Isomaltida de Ferro para Pacientes com Anemia por Deficiência de Ferro com Carcinoma Nasofaríngeo Localmente Avançado

Critério de inclusão:

• Seja voluntário e assine o consentimento informado pessoalmente.
• 18-65 anos
• Diagnóstico patológico de NPC não queratinizante (diferenciado ou indiferenciado, conforme tipo OMS II, III).
• Estágio clínico de III-IVA (sistema de estadiamento 8thAJCC/UICC)
• Quimioterapia de indução completa e quimiorradioterapia concomitante.
• Com pontuação ECOG 0-1.
• Indivíduos do sexo feminino: esterilização cirúrgica ou pacientes pós-menopáusicas, ou concordam em usar uma medida contraceptiva médica aprovada, como dispositivo intra-uterino (DIU), contraceptivos ou preservativos durante o período do estudo.
• HGB <130g/L(masculino), HGB<120g/L(feminino).
• Ferritina sérica≤800ug/L。
• Função hepática: ALT, AST < 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN), bilirrubina total < 2,0 × LSN;
• Função renal: creatinina sérica <1,5×ULN.

Critério de exclusão:

• Carcinoma nasofaríngeo recorrente ou metástase à distância.
• Carcinoma Espinocelular Queratinizante (tipo I da OMS).
• Mulheres grávidas ou lactantes, que estão em idade fértil e não usaram métodos contraceptivos eficazes.
• Previamente ou concomitantemente com outras malignidades, exclua carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma cervical in situ.
• Pacientes com funções severamente diminuídas do coração, fígado, pulmão, rim e medula óssea;
• Condições médicas e infecções graves e não controladas.
• Aqueles com outras contra-indicações terapêuticas.
• Uso concomitante de outros medicamentos em investigação ou estudos clínicos.
• Recusa ou incapacidade de assinar o consentimento informado para participar do estudo.
• Pessoas com transtornos mentais ou de personalidade, deficiência ou capacidade civil limitada.
• Evidência de doença médica significativa que, no julgamento do investigador, aumentará substancialmente o risco associado à participação do sujeito e à conclusão do estudo.
• HGB >130g/L(masculino), HGB >120g/L(feminino).
• Recebeu terapia transfusional antes.
• Recebimento de suplementos de ferro via oral ou IV ou ESAs até 4 semanas antes da inclusão
• Ferritina > 800 ng/ml
• Sangramento contínuo.