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ECA 및 데이터 시각화를 사용하여 암 환자를 위한 PRO 개선 (ECA-PRO Aim 3)

2026년 3월 2일 업데이트: Tufts Medical Center

대화형 에이전트 및 데이터 시각화를 사용하여 암 환자의 개인 수준에서 PRO 해석 개선

지난 10년 동안 연구자들은 음성, 손짓, 시선을 사용하여 대면 대화를 시뮬레이션하는 컴퓨터 캐릭터인 ECA(embedded conversational agent)를 개별 수준에서 향상시킬 수 있는 잠재력을 가진 통행료를 개발하고 테스트했습니다. 단서 및 기타 비언어적 행동. 연구자들은 건강 문해력이 제한적인 인구, 노인 환자 및 암 환자를 위한 행동 개입에 ECA를 성공적으로 사용했습니다. 그림으로 뒷받침되는 서면 지침과 함께 대면 만남은 일반적으로 정보를 전달하는 가장 좋은 방법 중 하나이지만 건강 지식이 제한된 개인에게 특히 효과적입니다. 조사관은 또한 ECA가 약물 사용 스크리닝을 위한 표준 종이 기반 설문 조사의 유효한 대안으로 사용될 수 있으며 ECA에 의한 환자 및 기타 관계 행동에 대한 공감 표시가 시간이 지남에 따라 환자의 참여를 증가시킨다는 것을 입증했습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 임상 환경 모두에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 환자 보고 결과(PRO)의 중요성에 대한 인식이 높아지고 있습니다. PRO는 본질적으로 주관적이지만 통증, 기분 및 피로와 같은 중요한 임상 현상에 특히 중요합니다. PRO는 성과 기반의 객관적인 측정이 가능하지만 비용이 많이 들거나 복잡한 경우 건강에 대한 유효한 평가를 제공할 수도 있습니다. PRO에 대한 많은 연구에도 불구하고 신뢰성과 타당성에 대한 우려는 지속되며, 특히 개인 수준에서 사용될 때, 특히 건강 정보 이해력이 낮은 환자와 같이 PRO 질문을 이해하는 데 어려움을 겪을 수 있는 환자들 사이에서 그렇습니다.

지난 10년 동안 연구자들은 음성, 손짓, 시선을 사용하여 대면 대화를 시뮬레이션하는 컴퓨터 캐릭터인 구현된 대화 에이전트(ECA)와 같은 개인 수준에서 PRO를 향상시킬 수 있는 도구를 개발하고 테스트했습니다. 단서 및 기타 비언어적 행동. 연구자들은 건강 문해력이 제한적인 인구, 노인 환자 및 암 환자를 위한 행동 개입에 ECA를 성공적으로 사용했습니다. 그림으로 뒷받침되는 서면 지침과 함께 대면 만남은 일반적으로 정보를 전달하는 가장 좋은 방법 중 하나이지만 건강 지식이 제한된 개인에게 특히 효과적입니다. 조사관은 또한 ECA가 약물 사용 스크리닝을 위한 표준 종이 기반 설문 조사의 유효한 대안으로 사용될 수 있으며 ECA에 의한 환자 및 기타 관계 행동에 대한 공감 표시가 시간이 지남에 따라 환자의 참여를 증가시킨다는 것을 입증했습니다.

가장 중요한 목표는 환자의 스마트폰에서 ECA를 사용하여 시간이 지남에 따라 PRO를 관리하기 위한 프레임워크인 ECA-PRO를 생성하기 위해 ECA에 대한 이전 작업을 조정하는 것입니다. 연구자들은 명확한 데이터 시각화를 사용하여 PRO 결과를 환자와 임상의에게 최적으로 전달하기 위해 새로운 사용자 인터페이스를 포함하는 ECA-PRO 시스템을 만들려고 합니다. ECA-PRO의 일반화 가능성을 입증하기 위해 연구자들은 매우 다른 두 가지 임상 시나리오에 초점을 맞출 것입니다. 1) 암 치료를 받는 환자의 증상 및 삶의 질에 대한 종단적 모니터링, 용어 경구용 항암제. 연구자들은 개별 환자 수준의 상호 작용 및 데이터 수집을 위해 설계된 ECA-PRO 시스템이 암 치료 중에 수집된 PRO의 신뢰성, 타당성 및 전반적인 임상 관련성을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 독립적으로 동의할 수 있음
  • ECA 시스템을 사용하려면 적절한 교정 시력이 있어야 합니다(1분 ECA 기능 스크리너 기준).
  • ECA 시스템을 사용하려면 적절한 청력이 있어야 합니다.
  • BMC(Boston Medical Center)의 현재 암 진단 및 종양 전문의가 있어야 합니다.
  • 제공자 피험자는 BMC에서 종양 전문의를 진료해야 합니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구현된 대화 에이전트
ECA 시스템은 1) 스마트폰 기반 ECA 환자 인터페이스; 2) 새로운 측정 시스템을 신속하게 구성할 수 있는 임상의 저작 도구 3) 임상의 및 환자 데이터 시각화; 4) 관계 데이터베이스, 관리 사용자 인터페이스 및 사용자의 스마트폰에 비동기 알림을 보낼 수 있는 기능을 갖춘 중앙 서버.
행동: 구체화된 대화 에이전트
ECA-PRO 측정에는 우울증, 불안, 피로, 통증 강도, 간섭, 피로, 수면 장애, 신체 기능 및 사회적 역할에 대한 만족도를 포함하는 PROMIS 프로필 측정이 포함됩니다. 지루함과 혼란을 줄이기 위해 아이템 풀에서 동등한 형태의 다양한 아이템이 선택됩니다. 이런 방식으로 참가자는 한 세션 내에서 동일한 질문에 두 번 대답하지 않습니다.
활성 비교기: 레드캡 설문조사
인터넷 기반 측정은 우울증, 불안, 피로, 통증 강도 및 간섭, 수면 장애, 신체 기능 및 사회적 역할에 대한 만족도를 포함하는 PROMIS 프로필 측정을 사용합니다.
행동: 레드캡 설문조사
인터넷 기반 측정은 우울증, 불안, 피로, 통증 강도 및 간섭, 수면 장애, 신체 기능 및 사회적 역할에 대한 만족도를 포함하는 PROMIS 프로필 측정을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 ECA-PRO 시스템에 적극적으로 참여하는 정도를 측정하기 위해 데이터 누락 정도를 조사합니다.
기간: 6주
만족스럽게 완료된 항목 수를 고려하여 PRO-CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 설문조사 질문의 환자 보고 결과 버전의 완전성을 평가합니다. 연구자들은 누락된 데이터의 확산을 조사함으로써 ECA-PRO 시스템의 환자 활용 수준을 추론하는 것을 목표로 합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 기능
기간: 6주
PRO-CTCAE 설문 조사 질문에는 참가자에게 신체 기능과 관련된 증상의 빈도를 보고하도록 요청하는 항목이 있습니다. 참가자는 ECA 또는 REDCap(참가자가 받는 개입에 따라)을 통해 이 설문조사를 작성합니다.
6주
피로
기간: 6주
PRO-CTCAE 설문 조사 질문에는 참가자들에게 피로와 관련된 증상의 빈도를 보고하도록 요청하는 항목이 있습니다. 참가자는 ECA 또는 REDCap(참가자가 받는 개입에 따라)을 통해 이 설문조사를 작성합니다.
6주
우울증
기간: 6주
PRO-CTCAE 설문 조사 질문에는 참가자들에게 우울증 증상의 빈도를 보고하도록 요청하는 항목이 있습니다. 참가자는 ECA 또는 REDCap(참가자가 받는 개입에 따라)을 통해 이 설문조사를 작성합니다.
6주
불안
기간: 6주
PRO-CTCAE 설문 조사 질문에는 참가자들에게 불안 증상의 빈도를 보고하도록 요청하는 항목이 있습니다. 참가자는 ECA 또는 REDCap(참가자가 받는 개입에 따라)을 통해 이 설문조사를 작성합니다.
6주
통증 간섭
기간: 6주
PRO-CTCAE 설문 조사 질문에는 참가자에게 통증 간섭 빈도를 보고하도록 요청하는 항목이 있습니다. 참가자는 ECA 또는 REDCap(참가자가 받는 개입에 따라)을 통해 이 설문조사를 작성합니다.
6주
수면 장애
기간: 6주
PRO-CTCAE 설문 조사 질문에는 참가자에게 수면 장애 빈도를 보고하도록 요청하는 항목이 있습니다. 참가자는 ECA 또는 REDCap(참가자가 받는 개입에 따라)을 통해 이 설문조사를 작성합니다.
6주
사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 능력
기간: 6주
PRO-CTCAE 설문 조사 질문에는 참가자들에게 통증의 빈도와 그것이 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력에 어떤 영향을 미치는지 보고하도록 요청하는 항목이 있습니다. 참가자는 ECA 또는 REDCap(참가자가 받는 개입에 따라)을 통해 이 설문조사를 작성합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts Medical Center

협력자

Boston Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Michael Paasche-Orlow, MD, MPH, Tufts Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-44542

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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