CD70 양성 비호지킨 림프종 또는 신장 세포 암종에서 SGN-75의 1상 용량 증량 시험
2014년 12월 17일 업데이트: Seagen Inc.
CD70 양성 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 또는 전이성 신장 세포 암종 환자에서 SGN-75의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 용량 증량 연구
이것은 CD70 양성 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 또는 전이성 신장 세포 암종 환자에서 SGN-75의 안전성을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 용량 증량 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope National Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1678
- UCLA Medical Center / University of California at Los Angeles
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute / Wayne State University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center / University of Texas
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NHL 또는 RCC의 병리학적으로 확인된 진단
- 최소 1회의 이전 전신 요법 후 재발성, 불응성 또는 진행성 질환
- 확인된 CD70 발현
- NHL 환자의 경우 최대 가로 직경이 1.5cm 이상인 최소 1개의 병변 및 RCC 환자의 경우 직경이 10mm 이상인 절제 불가능한 종양 병변이 최소 1개 있는 측정 가능한 질병
제외 기준:
- 이전에 동종 이식을 받은 경우
- 최소 3년 동안 차도가 없는 다른 원발성 악성 종양의 병력
- 선행 항-CD70 지시 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
SGN-75
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21일 또는 28일 주기의 SGN-75(IV); 용량 범위: 0.3-9 mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 및 검사실 이상 발생률
기간: 마지막 투여 후 1개월까지
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마지막 투여 후 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항치료 항체의 발생률
기간: 마지막 투여 후 1개월까지
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마지막 투여 후 1개월까지
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최고의 임상 반응
기간: 2개월마다
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2개월마다
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반응 기간, 무진행 생존
기간: 질병 진행 또는 새로운 암 치료 시작까지 3개월마다
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질병 진행 또는 새로운 암 치료 시작까지 3개월마다
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SGN-75 및 대사체의 혈중 농도
기간: 마지막 투여 후 1개월까지
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마지막 투여 후 1개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nancy Whiting, PharmD, BCOP, Seagen Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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