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난소암에서 항혈관신생 요법의 효능 예측을 위한 바이오마커 개발 (OutCoME)

2023년 8월 2일 업데이트: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

상피성 난소암(EOC)은 고도의 혈관신생 종양이며 혈관신생의 약물 표적화는 일부 선택된 EOC 환자 그룹에서 효과적입니다. 그러나 이 값비싼 치료법의 효과를 예측할 수 있는 바이오마커는 없습니다. 연구자들은 세포외 매트릭스 분자인 Multimerin-2가 이러한 임상적 요구를 해결할 수 있는 바이오마커 역할을 할 수 있다고 믿습니다. Multimerin-2는 맥관 구조 전체에 침착되며 EOC 관련 혈관에서의 발현은 부분적으로 분해 증가로 인해 자주 손실됩니다. Multimerin-2 격리체 VEGFA 및 기타 혈관신생 인자와 Multimerin-2 분해 시 이들의 방출은 항혈관신생 요법에 대한 내성의 기초가 될 수 있습니다. 실제로, Multimerin-2 분해 단편이 EOC 환자의 혈청에서 고농도로 발견됩니다. 또한 Multimerin-2의 손실은 혈관의 기능을 손상시켜 약물 전달 및 치료 효과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

항혈관신생 요법의 효율성을 예측하기 위해 연구원들은 EOC 종양에서 Multimerin-2의 혈관신생 특성과 발현을 평가하고 EOC 환자를 관리하기 위해 액체 생검으로 검출할 수 있는 새로운 Multimerin-2 기반 바이오마커를 개발할 예정입니다. 종양의 생물학적 특성에 따라 표적화된 방식으로.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maurizio Maurizio
  • 전화번호: +390434659516
  • 이메일: mmongiat@cro.it

연구 장소

  • 이탈리아
      • Aviano, 이탈리아
        • 모병
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Milena Nicoloso
        • 수석 연구원:
          • Maurizio Mongiat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상피성 난소암(EOC)의 조직학적 진단을 받은 여성, 연구 기간 동안 Aviano의 IRCCS CRO에 연속적으로 회부됨

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 여성 환자
  2. 난소 또는 나팔관의 상피 암종 또는 혼합 뮬러관 종양을 포함한 복막의 원발성 암종의 조직학적 진단.
  3. IIIb기, IIIc기 또는 IV기
  4. ECOG에 따른 성능 상태 0-2
  5. 분자 분석을 위한 종양 조직 샘플 및 생물학적 체액의 가용성
  6. EOC가 의심되는 수술 전에 서명하고 획득한 CRO Biobank용 생물학적 물질의 수집, 보관 및 사용에 대한 정보에 입각한 동의서(CRO Biobank의 동의서, 2016년 3월 10일 개정판 2에 명시됨).

제외 기준:

  1. 악성 가능성이 낮은 난소 종양(즉, 경계선 종양)
  2. 적절하게 치료되는 한, 자궁경부의 상피내암종 또는 피부의 초기 단계 편평 세포 또는 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성 종양.
  3. 활동성 감염 또는 조절되지 않는 만성 염증성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Multimerin-2 수준 및 무진행 생존
기간: EOC 진단부터 모든 원인으로 인한 최초 문서 진행 또는 사망까지 최대 2년
혈청에서 측정된 Multimerin-2 수준이 베바시주맙 치료 대상자에서 잠재적인 예후 바이오마커(무진행 생존으로 측정됨)를 나타낼 수 있는지 여부를 조사하기 위해
EOC 진단부터 모든 원인으로 인한 최초 문서 진행 또는 사망까지 최대 2년
Multimerin-2 수준 및 무진행 생존
기간: EOC 진단부터 모든 원인으로 인한 최초 문서 진행 또는 사망까지 최대 2년
소변에서 측정된 Multimerin-2 수치가 베바시주맙 치료 대상자에서 잠재적인 예후 바이오마커(무진행 생존으로 측정됨)를 나타낼 수 있는지 여부를 조사하기 위해
EOC 진단부터 모든 원인으로 인한 최초 문서 진행 또는 사망까지 최대 2년
Multimerin-2 수준 및 무진행 생존
기간: EOC 진단부터 모든 원인으로 인한 최초 문서 진행 또는 사망까지 최대 2년
복수에서 측정된 Multimerin-2 수치가 베바시주맙 치료 대상자에서 잠재적인 예후 바이오마커(무진행 생존으로 측정됨)를 나타낼 수 있는지 여부를 조사하기 위해
EOC 진단부터 모든 원인으로 인한 최초 문서 진행 또는 사망까지 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

수사관

  • 수석 연구원: Maurizio Maurizio, Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRO2019.053

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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