Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie biomarkera do przewidywania skuteczności terapii antyangiogennej w raku jajnika (OutCoME)

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Nabłonkowy rak jajnika (EOC) jest wysoce angiogennym nowotworem, a celowanie leków w angiogenezę jest skuteczne w niektórych wybranych grupach pacjentek z EOC. Jednak żadne biomarkery nie są dostępne, aby przewidzieć skuteczność tej kosztownej terapii. Badacze uważają, że Multimerin-2, cząsteczka macierzy pozakomórkowej, może służyć jako biomarker, który może zaspokoić tę potrzebę kliniczną. Multimeryna-2 osadza się w układzie naczyniowym, a jej ekspresja w naczyniach związanych z EOC jest często tracona, częściowo z powodu zwiększonej degradacji. Sekwestratory multimeryny-2 VEGFA i inne czynniki angiogenne oraz ich uwalnianie po degradacji multimeryny-2 mogą leżeć u podstaw oporności na terapię antyangiogenną. Rzeczywiście, fragmenty degradacji Multimeryny-2 znajdują się w wysokich stężeniach w surowicach pacjentów z EOC. Ponadto utrata Multimeryny-2 upośledza funkcję naczyń, co może negatywnie wpływać na dostarczanie leku i skuteczność leczenia.

W celu przewidzenia skuteczności terapii antyangiogennej naukowcy ocenią właściwości angiogenne i ekspresję multimeryny-2 w guzach EOC i opracują nowy biomarker oparty na multimerynie-2, wykrywalny za pomocą płynnej biopsji, w celu leczenia pacjentów z EOC w ukierunkowany sposób w oparciu o cechy biologiczne ich nowotworu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maurizio Maurizio
  • Numer telefonu: +390434659516
  • E-mail: mmongiat@cro.it

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Aviano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Milena Nicoloso
        • Główny śledczy:
          • Maurizio Mongiat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z histologicznym rozpoznaniem nabłonkowego raka jajnika (EOC), kolejno kierowane do IRCCS CRO w Aviano w okresie objętym badaniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki w wieku ≥18 lat
  2. Rozpoznanie histologiczne raka nabłonkowego jajnika lub jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, w tym guzów mieszanych Mullera.
  3. Etap IIIb, IIIc lub IV
  4. Status wydajności 0-2 według ECOG
  5. Dostępność próbek tkanek nowotworowych i płynów biologicznych do analiz molekularnych
  6. Świadoma zgoda na pobranie, przechowywanie i wykorzystanie materiału biologicznego do Biobanku CRO (zgodnie z treścią zgody Biobanku CRO, wersja 2 z dnia 03.10.2016 r.), podpisana i uzyskana przed operacją z powodu podejrzenia EOC.

Kryteria wyłączenia:

  1. Guzy jajnika o niskim potencjale złośliwości (tj. guzy graniczne)
  2. Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy lub wczesnego stadium raka płaskonabłonkowego lub raka podstawnokomórkowego skóry, o ile są one odpowiednio leczone.
  3. Aktywna infekcja lub niekontrolowana przewlekła choroba zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy multimeryny-2 i przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: od diagnozy EOC do pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat
Zbadanie, czy poziom multimeryny-2 mierzony w surowicy może stanowić potencjalny biomarker prognostyczny (mierzony jako przeżycie wolne od progresji choroby) u pacjentów leczonych bewacyzumabem
od diagnozy EOC do pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat
Poziomy multimeryny-2 i przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: od diagnozy EOC do pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat
Zbadanie, czy poziom multimeryny-2 mierzony w moczu może stanowić potencjalny biomarker prognostyczny (mierzony jako przeżycie wolne od progresji choroby) u pacjentów leczonych bewacyzumabem
od diagnozy EOC do pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat
Poziomy multimeryny-2 i przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: od diagnozy EOC do pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat
Zbadanie, czy poziom multimeryny-2 mierzony w płynie puchlinowym może stanowić potencjalny biomarker prognostyczny (mierzony jako przeżycie wolne od progresji choroby) u pacjentów leczonych bewacyzumabem
od diagnozy EOC do pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurizio Maurizio, Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO2019.053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabłonkowy rak jajnika

Badania kliniczne na płynna biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj