오피오이드 작용제 요법의 보조제로서 Tetrahydrocannabinol 평가 (THC-MMT)

포함 기준:

1. 25세 이상의 개인;
2. DSM-5 기준에 따라 OUD로 진단됨;
3. 연구 시작 전 지난 30일 이내에 메타돈 기반 OAT를 시작했거나 다시 시작했습니다.
4. 스크리닝 방문 전 6개월 동안 일정량의 대마초를 사용한 것으로 정의되는 대마초 사용 경험;
5. 비연구용 대마초 및 칸나비노이드의 기권을 포함하여 연구 프로토콜의 지시에 따라 연구에서 제공한 대마초만 사용할 의향이 있습니다.
6. 모든 연구 약물을 안전한 장소에 보관하고 다른 개인과 연구 약물을 공유/배포하지 않는다는 데 동의합니다.

7. 출생 시 여성 성별이 지정된 경우:

   1. (i) 폐경 후(자발성 무월경 12개월 및 45세 초과)로 정의되는 가임 가능성이 있거나; 또는 (ii) 문서화된 외과적 멸균(즉, 난관 결찰술, 자궁절제술 또는 양측 난소절제술); 또는
   2. 가임 가능성이 있는 경우, 연구 전반에 걸쳐 허용 가능한 피임 방법을 기꺼이 사용하고 스크리닝 시 음성 임신 테스트를 받음;
8. 연구 프로토콜 절차를 이해하고 준수하며 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

2단계 포함 기준

1단계에서 설명한 모든 자격 기준을 충족하는 것 외에도 참가자는 12주차에 다음 기준을 모두 충족하는 경우 2단계에 참가할 수 있습니다.

1. 1상 동안 연구 약물 관련 심각한 부작용을 경험하지 않은 참가자;
2. 1단계에서 후속 조치를 잃지 않은 참가자.

제외 기준:

1. 연구 의사의 의견에 따라 의료 및 정신과 병력, 신체 검사, 활력 징후, 및/또는 실험실 테스트;
2. 연구 의사의 의견으로 연구에 안전하게 참여하는 것을 배제하는 임의의 중증 또는 불안정 동반이환 물질 사용 장애(예: 진전섬망, 급성 알코올 중독);
3. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
4. 카나비노이드에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민성;
5. 호흡기 질환, 중증 심혈관, 뇌혈관, 신장 또는 간 질환의 병력;
6. 현재 또는 과거 대마초 사용 장애;
7. 와파린, 클로피도그렐, 클로바잠, 테오필린, 클로자핀 및 올란자핀 약물 복용은 다른 약물로 전환할 수 없는 경우 임상적으로 중요한 방식으로 칸나비노이드와 상호 작용할 수 있습니다.
8. DSM-5 기준에 따른 1차 정신병 장애(즉, 정신분열증, 분열정동 장애)의 모든 개인 또는 가족력(직계 가족력)
9. 연구 약물을 복용한 후 최소 10시간 동안 차량을 운전하거나 기계를 작동하는 것을 삼가할 수 없습니다. 장애가 처음 10시간 이상 지속되는 경우 참가자는 장애가 해결될 때까지 이러한 제한 사항을 계속 준수해야 합니다.
10. 기타 중재적 임상 시험에 적극적으로 참여
11. 투옥, 계류 중인 법적 조치 또는 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 이유.