- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05991323
Prurigo Nodularis 환자에서 Dupilumab의 실제 효과: 관찰 연구 (GLOBOSPIN)
2025년 9월 10일 업데이트: Sanofi
Prurigo Nodularis에 대해 Dupilumab을 투여받은 환자의 전향적 관찰 연구
이 연구는 결절양진(PN)으로 진단된 성인 환자에서 두필루맙 요법의 실제 효과 및 치료 패턴을 밝히기 위해 설계된 전향적, 다국적, 관찰 조사입니다.
이 연구의 주요 목적은 PN 관리를 위한 dupilumab의 실제 사용을 포괄적으로 특성화하는 것입니다.
이 외에도 이 연구는 dupilumab으로 치료받은 PN 환자의 병력, 사회 인구학적 및 질병 특성에 대한 자세한 평가와 장기적인 실제 효과 평가를 포함한 몇 가지 이차 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다. PN에 대한 dupilumab 요법.
연구 개요
상세 설명
추적 기간은 60개월 또는 사망, 추적 실패 또는 철회 중 먼저 도래하는 시점까지입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Brabant
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Bergen op Zoom, North Brabant, 네덜란드, 4624 VT
- Investigational Site Number : 5280001
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North Holland
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Hoofddorp, North Holland, 네덜란드, 2134 TM
- Investigational Site Number : 5280002
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-
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006-2754
- Medical Dermatology Specialists Site Number : 8400005
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Phoenix, Arizona, 미국, 85008-3884
- Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS- Site Number : 8400024
-
-
California
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Fremont, California, 미국, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400002
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Halcyon Dermatology- Site Number : 8400023
-
Rancho Santa Margarita, California, 미국, 92688-3623
- Mission Dermatology - Rancho Santa Margarita- Site Number : 8400015
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598-3335
- Golden State Dermatology- Site Number : 8400014
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, 미국, 33437-3782
- Total Vein And Skin, LLC- Site Number : 8400019
-
Margate, Florida, 미국, 33063-7011
- GSI Clinical Research- Site Number : 8400017
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - PPDS- Site Number : 8400025
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46250-2041
- Dawes Fretzin Clinical Research Group-7910 N Shadeland Ave- Site Number : 8400003
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, 미국, 48326-3396
- Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd- Site Number : 8400007
-
Caledonia, Michigan, 미국, 49316-7478
- Derm Institute of Western Michigan- Site Number : 8400034
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546-6204
- Dermatology Associates Western Michigan- Site Number : 8400033
-
-
Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
- U.S. Dermatology Partners Lee's Summit- Site Number : 8400016
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68105-1026
- University of Nebraska - Lauritzen Outpatient Center- Site Number : 8400029
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Vivida Dermatology - Flamingo- Site Number : 8400013
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144-0518
- Las Vegas Dermatology- Site Number : 8400027
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710-4000
- Duke Dermatology Clinic- Site Number : 8400026
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425-8903
- Medical University of South Carolina (MUSC) - PPDS- Site Number : 8400001
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, 미국, 75034
- North Texas Center for Clinical Research- Site Number : 8400012
-
Longview, Texas, 미국, 75601
- U.S. Dermatology Partners Longview- Site Number : 8400032
-
Lubbock, Texas, 미국, 79430-0002
- Texas Tech University Health Sciences Center-125 W Hague Rd- Site Number : 8400010
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505-1873
- West Virginia Research Institute- Site Number : 8400030
-
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-
-
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Kyoto, 일본, 606-8507
- Investigational Site Number : 3920003
-
Matsudo, 일본, 271-0092
- Investigational Site Number : 3920004
-
-
Hokkaido
-
Obihiro, Hokkaido, 일본, 080-0013
- Investigational Site Number : 3920001
-
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-
-
Beijing, 중국, 100050
- Investigational Site Number : 1560007
-
Beijing, 중국, 100083
- Investigational Site Number : 1560005
-
Shanghai, 중국, 200020
- Investigational Site Number : 1560006
-
Shenzhen, 중국, 518000
- Investigational Site Number : 1560002
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510630
- Investigational Site Number : 1560009
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710004
- Investigational Site Number : 1560004
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250001
- Investigational Site Number : 1560003
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 311400
- Investigational Site Number : 1560008
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- Investigational Site Number : 1560010
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2J 7E1
- Investigational Site Number : 1240009
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5K 2V4
- Investigational Site Number : 1240007
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3R 6A7
- Investigational Site Number : 1240012
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 1G9
- Investigational Site Number : 1240006
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 7K8
- Investigational Site Number : 1240004
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- Investigational Site Number : 1240003
-
London, Ontario, 캐나다, N6H 5L5
- Investigational Site Number : 1240011
-
Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 5G8
- Investigational Site Number : 1240002
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M2M 4J5
- Investigational Site Number : 1240005
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
- Investigational Site Number : 1240010
-
-
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- Investigational Site Number : 2500001
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-
Finistère
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Brest, Finistère, 프랑스, 29606
- Investigational Site Number : 2500005
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결절성 양진에 대한 두필루맙 치료를 시작하는 적격 참여자(국가별 처방 정보에 따름)
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상의 환자.
- 결절성 양진증에 대한 두필루맙으로 환자를 치료하기로 한 의사의 결정(국가별 처방 정보에 따름)은 환자가 연구에 참여하기 전에 그리고 독립적으로 이루어졌습니다.
- 연구 관련 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 환자.
- 환자는 연구에 포함되기 전에 연구 참여에 대한 자발적인 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 국가별 처방 정보 라벨에 따라 두필루맙에 금기인 환자.
- 연구자의 의견에 따라 짧은 수명, 약물 남용, 심각한 인지 장애 또는 환자가 계획을 완수하는 것을 예측할 수 있는 다른 합병증과 같이 연구에 참여하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 모든 상태 방문 및 평가.
- 현재 중재적 임상 시험에 참여하고 있는 환자.
- 스크리닝 방문 후 6개월 이내에, 또는 스크리닝과 기준선이 같은 날에 발생하는 경우 기준선 방문 후 6개월 이내에 두필루맙의 사전 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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결절양진 환자
연구에 참여하기 전 및 참여와 독립적으로 결절성 양진증에 대한 두필루맙(국가별 처방 정보에 따름)을 받기 시작한 18세 이상의 참가자
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주사액; 피하
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복용량, 빈도 및 치료 기간에 대한 설명과 함께 두필루맙 치료 개시 이유의 빈도
기간: 기준선에서
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기준선에서
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수정 된 치료에 대한 설명을 갖는 두 필루 맙 치료 수정에 대한 이유의 빈도
기간: 기준선에서 매 달까지
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기준선에서 매 달까지
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Dupilumab을 중단 한 환자의 비율
기간: 기준선에서 매 달까지
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기준선에서 매 달까지
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Dupilumab 치료 중단 이유의 빈도
기간: 기준선에서 매 달까지
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기준선에서 매 달까지
|
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PN으로 인해 입원 한 환자의 비율
기간: 기준선에서 매 달까지
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기준선에서 매 달까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 특성: PN 관련 병력
기간: 기준선에서
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(예: 진단 날짜, 중증도, 동반 질환)
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기준선에서
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기본 특성: PN 환자의 사회 인구 통계
기간: 기준선에서
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(예: 생년월일(허용되는 경우) 또는 연령, 성별, 인종(허용되는 경우), 민족(허용되는 경우), Fitzpatrick 피부 유형)
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기준선에서
|
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기준선 특성: 두필루맙 치료 시작 전에 받은 PN 요법의 유형
기간: 기준선에서
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기준선에서
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|
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병용 약물을 사용하는 환자의 비율
기간: 기준선에서
|
기준선에서
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최악의 가려움증 숫자 등급 척도 (WI-NRS)에서 ≥ 4 점 개선 (감소) 환자의 비율
기간: 기준선에서 매 달까지
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Wi-NRS는 단일 항목 환자보고 결과 (Pro)입니다.
환자는 0 ~ 10 Wi-NR을 사용하여 최악의 가려움증 (가려움)의 강도를보고하도록 요청받을 것입니다.
점수는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 가려움증 강도가 높습니다.
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기준선에서 매 달까지
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Wi-NR의 평균 변화
기간: 기준선에서 매 달까지
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Wi-NRS는 단일 항목 환자보고 결과 (Pro)입니다.
환자는 0 ~ 10 Wi-NR을 사용하여 최악의 가려움증 (가려움)의 강도를보고하도록 요청받을 것입니다.
점수는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 가려움증 강도가 높습니다.
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기준선에서 매 달까지
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피부 통증 숫자 등급 척도에서 ≥ 4 점 개선 (감소) 환자의 비율 (NRS)
기간: 기준선에서 매 달까지
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피부 통증 NRS는 단일 항목 환자보고 결과 (프로)입니다.
환자는 0 ( "통증 없음")에서 10 ( "최악의 통증 상상할 수있는") 범위의 숫자를 선택하여 지난 24 시간 동안 최악의 피부 통증의 강도를 나타냅니다.
점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 높아집니다.
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기준선에서 매 달까지
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피부 통증 NR의 평균 변화
기간: 기준선에서 매 달까지
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피부 통증 NRS는 단일 항목 환자보고 결과 (프로)입니다.
환자는 0 ( "통증 없음")에서 10 ( "최악의 통증 상상할 수있는") 범위의 숫자를 선택하여 지난 24 시간 동안 최악의 피부 통증의 강도를 나타냅니다.
점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 높아집니다.
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기준선에서 매 달까지
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수면 장애 숫자 등급 척도에서 ≥ 2 점 개선 (감소) 환자의 비율 (NRS)
기간: 기준선에서 매 달까지
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수면 장애 NRS는 단일 항목 환자보고 결과 (PRO)입니다.
환자는 0 ~ 10 NR을 사용하여 수면 장애의 심각성을보고하도록 요청받을 것입니다.
점수는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 수면 품질이 나빠집니다.
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기준선에서 매 달까지
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수면 교란 NR의 평균 변화
기간: 기준선에서 매 달까지
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수면 장애 NRS는 단일 항목 환자보고 결과 (PRO)입니다.
환자는 0 ~ 10 NR을 사용하여 수면 장애의 심각성을보고하도록 요청받을 것입니다.
점수는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 수면 품질이 나빠집니다.
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기준선에서 매 달까지
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PN 질환의 변화에 대한 환자의 인상 (PGIC) 점수 "매우 더 나은 (개선)"환자의 비율
기간: 기준선에서 매 달까지
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PGIC은 환자 건강을 평가하고 임상 상태가 개선되었거나 감소했는지 여부를 결정하기위한 7 점 척도입니다.
점수는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 나빠집니다.
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기준선에서 매 달까지
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PGIC 점수가 "매우 우수 (개선)"또는 "보통 더 나은 (개선)"의 비율
기간: 기준선에서 매 달까지
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PGIC은 환자 건강을 평가하고 임상 상태가 개선되었거나 감소했는지 여부를 결정하기위한 7 점 척도입니다.
점수는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 나빠집니다.
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기준선에서 매 달까지
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PGIC의 평균 변화
기간: 기준선에서 매 달까지
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PGIC은 환자 건강을 평가하고 임상 상태가 개선되었거나 감소했는지 여부를 결정하기위한 7 점 척도입니다.
점수는 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 나빠집니다.
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기준선에서 매 달까지
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PN 질환의 중증도 (PGIS) 점수 "None"의 환자의 전 세계적 인상을 가진 환자의 비율
기간: 기준선에서 매 달까지
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PGI는 참가자들에게 지난 주 4 점 척도로 질병 심각도의 전반적인 자기 평가를 제공하도록 요청하는 한 항목 설문지입니다.
점수는 1에서 4까지이며 점수는 더 높아 증상 심각도가 나빠집니다.
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기준선에서 매 달까지
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"None"또는 "Mild"인 PGIS 점수가있는 환자의 비율
기간: 기준선에서 매 달까지
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PGI는 참가자들에게 지난 주 4 점 척도로 질병 심각도의 전반적인 자기 평가를 제공하도록 요청하는 한 항목 설문지입니다.
점수는 1에서 4까지이며 점수는 더 높아 증상 심각도가 나빠집니다.
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기준선에서 매 달까지
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PGI의 평균 변화
기간: 기준선에서 매 달까지
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PGI는 참가자들에게 지난 주 4 점 척도로 질병 심각도의 전반적인 자기 평가를 제공하도록 요청하는 한 항목 설문지입니다.
점수는 1에서 4까지이며 점수는 더 높아 증상 심각도가 나빠집니다.
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기준선에서 매 달까지
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피부과 생활 품질 지수의 평균 변화 (DLQI)
기간: 기준선에서 매 달까지
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DLQI는 피부 질환을 앓고있는 성인의 건강 관련 삶의 질을 측정하도록 설계되었습니다.
DLQI는 지난 주 피부 질환의 영향과 관련된 10 가지 질문으로 구성됩니다.
전체 점수 범위는 0에서 30 사이이며, 건강 관련 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다 (HRQOL)
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기준선에서 매 달까지
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PRURITUS 활동 점수의 평균 변화 (PAS)
기간: 기준선에서 매 달까지
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변형 된 PAS는 가려움증 병변을 평가하는 임상 보고서 측정입니다.
수정 된 설문지는 5 가지 항목으로 구성됩니다. 유형 (가시 병변 : 항목 1A; 우세한 병변 : 항목 1B), 추정 수 (항목 2), 분포 (항목 3), 대표 신체 영역 및 정확한 수의 병변 수 (항목 4), 및 상충적 인 비율/크러스트의 비율에 대한 비율의 비율에 대한 활성 (5.) 및 쇄골의 비율에 대한 활동 (5); 가려움증 병변 (만성 프루고의 치유를 반영; 항목 5b).
수정 된 PA는 표준 치료 임상 평가에 따라 완료됩니다.
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기준선에서 매 달까지
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조사관의 글로벌 평가-기독교 프루고 활동 환자의 비율 (IGA-CPG 활동) 점수 0 또는 1
기간: 기준선에서 매 달까지
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IGA-CPG 활성은 조사자에 의해 결정된 바와 같이 주어진 시점에서 만성 소개 병변의 전반적인 활동을 평가하는 데 사용되는 기기이다.
이러한 맥락에서, 결절, 구진, 플라크 및 기타 PN 관련 병변은 가려움증 병변 또는 만성적 인 prurigo 병변으로 정의된다.
기기는 0에서 4까지의 5 점 척도로 구성됩니다. 높은 점수는 심각한 CPG를 나타냅니다.
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기준선에서 매 달까지
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IGA-CPG 활성의 평균 변화
기간: 기준선에서 매 달까지
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IGA-CPG 활성은 조사자에 의해 결정된 바와 같이 주어진 시점에서 만성 소개 병변의 전반적인 활동을 평가하는 데 사용되는 기기이다.
이러한 맥락에서, 결절, 구진, 플라크 및 기타 PN 관련 병변은 가려움증 병변 또는 만성적 인 prurigo 병변으로 정의된다.
기기는 0에서 4까지의 5 점 척도로 구성됩니다. 높은 점수는 심각한 CPG를 나타냅니다.
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기준선에서 매 달까지
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조사자의 글로벌 평가-기독교 프루고 스테이지 (IGA-CPG 단계) 점수 0 또는 1 환자의 비율
기간: 기준선에서 매 달까지
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IGA-CPG 단계는 조사자에 의해 결정된 바와 같이 주어진 시점에서 만성 프루고 병변의 전체 수와 두께를 평가하는 데 사용되는 기기입니다.
이러한 맥락에서, 결절, 구진, 플라크 및 기타 PN 관련 병변은 가려움증 병변 또는 만성적 인 prurigo 병변으로 정의된다.
기기는 0에서 4까지의 5 점 척도로 구성됩니다. 높은 점수는 심각한 CPG를 나타냅니다.
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기준선에서 매 달까지
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IGA-CPG 단계의 평균 변화
기간: 기준선에서 매 달까지
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IGA-CPG 단계는 조사자에 의해 결정된 바와 같이 주어진 시점에서 만성 프루고 병변의 전체 수와 두께를 평가하는 데 사용되는 기기입니다.
이러한 맥락에서, 결절, 구진, 플라크 및 기타 PN 관련 병변은 가려움증 병변 또는 만성적 인 prurigo 병변으로 정의된다.
기기는 0에서 4까지의 5 점 척도로 구성됩니다. 높은 점수는 심각한 CPG를 나타냅니다.
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기준선에서 매 달까지
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EQ-5D-5L의 평균 변화
기간: 기준선에서 매 달까지
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EQ-5D-5L은 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5 가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제 및 극단적 인 문제의 5 가지 수준이 있습니다.
환자는 5 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 상자를 똑딱 거림으로써 건강 상태를 나타냅니다.
이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 레벨을 표현하는 1 자리 숫자를 초래합니다.
5 차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5 자리 수로 결합 할 수 있습니다.
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기준선에서 매 달까지
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병원 불안 및 우울증 척도의 평균 변화 (HADS) 총 점수
기간: 기준선에서 매 달까지
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HADS는 비 정신적 인 집단에서 불안과 우울증을 선별하기위한 환자보고 결과 (PRO) 도구입니다.
HADS는 불안 및 우울증 증상을 위해 각각 7 개 항목으로 구성됩니다.
환자는 지난 주에 느끼는 느낌에 따라 각 항목에 대해 0에서 3까지의 응답을 선택합니다.
각 하위 스케일에 대해 점수는 0에서 21입니다.
HADS 불안 (HADS-A) 및 HADS 우울증 (HADS-D) 점수 ≤ 7은 임상 적으로 관련된 증상 (정상), 8-10 경계선 비정상 (경계선 사례) 및 11 ~ 21 비정상 (최대 21)을 나타냅니다.
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기준선에서 매 달까지
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작업 생산성 및 활동 장애 (WPAI) 설문지를 사용한 작업, 결근 점수, 발표 점수 및 전반적인 손상 작업 점수를보고 한 환자의 비율
기간: 기준선에서 매 달까지
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작업 생산성 및 활동 장애 일반 건강 (WPAI-GH)은 완료 전 7 일 동안 작업 중 생산성 및 정기 활동에 대한 조건의 영향을 측정하는 6 개 항목 환자보고 결과 (PRO) 도구입니다.
도구는 결근, 발표주의, 전반적인 업무 장애 및 건강으로 인한 활동 장애의 4 가지 영역으로 구성됩니다.
WPAI-GH 결과는 손상 백분율로 표현되며, 더 높은 수치는 더 큰 손상과 생산성, 즉 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 매 달까지
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AES 및 SAE가있는 환자의 비율
기간: 기준선에서 매 달까지
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기준선에서 매 달까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OBS17721
- U1111-1288-8567 (레지스트리 식별자: ICTRP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
시험 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 환자 수준 데이터는 익명으로 처리되고 연구 문서는 편집됩니다.
Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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