국소적으로 진행된 비인두 암종을 가진 철결핍성 빈혈 환자를 위한 철 이소말타이드

포함 기준:

• 직접 자원하여 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
• 18-65세
• 비각질화 NPC의 병리학적 진단(WHO II, III 유형으로 분화 또는 미분화).
• III-IVA의 임상 병기(8thAJCC/UICC staging system)
• 완전한 유도 화학요법 및 병행 화학방사선요법.
• ECOG 점수 ​​0-1.
• 여성 피험자: 불임 수술 또는 폐경 후 환자, 또는 연구 기간 동안 자궁 내 장치(IUD), 피임 도구 또는 콘돔과 같은 의학적으로 승인된 피임 수단을 사용하는 데 동의합니다.
• HGB <130g/L(남성)，HGB<120g/L(여성).
• 혈청 페리틴≤800ug/L。
• 간 기능: ALT, AST < 정상 상한치(ULN)의 2.5배, 총 빌리루빈 < 2.0 × ULN;
• 신장 기능: 혈청 크레아티닌 <1.5×ULN.

제외 기준:

• 재발 또는 원격 전이 비인두암.
• 각질화 편평 세포 암종(WHO 유형 I).
• 가임기이고 효과적인 피임법을 사용하지 않은 임신부 또는 모유 수유 여성.
• 이전에 또는 다른 악성 종양과 동시에 치료된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종을 제외합니다.
• 심장, 간, 폐, 신장 및 골수의 기능이 심하게 저하된 환자
• 심각하고 관리되지 않는 의학적 상태 및 감염.
• 기타 치료적 금기 사항이 있는 자.
• 다른 조사 약물 또는 임상 연구의 동시 사용.
• 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명을 거부했거나 서명할 능력이 없습니다.
• 정신 또는 성격 장애, 장애 또는 제한된 시민 능력이 있는 사람.
• 연구자의 판단에 따라 피험자의 연구 참여 및 완료와 관련된 위험을 실질적으로 증가시킬 중대한 의학적 질병의 증거.
• HGB>130g/L(남성)，HGB >120g/L(여성).
• 이전에 수혈 치료를 받은 적이 있습니다.
• 포함 전 최대 4주까지 경구 또는 IV 철 보충제 또는 ESA 수령
• 페리틴 > 800ng/ml
• 진행중인 출혈.