Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarker kifejlesztése az antiangiogén terápia hatékonyságának előrejelzésére petefészekrákban (OutCoME)

2023. augusztus 2. frissítette: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Az epiteliális petefészekrák (EOC) egy erősen angiogén tumor, és az angiogenezis gyógyszeres célzása hatékony az EOC-betegek egyes kiválasztott csoportjaiban. Azonban nem állnak rendelkezésre biomarkerek, amelyek megjósolhatnák ennek a drága terápiának a hatékonyságát. A kutatók úgy vélik, hogy a Multimerin-2, egy extracelluláris mátrixmolekula, olyan biomarkerként szolgálhat, amely képes kielégíteni ezt a klinikai szükségletet. A multimerin-2 az egész érrendszerben lerakódik, és expressziója az EOC-asszociált erekben gyakran elvész, részben a megnövekedett degradáció miatt. A multimerin-2 megköti a VEGFA-t és más angiogén faktorokat, valamint a Multimerin-2 lebomlásakor felszabaduló felszabadulása az antiangiogén terápiával szembeni rezisztencia hátterében állhat. Valójában a Multimerin-2 lebomlásának fragmentumai magas koncentrációban találhatók EOC-betegek szérumában. Ezenkívül a Multimerin-2 elvesztése rontja az erek működését, és ez negatívan befolyásolhatja a gyógyszer leadását és a kezelés hatékonyságát.

Az antiangiogén terápia hatékonyságának előrejelzése érdekében a kutatók értékelni fogják a Multimerin-2 angiogén tulajdonságait és expresszióját EOC daganatokban, és új, folyékony biopsziával kimutatható Multimerin-2 alapú biomarkert dolgoznak ki az EOC betegek kezelésére. daganatuk biológiai jellemzői alapján célzottan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Maurizio Maurizio
  • Telefonszám: +390434659516
  • E-mail: mmongiat@cro.it

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Aviano, Olaszország
        • Toborzás
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Milena Nicoloso
        • Kutatásvezető:
          • Maurizio Mongiat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a nők, akiknek szövettani diagnózisa epithelialis petefészekrák (EOC) volt, egymást követően az Aviano IRCCS CRO-jához utaltak a vizsgálati időszakban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti nőbetegek
  2. A petefészek vagy petevezetékek epiteliális karcinómájának vagy a peritoneum primer karcinómájának szövettani diagnózisa, beleértve a vegyes Mulleri-daganatokat is.
  3. IIIb, IIIc vagy IV szakasz
  4. Teljesítmény állapota 0-2 az ECOG szerint
  5. Daganatos szövetminták és biológiai folyadékok rendelkezésre állása molekuláris elemzésekhez
  6. A CRO Biobank számára biológiai anyagok gyűjtésére, tárolására és felhasználására vonatkozó tájékozott hozzájárulás (a CRO Biobank 2016. 10. 03-i 2. rev. hozzájárulásában meghatározottak szerint), aláírva és megszerzett EOC-gyanús műtét előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. Alacsony malignus potenciálú petefészekdaganatok (pl. határes daganatok)
  2. Egyéb rosszindulatú daganatok az elmúlt 5 évben, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját vagy a bőr korai stádiumú laphámsejtes vagy bazális sejtes karcinómáját, feltéve, hogy megfelelően kezelik őket.
  3. Aktív fertőzés vagy ellenőrizetlen krónikus gyulladásos betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Multimerin-2 szint és progressziómentes túlélés
Időkeret: az EOC diagnózisától az első dokumentált progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 2 évig
Annak vizsgálata, hogy a szérumban mért Multimerin-2 szint jelenthet-e potenciális prognosztikai biomarkert (progressziómentes túlélésként mérve) bevacizumabbal kezelt betegeknél
az EOC diagnózisától az első dokumentált progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 2 évig
Multimerin-2 szint és progressziómentes túlélés
Időkeret: az EOC diagnózisától az első dokumentált progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 2 évig
Annak vizsgálata, hogy a vizeletben mért Multimerin-2 szint jelenthet-e potenciális prognosztikai biomarkert (progressziómentes túlélésként mérve) bevacizumabbal kezelt betegeknél
az EOC diagnózisától az első dokumentált progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 2 évig
Multimerin-2 szint és progressziómentes túlélés
Időkeret: az EOC diagnózisától az első dokumentált progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 2 évig
Annak vizsgálata, hogy az ascitesben mért Multimerin-2 szint jelenthet-e potenciális prognosztikai biomarkert (progressziómentes túlélésként mérve) bevacizumabbal kezelt betegeknél
az EOC diagnózisától az első dokumentált progresszióig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maurizio Maurizio, Centro di Riferimento Oncologico (CRO), IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRO2019.053

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epithelialis petefészekrák

Klinikai vizsgálatok a folyékony biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel