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패혈증에 대한 복부 수술 후 창상 감염에 피부 봉합 후 피부 소독이 미치는 영향: 예비 보고서

2023년 6월 6일 업데이트: Ikechukwu Bartholomew Ulasi

패혈증에 대한 복부 수술 후 수술 부위 감염 발생률에 대한 1차 피부 봉합 후 피부 소독제가 미치는 영향: 무작위 통제 시험의 예비 보고서

절개 전 피부 소독의 이점은 잘 알려져 있습니다. 그러나 패혈증에 대한 복부 수술에서 피부 봉합 후 피부 소독제의 역할은 잘 보고되지 않았다. 본 연구는 복부 내 감염에 대한 수술 중 피부를 봉합한 후 피부 소독제를 사용하는 것이 수술 후 창상 감염에 영향을 미치는지 알아보고자 하였다. 18세 이상의 환자들은 두 그룹으로 분류되었다. 첫 번째 그룹은 포비돈 요오드를 적신 거즈로 소독을 했고 두 번째 그룹은 상처에 마른 멸균 거즈만 감쌌다. 그런 다음 수술 부위 감염의 발생 및 기타 수술 후 결과에 대해 두 그룹을 비교했습니다. 귀무 가설은 복부 수술 후 피부 봉합 후 수술 중 피부 소독이 수술 후 수술 부위 감염 발생률에 영향을 미치지 않는다는 것이었고, 대립 가설은 복부 수술 후 피부 봉합 후 수술 중 피부 소독이 수술 후 수술 부위 감염 발생률에 미치는 영향.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 수술 전 피부 준비의 유익한 역할은 여러 연구에서 완전히 확립되었으며 어떤 제제 또는 제제 조합이 우수한 소독 효과를 제공하는지에 대한 논쟁이 본질적으로 제한되어 있습니다.

그러나 복부 수술 후 피부 봉합 후 혈액 및 기타 조직액의 상처 가장자리와 주변 피부를 비눗물 소독제로 세척하고 일부 외과의는 이소프로필 알코올(보다 일반적으로) 또는 포비돈과 같은 소독액으로 인접한 피부 가장자리를 세척합니다. -요오드, 멸균 드레싱 적용 전. 수술 후 상처 결과 측면에서 피부 봉합 후 이 관행의 효과는 아직 확립되지 않았습니다. 이것은 나이지리아의 Ibadan 대학 병원에서 수행된 전향적 무작위 통제 연구였습니다. 연구 참여자는 이바단 대학병원의 SOP(Surgery Out-Patient) 부서, 응급실 및 비외과 병동을 통해 제시된 성인 환자들로부터 모집되었습니다. 표준 정규 편차가 5%에서 제1종 오류 1.96, 검정력 80%, 대조군10에서 수술부위 감염 유병률 38.1%, 정밀도 15%라고 가정하면, 총 표본 크기는 84명이며, 감소를 고려했습니다. 5%의 비율. 이 예비 보고서는 지금까지 모집된 37명의 환자를 기반으로 합니다.

. 연구 참여자는 2개의 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 차단된 서열 무작위화를 사용하여 포비돈 요오드(PI) 및 대조군(C) 그룹. 패혈증에 대한 복부 수술이 예약된 연속 성인 수술 환자(18세 이상)는 전향적으로 두 연구 그룹에 차례로 등록되었습니다.

모든 환자에서 수술 직전에 수술용 칼날을 사용하여 복부 털을 면도하였다. 그들은 마취 유도 시 세프트리악손(1g; Zonon; Sanofi;)과 메트로니다졸(500mg; Metrone; Aventra)을 각각 단일 용량으로 정맥 주사했습니다. 수술 후 오염된 상처가 있는 환자에게 세프트리악손과 메트로니다졸을 정맥 주사하고 수술 후 24시간 후에 중단했습니다. 더러운 상처가 있는 환자는 10-14일 동안 치료 용량의 수술 후 항생제를 정맥 주사(iv ceftriaxone 1g 12시간 및 iv metronidazole 500mg 8시간) 받았습니다. 이것은 경구 섭취가 확립되면 경구용 항생제(cefpodoxime 200mg 12시간 및 metronidazole 500mg 8시간)로 전환되었습니다.

피부 준비는 다음과 같이 수행되었습니다: savlon(알코올 중 0.3% 클로르헥시딘-글루코네이트 + 3% 세트리미드)을 사용하여 3-5분에 걸쳐 수술 부위를 두 번 문지른 다음 멸균 거즈로 피부를 건조시켰습니다. 수술 부위는 드레이핑 전에 10% 포비돈 요오드에 이어 70% 이소프로필 알코올로 칠했습니다. 적절한 노출을 제공하는 정중선 절개는 메스를 사용하여 이루어졌으며 단극 투열 요법을 사용하여 심화되었습니다. 복막에 접근할 때 복막 오염/패혈증의 초점에서 상처 면봉을 채취했습니다. 각 경우에 해당하는 수술 절차가 수행되었습니다.

피부를 닫고 savlon과 70% 이소프로필 알코올로 세척한 후 C 그룹의 환자는 마주보는 피부 가장자리를 건조 멸균 거즈로 덮었고 PI 그룹에서는 10% 포비돈 요오드를 적신 거즈 드레싱을 사용하여 마주보는 피부 가장자리를 덮었습니다. . 수술 부위는 수술 후 3일, 7일 및 10일에 SSI의 증거(본 연구에서 수술 상처에서 화농성 배액 또는 수술 시 삽입된 배액으로 정의됨)의 증거에 대해 평가되었습니다.

현미경, 배양 및 민감도를 위해 멸균 면봉 스틱을 사용하여 SSI의 임상적 특징을 가진 모든 환자의 상처 가장자리에서 면봉을 채취했습니다. 중재 유형, 수술 후 항생제의 유형 및 기간 및 기타 관련 정보는 식별자가 없는 환자의 양식에 문서화되었습니다. 수술 후 첫 날부터 퇴원일까지의 총 입원 기간을 기록하였다.

수술 부위 감염에 대한 그룹 비교는 Pearson's Chi-square(X2) 테스트를 사용하여 수행되었습니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 잠재적 혼란 변수와 SSI 발달 사이의 연관성의 중요성을 테스트했습니다. 통계적 유의성은 p-값 <0.05 및 신뢰 구간 95%에서 설정되었습니다. Windows용 사회 과학용 통계 패키지 버전 23(SPSS Inc. Il, USA)를 사용하여 연구에서 얻은 모든 데이터를 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, 나이지리아, 200212
        • University College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 패혈증으로 개복술이 필요한 모든 환자

제외 기준:

  • 깨끗하고 깨끗하게 오염된 복부 수술의 모든 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 포비돈 요오드(PI) 그룹
10% 포비돈 요오드에 적신 거즈 드레싱을 사용하여 인접한 피부 가장자리를 덮었습니다.
맞닿은 피부 가장자리를 10% 포비돈 요오드에 적신 거즈 드레싱으로 덮었습니다.
간섭 없음: 대조군(C) 그룹
건조 멸균 거즈로 덮은 마주보는 피부 가장자리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSI(수술 부위 감염)
기간: 수술 후 3일째부터 수술 후 28일까지
수술 부위 감염의 발생률
수술 후 3일째부터 수술 후 28일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LOS(체류 기간)
기간: 수술 후 1일부터 퇴원일까지
입원 기간
수술 후 1일부터 퇴원일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ikechukwu B. Ulasi, University College Hospital, Ibadan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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10% 포비돈 요오드에 대한 임상 시험

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