Изомальтид железа у пациентов с железодефицитной анемией и местнораспространенной карциномой носоглотки

Критерии включения:

• Станьте волонтером и лично подпишите информированное согласие.
• 18-65 лет
• Патологоанатомический диагноз неороговевающего РНГ (дифференцированного или недифференцированного, по ВОЗ II, III типа).
• Клиническая стадия III-IVA (система стадирования 8thAJCC/UICC)
• Полная индукционная химиотерапия и одновременная химиолучевая терапия.
• С оценкой ECOG 0-1.
• Субъекты женского пола: хирургическая стерилизация или пациенты в постменопаузе, или согласие на использование одобренных врачом средств контрацепции, таких как внутриматочная спираль (ВМС), противозачаточные средства или презервативы, в течение периода исследования.
• HGB <130 г/л (мужской), HGB<120 г/л (женский).
• Ферритин сыворотки ≤800 мкг/л.
• Функция печени: АЛТ, АСТ < 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), общий билирубин < 2,0 × ВГН;
• Функция почек: креатинин сыворотки <1,5×ВГН.

Критерий исключения:

• Рецидив или отдаленное метастазирование рака носоглотки.
• Ороговевающий плоскоклеточный рак (ВОЗ тип I).
• Беременные или кормящие женщины, находящиеся в детородном возрасте и не использующие эффективные средства контрацепции.
• Ранее или одновременно с другими злокачественными новообразованиями, исключить излеченный базально-клеточный рак кожи и рак шейки матки in situ.
• Пациенты с резко сниженными функциями сердца, печени, легких, почек и костного мозга;
• Серьезные, неконтролируемые заболевания и инфекции.
• Имеющие другие терапевтические противопоказания.
• Одновременное использование других исследуемых препаратов или клинических исследований.
• Отказ или неспособность подписать информированное согласие на участие в исследовании.
• Люди, имеющие психические или личностные расстройства, инвалидность или ограниченную дееспособность.
• Доказательства серьезных заболеваний, которые, по мнению исследователя, существенно увеличивают риск, связанный с участием испытуемого в исследовании и его завершением.
• HGB> 130 г / л (мужской), HGB> 120 г / л (женский).
• Ранее получал трансфузионную терапию.
• Прием пероральных или внутривенных добавок железа или ЭСС за 4 недели до включения
• Ферритин > 800 нг/мл
• Продолжающееся кровотечение.