé métaboliques ou chroniques susceptibles d'affecter l'appétit, l'apport alimentaire, le métabolisme énergétique ou la capacité à participer de manière optimale à la composante de l'exercice, notamment : MCV, maladie vasculaire périphérique, maladie cérébrovasculaire, arythmies cardiaques importantes ou maladie des valves cardiaques, diabète , hyper- ou hypothyroïdie non contrôlée, hypertension non contrôlée, cancer (au cours des 5 dernières années, sauf cancer de la peau ou autres cancers considérés comme guéris avec un excellent pronostic), infection par le VIH, troubles gastro-intestinaux importants (décrits ci-dessous), troubles pulmonaires importants (décrits ci-dessous), maladie rénale, musculo-squelettique, neurologique, hématologique ou psychiatrique importante.
• Troubles gastro-intestinaux importants, y compris : affections chroniques de malabsorption, ulcère peptique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, diarrhée chronique ou maladie active de la vésicule biliaire.
• Troubles pulmonaires importants, notamment : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), maladie pulmonaire interstitielle, fibrose kystique ou asthme non contrôlé.
• Symptômes évocateurs de MCV : douleur thoracique, essoufflement au repos ou à l'effort léger, syncope.
• Prendre des médicaments affectant le poids ou l'apport énergétique / la dépense énergétique au cours des 6 derniers mois, y compris les médicaments amaigrissants, les antipsychotiques ou d'autres médicaments déterminés par le médecin de l'étude
• Avoir une chimie sanguine anormale (eGFR <45 ml/min, AST ou ALT> 3 fois la limite supérieure de la normale) ou comme jugé significatif par le médecin de l'étude
• Être considéré comme dangereux pour participer tel que déterminé par le médecin de l'étude
• Traitement antérieur de l'obésité par chirurgie ou dispositif d'amaigrissement, sauf : (1) liposuccion et/ou abdominoplastie si réalisées > 1 an avant le dépistage, (2) anneau abdominal si l'anneau a été retiré > 1 an avant le dépistage, (3) ballon intra-gastrique si le ballonnet a été retiré > 1 an avant le dépistage (4) manchon de pontage duodénal-jéjunal, si le manchon a été retiré > 1 an avant le dépistage ou 5) AspireAssist ou autre dispositif de perte de poids placé par endoscopie si le dispositif a été retiré > 1 an avant le dépistage.
• Être fumeur ou avoir été fumeur dans les 3 mois précédant leur visite de dépistage
• Travail de nuit
• Heure de réveil typique avant 6h du matin
• Syndrome de l'alimentation nocturne (au moins 25 % de l'apport alimentaire est consommé après le repas du soir et/ou au moins deux épisodes d'alimentation nocturne par semaine) tel qu'évalué à l'aide d'un questionnaire d'évaluation des habitudes alimentaires
• Antécédents de troubles de l'alimentation diagnostiqués cliniquement, y compris l'anorexie mentale, la boulimie, l'hyperphagie boulimique. Un score> 20 sur l'EATS-26 ou un schéma de réponse sur le QEWP-5 suggérant un éventuel trouble de l'hyperphagie boulimique ou une boulimie nécessitera une évaluation plus approfondie par le médecin de l'étude pour déterminer s'il est approprié que le sujet participe à l'étude.
• Abus actuel d'alcool ou de substances (évalué avec le questionnaire CAGE-AID (48))
• Dépression sévère actuelle ou antécédents de dépression sévère au cours de l'année précédente, sur la base des critères du DSM-IV-TR pour l'épisode dépressif majeur. Un score> 18 sur le BDI nécessitera une évaluation plus approfondie par le médecin de l'étude pour déterminer s'il est approprié que le sujet participe à l'étude.