Eswatini Ring 연구: 여성을 위한 PrEP 옵션 증가
2024년 1월 8일 업데이트: FHI 360
Eswatini에서 여성을 위한 PrEP 옵션 증가: PrEP 질 링 도입에 대한 전향적 혼합 방법 연구
이 연구는 PEPFAR/USAID 공중 보건 서비스 제공 현장에서 여성을 위한 구강 PrEP와 PrEP 링 사이에서 PrEP 선택을 제공할 것이며, 각 현장의 기존 PrEP 서비스 제공 모델을 기반으로 하고 Eswatini의 PrEP 서비스 제공에 대한 국가 지침에 따라 구축할 것입니다.
이 연구의 전반적인 목표는 여성, 특히 사춘기 소녀와 젊은 여성 사이에서 구강 PrEP 및 PrEP 링에 대한 충분한 정보에 입각한 선택을 제공하는 향상된 서비스 제공 패키지의 타당성, 수용 가능성, 활용, 사용 패턴 및 임상 결과를 특성화하고 평가하는 것입니다. 여성, 에스와티니.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 PEPFAR/USAID 공중 보건 서비스 제공 현장에서 여성을 위한 구강 PrEP와 PrEP 링 사이에서 PrEP 선택을 제공할 것이며, 각 현장의 기존 PrEP 서비스 제공 모델을 기반으로 하고 Eswatini의 PrEP 서비스 제공에 대한 국가 지침에 따라 구축할 것입니다. 이 연구의 전반적인 목표는 여성, 특히 사춘기 소녀와 젊은 여성 사이에서 구강 PrEP 및 PrEP 링에 대한 충분한 정보에 입각한 선택을 제공하는 향상된 서비스 제공 패키지의 타당성, 수용 가능성, 활용, 사용 패턴 및 임상 결과를 특성화하고 평가하는 것입니다. 여성, 에스와티니.
두 가지 주요 연구 구성 요소는 다음과 같습니다.
- PrEP 시작 또는 PrEP 지속에 관심이 있는 적격 개인의 전향적 관찰 코호트. 데이터 수집에는 정량적 방법이 포함되며 일부 참가자의 경우 정성적 방법, 즉 심층 인터뷰 및 포커스 그룹 토론을 사용하여 데이터도 수집됩니다.
- 향상된 서비스 제공 패키지의 구현을 문서화하고 공급자와 최종 사용자 간의 서비스 제공에 대한 지속적인 인식(예: 수용 가능성 및 실현 가능성, 장벽 및 촉진자)을 평가하고 PrEP 및 가족 계획.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anita Hettema, MPH
- 전화번호: +26876751498
- 이메일: Ahettema@fhi360.org
연구 장소
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Dvokolwako, 스와질랜드
- 모병
- Dvokolwako Health Centre
-
연락하다:
- Anita Hettema, MPH
- 전화번호: +26876751498
- 이메일: Ahettema@fhi360.org
-
Manzini, 스와질랜드
- 모병
- Manzini KP Community Centre
-
연락하다:
- Anita Hettema, MPH
- 전화번호: +26876751498
- 이메일: Ahettema@fhi360.org
-
Matsapha, 스와질랜드
- 모병
- Matsapha Mobile Clinic
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연락하다:
- Anita Hettema, MPH
- 전화번호: +26876751498
- 이메일: Ahettema@fhi360.org
-
Mbabane, 스와질랜드
- 모병
- Mbabane Key Population (KP) Community Centre
-
연락하다:
- Anita Hettema, MPH
- 전화번호: +26876751498
- 이메일: Ahettema@fhi360.org
-
Mbabane, 스와질랜드
- 모병
- Mbabane Public Health Unit
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연락하다:
- Anita Hettema, MPH
- 전화번호: +26876751498
- 이메일: Ahettema@fhi360.org
-
Mbabane, 스와질랜드
- 모병
- Motshane Clinic
-
연락하다:
- Anita Hettema, MPH
- 전화번호: +26876751498
- 이메일: Ahettema@fhi360.org
-
Siphofaneni, 스와질랜드
- 모병
- Siphofaneni Inkhundla (DREAMS Outreach)
-
연락하다:
- Anita Hettema, MPH
- 전화번호: +26876751498
- 이메일: Ahettema@fhi360.org
-
Velebantfu, 스와질랜드
- 모병
- New Haven Clinic
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연락하다:
- Anita Hettema, MPH
- 전화번호: +26876751498
- 이메일: Ahettema@fhi360.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기관에서 PrEP 서비스를 찾는 자격 기준을 충족하는 사람.
설명
포함 기준:
- HIV 음성, 18세 이상, 임신 또는 수유 중인 것으로 알려지지 않았으며 출생 시 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
여성을 위한 정보에 입각한 PrEP 선택을 위한 서비스 제공 패키지 구현 특성화
기간: 18개월
|
사용자/제공자 간의 의료 시스템 타당성 및 전달 수락
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정보에 입각한 PrEP 선택의 맥락에서 PrEP 사용 패턴 설명
기간: 18개월
|
전체 및 방법별 PrEP 흡수; PrEP 제품의 지속/전환/중단; 사용자 간의 제품 수용성.
|
18개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PrEP 시작 후 HIV에 걸린 PEP 사용자의 혈청 전환율 및 약물 내성을 포함하여 PrEP 사용자의 임상 관련 지표를 설명합니다.
기간: 18개월
|
참가자 중 HIV 감염 비율 및 비율; HIV에 걸린 PrEP 사용자 중 HIV 약물 내성(DR) 돌연변이의 비율 및 비율.
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18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anita Hettema, MPH, FHI 360
- 수석 연구원: Sindy Matse, MPH, Ministry of Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
USAID Automated Directives System 579에 따라 연구 결과를 제시하는 지식 제품을 수락하고 참여자를 개인적으로 식별하는 데 사용할 수 있는 정보를 정리한 후 관련 문서와 함께 정량적 조사 데이터 세트가 USAID의 개발 데이터에 등록됩니다. 라이브러리(DDL)이며 Eswatini의 데이터 개인 정보 보호 및 데이터 공유 규정에서 허용하는 범위 내에서 개방형 데이터 저장소에서 공개적으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 및 원고 제출 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 예방에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
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Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
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Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
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Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Erasmus Medical Center모병