Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerin kehittäminen antiangiogeenisen hoidon tehokkuuden ennustamiseksi munasarjasyövässä (OutCoME)

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Epiteliaalinen munasarjasyöpä (EOC) on erittäin angiogeeninen kasvain, ja angiogeneesin lääkkeiden kohdentaminen on tehokasta joissakin valituissa EOC-potilasryhmissä. Kuitenkaan ei ole saatavilla biomarkkereita tämän kalliin hoidon tehokkuuden ennustamiseksi. Tutkijat uskovat, että Multimerin-2, solunulkoinen matriisimolekyyli, voisi toimia biomarkkerina, joka voi vastata tähän kliiniseen tarpeeseen. Multimeriini-2 kerrostuu koko verisuonistoon, ja sen ilmentyminen EOC:hen liittyvissä suonissa menetetään usein osittain lisääntyneen hajoamisen vuoksi. Multimeriini-2 eristää VEGFA:ta ja muita angiogeenisiä tekijöitä ja niiden vapautuminen multimeriini-2:n hajoamisen yhteydessä voisi olla taustalla vastustuskykyä antiangiogeeniselle terapialle. Todellakin, Multimerin-2:n hajoamisfragmentteja löytyy korkeina pitoisuuksina EOC-potilaiden seerumeissa. Lisäksi Multimerin-2:n häviäminen heikentää verisuonten toimintaa, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti lääkkeen toimitukseen ja hoidon tehokkuuteen.

Antiangiogeenisen hoidon tehokkuuden ennustamiseksi tutkijat arvioivat Multimerin-2:n angiogeenisiä ominaisuuksia ja ilmentymistä EOC-kasvaimissa ja kehittävät uuden nestebiopsialla havaittavan Multimerin-2-pohjaisen biomarkkerin EOC-potilaiden hoitamiseksi. kohdistetulla tavalla kasvaimen biologisten ominaisuuksien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maurizio Maurizio
  • Puhelinnumero: +390434659516
  • Sähköposti: mmongiat@cro.it

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Aviano, Italia
        • Rekrytointi
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Milena Nicoloso
        • Päätutkija:
          • Maurizio Mongiat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on histologinen diagnoosi epiteelin munasarjasyöpä (EOC), jotka peräkkäin ohjattiin Avianon IRCCS CRO:lle tutkimusjakson aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥18-vuotiaat naispotilaat
  2. Munasarjan tai munanjohtimien epiteelisyövän tai vatsakalvon primaarisen karsinooman histologinen diagnoosi, mukaan lukien Müllerin sekakasvaimet.
  3. Vaihe IIIb, IIIc tai IV
  4. Suorituskykytila ​​0-2 ECOG:n mukaan
  5. Kasvainkudosnäytteiden ja biologisten nesteiden saatavuus molekyylianalyysejä varten
  6. Tietoinen suostumus biologisen materiaalin keräämiseen, varastointiin ja käyttöön CRO Biopankkia varten (määritelty CRO Biobankin suostumuksessa, Rev 2, 03.10.2016), allekirjoitettu ja saatu ennen leikkausta epäillyn EOC:n vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alhaisen pahanlaatuisen potentiaalin munasarjakasvaimet (esim. rajakasvaimet)
  2. Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana paitsi kohdunkaulan in situ -syöpä tai varhaisen vaiheen ihon levyepiteeli- tai tyvisolusyöpä, kunhan niitä hoidetaan riittävästi.
  3. Aktiivinen infektio tai hallitsematon krooninen tulehdussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multimerin-2-tasot ja etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: EOC-diagnoosista ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 2 vuotta
Sen tutkiminen, voisiko seerumissa mitattu Multimerin-2-taso edustaa mahdollista prognostista biomarkkeria (mitattuna etenemisvapaana eloonjäämisenä) bevasitsumabilla hoidetuilla koehenkilöillä
EOC-diagnoosista ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 2 vuotta
Multimerin-2-tasot ja etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: EOC-diagnoosista ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 2 vuotta
Sen tutkiminen, voisiko virtsasta mitattu Multimerin-2-taso edustaa mahdollista prognostista biomarkkeria (mitattuna etenemisvapaana eloonjäämisenä) bevasitsumabilla hoidetuilla koehenkilöillä
EOC-diagnoosista ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 2 vuotta
Multimerin-2-tasot ja etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: EOC-diagnoosista ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 2 vuotta
Tutkia, voisiko askitesissa mitattu Multimerin-2-taso edustaa mahdollista prognostista biomarkkeria (mitattuna etenemisvapaana eloonjäämisenä) bevasitsumabilla hoidetuilla koehenkilöillä
EOC-diagnoosista ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurizio Maurizio, Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO2019.053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset nestemäinen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa