Ceftriaxone 치료 유무에 관계없이 Neisseria Gonorrhoeae의 무증상 인두 보균 제거: 무작위 비열등성 연구 (PORTAPHAR)

환자(n=154):

환자 포함 기준:

• 성인 환자(18세 이상)

• 인두 임균 성병(STI)에 대한 환자 상담 및 다음 기준 충족:

  • 최대 7일까지 거슬러 올라가는 Neisseria gonorrhoeae에 대한 인두에서 PCR에 의한 NAAT 양성 샘플(샘플 날짜와 포함 날짜를 비교함) 및
  • 무증상 환자
• 포함 전 7일 이내에 수행된 체계적 선별 평가에서 확인된 다른 세균성 STI 또는 기타 무증상 세균성 STI의 증상 부재
• 3개월 추적(실험군) 또는 7일(대조군) 동안 모든 구강 성교로부터 보호 또는 금욕을 사용하는 것에 대한 환자의 동의
• 여성 파트너가 가임기인 남성 및 가임기 여성: 연구 전반에 걸쳐 효과적인 피임법 사용(연간 실패율 1% 미만)
• 사회 건강 보장 제도의 혜택을 받는 환자
• 무료 사전 동의서에 서명한 환자

환자 비포함 기준:

• 경미한 환자
• 인두에 증상이 있는 환자
• 포함 전 7일 이내에 수행된 선별검사 보고서에서 확인된 다른 세균성 STI 또는 무증상 세균성 STI의 증상 유무
• 포함 전 14일 이내에 Neisseria gonorrhoeae(C3G, Fluoroquinolones, Macrolides, Cyclins, Aminosides, Penicillins)에 대해 활성일 수 있는 항생제 치료
• 세프트리악손, 기타 세팔로스포린 또는 부형제에 대한 과민증
• 중증 과민증(예. 아나필락시스 반응) 베타-락탐 계열의 다른 종류의 항균제(페니실린, 모노박탐 및 카바페넴)에 대한 반응.
• 세프트리악손에 대한 금기
• 근육 주사에 대한 금기
• 법적 보호를 받는 사람, 후견인 또는 관리인, 자유를 박탈당한 사람, 정의의 보호를 받는 사람, 정신과 치료를 받는 사람, 강압을 받는 사람, 연구 목적 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입소한 사람
• 임신 또는 모유 수유 여성
• 사회 건강 보험의 부족
• 다른 중재적 연구에 포함된 환자

파트너(n=100) :

파트너 포함 기준:

• 지표 사례를 포함하기 전 달에 지표 사례의 성적 접촉(생식기-항문 또는 생식기-질, 구강-성기 또는 구강-항문 또는 구강-구강 관계)
• 성인 환자(18세 이상)
• 사회 건강 보장 제도의 혜택을 받는 환자
• 무료 사전 동의서에 서명한 환자

파트너 비포함 기준:

• 경미한 환자
• 법적 보호를 받는 사람, 후견인 또는 관리인, 자유를 박탈당한 사람, 정의의 보호를 받는 사람, 정신과 치료를 받는 사람, 강압을 받는 사람, 연구 목적 이외의 목적으로 보건 또는 사회 시설에 입소한 사람
• 다른 중재적 연구에 포함된 환자
• 임신 또는 모유 수유 여성