Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dupilumabs effektivitet i den virkelige verden hos patienter med Prurigo Nodularis: En observationsundersøgelse (GLOBOSPIN)

10. september 2025 opdateret af: Sanofi

En prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der får Dupilumab for Prurigo Nodularis

Denne undersøgelse er en prospektiv, multinational, observationsundersøgelse designet til at belyse den virkelige verdens effektivitet og behandlingsmønstre af dupilumab-behandling hos voksne patienter diagnosticeret med prurigo nodularis (PN).

Det primære formål med denne undersøgelse er udførligt at karakterisere brugen af ​​dupilumab i den virkelige verden til håndtering af PN.

Ud over dette sigter studiet på at opnå flere sekundære mål, herunder en detaljeret vurdering af sygehistorien, sociodemografiske og sygdomskarakteristika for dupilumab-behandlede PN-patienter, samt evalueringen af ​​den langsigtede virkning i den virkelige verden. af dupilumab-terapi til PN.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opfølgningsperioden vil være 60 måneder eller indtil dødsfald, tab til opfølgning eller tilbagetrækning, alt efter hvad der indtræffer først.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Investigational Site Number : 1240009
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5K 2V4
        • Investigational Site Number : 1240007
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3R 6A7
        • Investigational Site Number : 1240012
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
        • Investigational Site Number : 1240006
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • Investigational Site Number : 1240004
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Investigational Site Number : 1240003
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • Investigational Site Number : 1240011
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 5G8
        • Investigational Site Number : 1240002
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 4J5
        • Investigational Site Number : 1240005
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Investigational Site Number : 1240010
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006-2754
        • Medical Dermatology Specialists Site Number : 8400005
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS- Site Number : 8400024
    • California
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research- Site Number : 8400002
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Halcyon Dermatology- Site Number : 8400023
      • Rancho Santa Margarita, California, Forenede Stater, 92688-3623
        • Mission Dermatology - Rancho Santa Margarita- Site Number : 8400015
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598-3335
        • Golden State Dermatology- Site Number : 8400014
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33437-3782
        • Total Vein And Skin, LLC- Site Number : 8400019
      • Margate, Florida, Forenede Stater, 33063-7011
        • GSI Clinical Research- Site Number : 8400017
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - PPDS- Site Number : 8400025
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250-2041
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group-7910 N Shadeland Ave- Site Number : 8400003
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Forenede Stater, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd- Site Number : 8400007
      • Caledonia, Michigan, Forenede Stater, 49316-7478
        • Derm Institute of Western Michigan- Site Number : 8400034
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546-6204
        • Dermatology Associates Western Michigan- Site Number : 8400033
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
        • U.S. Dermatology Partners Lee's Summit- Site Number : 8400016
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105-1026
        • University of Nebraska - Lauritzen Outpatient Center- Site Number : 8400029
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
        • Vivida Dermatology - Flamingo- Site Number : 8400013
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144-0518
        • Las Vegas Dermatology- Site Number : 8400027
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710-4000
        • Duke Dermatology Clinic- Site Number : 8400026
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-8903
        • Medical University of South Carolina (MUSC) - PPDS- Site Number : 8400001
    • Texas
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research- Site Number : 8400012
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
        • U.S. Dermatology Partners Longview- Site Number : 8400032
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430-0002
        • Texas Tech University Health Sciences Center-125 W Hague Rd- Site Number : 8400010
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505-1873
        • West Virginia Research Institute- Site Number : 8400030
  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Investigational Site Number : 2500001
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrig, 29606
        • Investigational Site Number : 2500005
  • Holland
    • North Brabant
      • Bergen op Zoom, North Brabant, Holland, 4624 VT
        • Investigational Site Number : 5280001
    • North Holland
      • Hoofddorp, North Holland, Holland, 2134 TM
        • Investigational Site Number : 5280002
  • Japan
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Investigational Site Number : 3920003
      • Matsudo, Japan, 271-0092
        • Investigational Site Number : 3920004
    • Hokkaido
      • Obihiro, Hokkaido, Japan, 080-0013
        • Investigational Site Number : 3920001
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Beijing, Kina, 100083
        • Investigational Site Number : 1560005
      • Shanghai, Kina, 200020
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Shenzhen, Kina, 518000
        • Investigational Site Number : 1560002
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • Investigational Site Number : 1560009
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710004
        • Investigational Site Number : 1560004
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250001
        • Investigational Site Number : 1560003
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311400
        • Investigational Site Number : 1560008
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Investigational Site Number : 1560010

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede deltagere, der påbegynder dupilumab-behandling for prurigo nodularis (i henhold til de landespecifikke ordinationsoplysninger)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år eller ældre på tidspunktet for informeret samtykke.
  • Lægens beslutning om at behandle patienten med dupilumab for prurigo nodularis (i henhold til de landespecifikke ordinationsoplysninger) truffet forud for og uafhængigt af patientens deltagelse i undersøgelsen.
  • Patienter i stand til at forstå og udfylde undersøgelsesrelaterede spørgeskemaer.
  • Patienter giver frivilligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen før inklusion i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har kontraindikation for dupilumab i henhold til den landespecifikke ordinationsinformationsetikette.
  • Enhver tilstand, der efter investigatorens opfattelse kan forstyrre patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen, såsom kort forventet levetid, stofmisbrug, alvorlig kognitiv svækkelse eller andre følgesygdomme, der forudsigeligt kan forhindre patienten i at gennemføre skemaet for besøg og vurderinger.
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i ethvert interventionelt klinisk forsøg.
  • Forudgående brug af dupilumab inden for 6 måneder efter screeningsbesøget, eller inden for 6 måneder efter baselinebesøget, hvis screening og baseline forekommer samme dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med prurigo nodularis
Deltagere på 18 år eller ældre, der begynder at få dupilumab mod prurigo nodularis (i henhold til de landespecifikke ordinationsoplysninger) før og uafhængigt af deres deltagelse i undersøgelsen
Medicin: Dupilumab
Injektionsopløsning; subkutan
Andre navne:
  • SAR231893
  • DUPIXENT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af årsager til behandlingsstart med dupilumab med beskrivelse af dosering, hyppighed og behandlingsvarighed
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Frekvens af årsager til ændringer af dupilumab -behandling med beskrivelsen af ​​den modificerede behandling
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter, der ophørte med dupilumab
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Fra baseline op til måned 18
Frekvens af årsager til dupilumab -behandlingsophandling
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter, der er indlagt på grund af PN
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Fra baseline op til måned 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-karakteristika: PN-relateret sygehistorie
Tidsramme: Ved baseline
(f.eks. dato for diagnosen, sværhedsgrad, komorbiditeter)
Ved baseline
Baseline-karakteristika: Sociodemografi af PN-patienter
Tidsramme: Ved baseline
(f.eks. fødselsmåned og -år (hvor det er tilladt) eller alder, køn, race (hvis tilladt), etnicitet (hvis tilladt), Fitzpatrick-hudtype)
Ved baseline
Baseline-karakteristika: Type af PN-terapier modtaget før påbegyndelse af dupilumab-behandling
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Andel af patienter, der bruger samtidig medicin
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Andel af patienter med en ≥ fire-punkts forbedring (reduktion) i værste kløe numerisk vurderingsskala (WI-NRS)
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Wi-NRS er et enkelt-punkts patientrapporterede resultater (PRO). Patienter vil blive bedt om at rapportere intensiteten af ​​deres værste kløe (kløe) ved hjælp af 0 til 10 Wi-NRS. Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større kløeintensitet.
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i Wi-NRS
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Wi-NRS er et enkelt-punkts patientrapporterede resultater (PRO). Patienter vil blive bedt om at rapportere intensiteten af ​​deres værste kløe (kløe) ved hjælp af 0 til 10 Wi-NRS. Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større kløeintensitet.
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter med en ≥ fire-punkts forbedring (reduktion) i hudsmerter Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Hudesmerterne NRS er et enkelt-punkts patientrapporterede resultater (PRO). Patienter indikerer intensiteten af ​​deres værste hudsmerter i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge et tal på den skala, der spænder fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værste tænkelige smerter"). Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større smerteintensitet.
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i hudmerter NRS
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Hudesmerterne NRS er et enkelt-punkts patientrapporterede resultater (PRO). Patienter indikerer intensiteten af ​​deres værste hudsmerter i løbet af de sidste 24 timer ved at vælge et tal på den skala, der spænder fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værste tænkelige smerter"). Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer større smerteintensitet.
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter med en ≥ to-punkts forbedring (reduktion) i søvnforstyrrelsesnumerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Søvnforstyrrelsen NRS er et enkelt-punkts patientrapporterede resultater (PRO). Patienter vil blive bedt om at rapportere sværhedsgraden af ​​deres søvnforstyrrelse ved hjælp af en 0 til 10 NRS. Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer værre søvnkvalitet.
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i søvnforstyrrelser NRS
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Søvnforstyrrelsen NRS er et enkelt-punkts patientrapporterede resultater (PRO). Patienter vil blive bedt om at rapportere sværhedsgraden af ​​deres søvnforstyrrelse ved hjælp af en 0 til 10 NRS. Resultater spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer værre søvnkvalitet.
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter med patientens globale indtryk af ændring af PN -sygdom (PGIC) score af "meget meget bedre (forbedret)"
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
PGIC er en 7-punkts skala til at vurdere patientens sundhed og afgøre, om der har været en forbedring eller tilbagegang i klinisk status. Resultater spænder fra 1 til 7, med højere score, der indikerer værre sundhedsstatus.
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter med PGIC -score på "meget bedre (forbedret)" eller "moderat bedre (forbedret)"
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
PGIC er en 7-punkts skala til at vurdere patientens sundhed og afgøre, om der har været en forbedring eller tilbagegang i klinisk status. Resultater spænder fra 1 til 7, med højere score, der indikerer værre sundhedsstatus.
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i PGIC
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
PGIC er en 7-punkts skala til at vurdere patientens sundhed og afgøre, om der har været en forbedring eller tilbagegang i klinisk status. Resultater spænder fra 1 til 7, med højere score, der indikerer værre sundhedsstatus.
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter med patientens globale indtryk af sværhedsgraden af ​​PN -sygdom (PGIS) score af "ingen"
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
PGIS er et spørgeskema på én punkter, der beder deltagerne om at give den samlede selvvurdering af deres sygdomsgrad i en 4-punkts skala i den sidste uge. Resultater spænder fra 1 til 4, med højere score, hvilket indikerer dårligere symptomens sværhedsgrad.
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter med PGIS -score af "ingen" eller "mild"
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
PGIS er et spørgeskema på én punkter, der beder deltagerne om at give den samlede selvvurdering af deres sygdomsgrad i en 4-punkts skala i den sidste uge. Resultater spænder fra 1 til 4, med højere score, hvilket indikerer dårligere symptomens sværhedsgrad.
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i PGIS
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
PGIS er et spørgeskema på én punkter, der beder deltagerne om at give den samlede selvvurdering af deres sygdomsgrad i en 4-punkts skala i den sidste uge. Resultater spænder fra 1 til 4, med højere score, hvilket indikerer dårligere symptomens sværhedsgrad.
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
DLQI er designet til at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet for voksne med en hudsygdom. DLQI består af 10 spørgsmål relateret til effekten af ​​hudsygdom i løbet af den sidste uge. Generelt scoringsintervaller fra 0 til 30 med en høj score, der indikerer en dårligere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i kløeaktivitetsresultat (PAS)
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Den modificerede PA'er er en klinisk-rapporteret foranstaltning, der evaluerer de kløende læsioner. Det modificerede spørgeskema består af fem poster: typen (synlige læsioner: punkt 1A; dominerende læsioner: item1b), estimeret antal (punkt 2), distribution (punkt 3), det repræsentative kropsområde og nøjagtige antal læsioner (punkt 4), og aktiviteten i procent af pruriginøse læsioner med udtrækninger/skorpe på topp Pruriginøse læsioner (afspejler helbredelse af kronisk prurigo; punkt 5b). Den ændrede PA'er afsluttes baseret på den kliniske vurderingsstandard.
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter med efterforskerens globale vurderings-chronic prurigo-aktivitet (IGA-CPG-aktivitet) score på 0 eller 1
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
IGA-CPG-aktiviteten er et instrument, der bruges til at vurdere den samlede aktivitet af kroniske prurigo-læsioner på et givet tidspunkt, som bestemt af efterforskeren. I denne sammenhæng defineres knuder, papler, plaques og andre PN -relaterede læsioner som ruriginøse læsioner eller kroniske prurigo -læsioner. Instrumentet består af en fem-punkts skala, der spænder fra 0 til 4. højere score, indikerer alvorlig CPG.
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i IGA-CPG-aktivitet
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
IGA-CPG-aktiviteten er et instrument, der bruges til at vurdere den samlede aktivitet af kroniske prurigo-læsioner på et givet tidspunkt, som bestemt af efterforskeren. I denne sammenhæng defineres knuder, papler, plaques og andre PN -relaterede læsioner som ruriginøse læsioner eller kroniske prurigo -læsioner. Instrumentet består af en fem-punkts skala, der spænder fra 0 til 4. højere score, indikerer alvorlig CPG.
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter med efterforskerens globale vurderings-chronic prurigo-trin (IGA-CPG-scene) score på 0 eller 1
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
IGA-CPG-stadiet er et instrument, der bruges til at vurdere det samlede antal og tykkelse af kroniske prurigo-læsioner på et givet tidspunkt, som bestemt af efterforskeren. I denne sammenhæng defineres knuder, papler, plaques og andre PN -relaterede læsioner som ruriginøse læsioner eller kroniske prurigo -læsioner. Instrumentet består af en fem-punkts skala, der spænder fra 0 til 4. højere score, indikerer alvorlig CPG.
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i IGA-CPG-trin
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
IGA-CPG-stadiet er et instrument, der bruges til at vurdere det samlede antal og tykkelse af kroniske prurigo-læsioner på et givet tidspunkt, som bestemt af efterforskeren. I denne sammenhæng defineres knuder, papler, plaques og andre PN -relaterede læsioner som ruriginøse læsioner eller kroniske prurigo -læsioner. Instrumentet består af en fem-punkts skala, der spænder fra 0 til 4. højere score, indikerer alvorlig CPG.
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i EQ-5D-5L
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
EQ-5D-5L består af fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienten bliver bedt om at indikere deres sundhedstilstand ved at krydse boksen ved siden af ​​den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner. Denne beslutning resulterer i et 1-cifret nummer, der udtrykker det niveau, der er valgt til den dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens sundhedstilstand.
Fra baseline op til måned 18
Gennemsnitlig ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS) samlet score
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
HADS er et patientrapporteret resultat (PRO) instrument til screening af angst og depression i ikke-psykiatriske populationer. HADS består af 14 genstande, 7 hver for angst og depression symptomer. Patienter vælger et svar fra 0 til 3 for hver vare, baseret på, hvordan de har haft det i den sidste uge. Resultater spænder fra 0 til 21 for hver underskala. HASS-angst (HADS-A) og HADS-depression (HADS-D) score ≤ 7 indikerer ingen klinisk relevante symptomer (normale), 8 til 10 grænseoverskridende (grænseoverskridende sag) og 11 til 21 unormale (maksimale 21), der indikerer mere alvorlige symptomer.
Fra baseline op til måned 18
Andel af patienter,
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Arbejdsproduktiviteten og aktivitetsnedsættelsen General Health (WPAI-GH) er et 6-punkts patientrapporterede resultater (PRO) instrument, der måler effekten af ​​en betingelse på produktiviteten under arbejde og regelmæssige aktiviteter i de syv dage før afslutningen. Instrumentet omfatter 4 domæner: fravær, præsentation, samlet nedskrivning i arbejdsmuligheder og aktivitetsnedsættelse på grund af helbredet. WPAI-GH-resultater udtrykkes som forringelse af procenter, med større antal, der indikerer større forringelse og mindre produktivitet, dvs. værre resultater.
Fra baseline op til måned 18
Procentdel af patienter, der oplever AES og SAES
Tidsramme: Fra baseline op til måned 18
Fra baseline op til måned 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Samarbejdspartnere

Regeneron Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

22. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBS17721
  • U1111-1288-8567 (Registry Identifier: ICTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, blank case-rapportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Data på patientniveau vil blive anonymiseret, og undersøgelsesdokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgsdeltagernes privatliv. Yderligere detaljer om Sanofis kriterier for datadeling, kvalificerede undersøgelser og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://vivli.org

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prurigo Nodularis

Kliniske forsøg med Dupilumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner