Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dupilumabin todellinen tehokkuus Prurigo Nodularis -potilailla: Havaintotutkimus (GLOBOSPIN)

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sanofi

Prospektiivinen havainnointitutkimus potilaista, jotka saavat dupilumabia Prurigo Nodulariksen hoitoon

Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikansallinen havainnollinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää dupilumabihoidon todellista tehokkuutta ja hoitomalleja aikuispotilailla, joilla on diagnosoitu prurigo nodularis (PN).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata kattavasti dupilumabin käyttöä todellisessa maailmassa PN:n hoidossa.

Tämän lisäksi tutkimuksella pyritään saavuttamaan useita toissijaisia ​​tavoitteita, mukaan lukien dupilumabilla hoidettujen PN-potilaiden sairaushistorian, sosio-demografisten ja sairauden ominaisuuksien yksityiskohtainen arviointi sekä pitkän aikavälin todellisen tehokkuuden arviointi. dupilumabihoidosta PN:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seurantajakso on 60 kuukautta tai kuolemaan, seurannan menettämiseen tai vetäytymiseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

550

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
  • Puhelinnumero: option 6 800-633-1610
  • Sähköposti: Contact-US@sanofi.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144-0518
        • Rekrytointi
        • Las Vegas Dermatology_Investigational Site Number: 8400027

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukikelpoiset osallistujat, jotka aloittavat dupilumabihoidon prurigo nodularikseen (maakohtaisten lääkemääräystietojen mukaan)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen ajankohtana.
  • Lääkärin päätös hoitaa potilasta dupilumabilla prurigo nodulariksen hoitoon (maakohtaisten lääkemääräystietojen mukaan) tehty ennen potilaan osallistumista tutkimukseen ja siitä riippumatta.
  • Potilaat ymmärtävät ja täyttävät tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet.
  • Potilaat antavat vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aihe dupilumabille maakohtaisen reseptiohjeen mukaan.
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen, kuten lyhyt elinajanodote, päihteiden väärinkäyttö, vakava kognitiivinen heikentyminen tai muut sairaudet, jotka voivat ennustettavasti estää potilasta suorittamasta tutkimusaikataulua. vierailut ja arvioinnit.
  • Potilaat, jotka osallistuvat tällä hetkellä mihin tahansa interventiokliiniseen tutkimukseen.
  • Dupilumabin aiempi käyttö 6 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, jos seulonta ja lähtötilanne tapahtuvat samana päivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on prurigo nodularis
Vähintään 18-vuotiaat osallistujat, jotka alkavat saada dupilumabia prurigo nodularikseen (maakohtaisten lääkemääräystietojen mukaan) ennen tutkimukseen osallistumista ja siitä riippumatta
Lääke: Dupilumabi
Injektio liuos; ihonalainen
Muut nimet:
  • SAR231893
  • DUPIXENTTI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dupilumabihoidon aloittamisen syiden tiheys ja annostelukuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Dupilumabihoidon kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 60 kuukauden kuluttua
Hoidon kesto mitataan dupilumabihoidon aloittamisesta lopetuspäivään (esim. se on menetetty seurannan, kuoleman tai lopettamisen vuoksi).
Lähtötilanteessa ja 60 kuukauden kuluttua
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on muutoksia dupilumabihoitoon
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Dupilumabihoidon muutosten syiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Dupilumabihoidon lopettaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Dupilumabihoidon lopettamisen syiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Perustasosta 60 kuukauteen asti
PN:n vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Perustasosta 60 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusominaisuudet: PN:hen liittyvä sairaushistoria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
(esim. diagnoosin päivämäärä, vaikeusaste, liitännäissairaudet)
Lähtötilanteessa
Perusominaisuudet: PN-potilaiden sosio-demografiset tiedot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
(esim. syntymäkuukausi ja -vuosi (jos sallittu) tai ikä, sukupuoli, rotu (jos sallittu), etnisyys (jos sallittu), Fitzpatrickin ihotyyppi)
Lähtötilanteessa
Lähtötilanteen ominaisuudet: PN-hoitojen tyyppi, joka on saatu ennen dupilumabihoidon aloittamista
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Samanaikaista lääkitystä käyttävien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Lähtötilanteessa
Niiden potilaiden osuus, joilla on ≥ neljän pisteen parannus (vähennys) pahimman kutinan numeerisessa luokitusasteikossa (WI-NRS)
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
WI-NRS on yksiosainen potilaiden raportoimat tulokset (PRO). Potilaita pyydetään ilmoittamaan pahimman kutinansa (kutina) voimakkuus käyttämällä 0–10 WI-NRS:ää. Pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kutinaa.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Keskimääräinen muutos WI-NRS:ssä
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
WI-NRS on yksiosainen potilaiden raportoimat tulokset (PRO). Potilaita pyydetään ilmoittamaan pahimman kutinansa (kutina) voimakkuus käyttämällä 0–10 WI-NRS:ää. Pisteet vaihtelevat 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kutinaa.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Niiden potilaiden osuus, joilla on ≥ neljän pisteen parannus (vähennys) Skin Pain Numeric Rating Scale (NRS) -arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Skin Pain NRS on yksiosainen potilaiden raportoimat tulokset (PRO). Potilaat osoittavat pahimman ihokipunsa voimakkuuden viimeisen 24 tunnin aikana valitsemalla asteikolta luvun, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei kipua") - 10 ("Pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Skin Pain NRS:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Skin Pain NRS on yksiosainen potilaiden raportoimat tulokset (PRO). Potilaat osoittavat pahimman ihokipunsa voimakkuuden viimeisen 24 tunnin aikana valitsemalla asteikolta luvun, joka vaihtelee välillä 0 ("Ei kipua") - 10 ("Pahin kuviteltavissa oleva kipu"). Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Niiden potilaiden osuus, joilla on ≥ kahden pisteen parannus (vähennys) unihäiriöiden numeerisessa arviointiasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Sleep Disturbance NRS on yksiosainen potilaiden raportoimat tulokset (PRO). Potilaita pyydetään raportoimaan unihäiriönsä vakavuus käyttämällä 0–10 NRS:ää. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Unihäiriön NRS:n keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Sleep Disturbance NRS on yksiosainen potilaiden raportoimat tulokset (PRO). Potilaita pyydetään raportoimaan unihäiriönsä vakavuus käyttämällä 0–10 NRS:ää. Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Niiden potilaiden osuus, joiden potilaan yleisvaikutelma PN-taudin muutoksesta (PGIC) on "Erittäin paljon parempi (parempi)"
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
PGIC on 7-pisteinen asteikko potilaan terveyden arvioimiseksi ja sen määrittämiseksi, onko kliininen tila parantunut tai heikentynyt. Pisteet vaihtelevat 1-7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa terveydentilaa.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Niiden potilaiden osuus, joiden PGIC-pistemäärä on "Hyvin paljon parempi (parempi)" tai "Kohtalaisen parempi (parempi)"
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
PGIC on 7-pisteinen asteikko potilaan terveyden arvioimiseksi ja sen määrittämiseksi, onko kliininen tila parantunut tai heikentynyt. Pisteet vaihtelevat 1-7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa terveydentilaa.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Keskimääräinen muutos PGIC:ssä
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
PGIC on 7-pisteinen asteikko potilaan terveyden arvioimiseksi ja sen määrittämiseksi, onko kliininen tila parantunut tai heikentynyt. Pisteet vaihtelevat 1-7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa terveydentilaa.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Niiden potilaiden osuus, joiden potilaan yleisvaikutelma PN-taudin vaikeusasteesta (PGIS) on "ei mitään"
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
PGIS on yhden kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään antamaan yleinen itsearviointi sairauden vakavuudesta neljän pisteen asteikolla kuluneelta viikolta. Pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oireiden vakavuutta.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Niiden potilaiden osuus, joiden PGIS-pistemäärä on "ei mitään" tai "lievä"
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
PGIS on yhden kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään antamaan yleinen itsearviointi sairauden vakavuudesta neljän pisteen asteikolla kuluneelta viikolta. Pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oireiden vakavuutta.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Keskimääräinen muutos PGIS:ssä
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
PGIS on yhden kohdan kyselylomake, jossa osallistujia pyydetään antamaan yleinen itsearviointi sairauden vakavuudesta neljän pisteen asteikolla kuluneelta viikolta. Pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa oireiden vakavuutta.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
DLQI on suunniteltu mittaamaan ihosairautta sairastavien aikuisten terveyteen liittyvää elämänlaatua. DLQI koostuu 10 kysymyksestä, jotka liittyvät ihosairauden vaikutuksiin kuluneen viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–30, ja korkea pistemäärä viittaa huonompaan terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL)
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Keskimääräinen muutos kutinaaktiivisuuspisteessä (PAS)
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Muokattu PAS on kliinisesti raportoitu mitta, joka arvioi kutisevia vaurioita. Muokattu kyselylomake koostuu viidestä kohdasta: tyyppi (näkyvät leesiot: kohta 1a; vallitsevat leesiot: kohta 1b), arvioitu määrä (kohta 2), jakautuminen (kohta 3), edustava kehon pinta-ala ja leesioiden tarkka lukumäärä (kohta 4), ja aktiivisuus suhteessa kutiseviin leesioihin, joissa on naarmuja/kuoret päällä (heijastaa aktiivista naarmuuntumista; kohta 5a) ja parantuneiden kutinavaurioiden prosenttiosuutena (heijastaa kroonisen kutinan paranemista; kohta 5b). Muutettu PAS valmistuu hoidon kliinisen arvioinnin standardin perusteella.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Niiden potilaiden osuus, joiden tutkijan globaaliarviointi-krooninen prurigo-aktiivisuus (IGA-CPG-aktiivisuus) on 0 tai 1
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
IGA-CPG-aktiivisuus on instrumentti, jota käytetään arvioimaan kroonisten prurigo-leesioiden kokonaisaktiivisuutta tiettynä ajankohtana tutkijan määrittämänä. Tässä yhteydessä kyhmyt, näppylät, plakit ja muut PN:hen liittyvät leesiot määritellään kutiseviksi vaurioiksi tai kroonisiksi kutinavaurioiksi. Laite koostuu viiden pisteen asteikosta 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa CPG:tä.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Keskimääräinen muutos IGA-CPG-aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
IGA-CPG-aktiivisuus on instrumentti, jota käytetään arvioimaan kroonisten prurigo-leesioiden kokonaisaktiivisuutta tiettynä ajankohtana tutkijan määrittämänä. Tässä yhteydessä kyhmyt, näppylät, plakit ja muut PN:hen liittyvät leesiot määritellään kutiseviksi vaurioiksi tai kroonisiksi kutinavaurioiksi. Laite koostuu viiden pisteen asteikosta 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa CPG:tä.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Niiden potilaiden osuus, joilla on tutkijan globaaliarviointi-krooninen prurigo-vaihe (IGA-CPG-vaihe) pisteet 0 tai 1
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
IGA-CPG-vaihe on instrumentti, jota käytetään arvioimaan kroonisten prurigo-leesioiden kokonaismäärää ja paksuutta tiettynä ajankohtana tutkijan määrittämänä. Tässä yhteydessä kyhmyt, näppylät, plakit ja muut PN:hen liittyvät leesiot määritellään kutiseviksi vaurioiksi tai kroonisiksi kutinavaurioiksi. Laite koostuu viiden pisteen asteikosta 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa CPG:tä.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Keskimääräinen muutos IGA-CPG-vaiheessa
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
IGA-CPG-vaihe on instrumentti, jota käytetään arvioimaan kroonisten prurigo-leesioiden kokonaismäärää ja paksuutta tiettynä ajankohtana tutkijan määrittämänä. Tässä yhteydessä kyhmyt, näppylät, plakit ja muut PN:hen liittyvät leesiot määritellään kutiseviksi vaurioiksi tai kroonisiksi kutinavaurioiksi. Laite koostuu viiden pisteen asteikosta 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat vakavaa CPG:tä.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Keskimääräinen muutos EQ-5D-5L:ssä
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
EQ-5D-5L koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Keskimääräinen muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
HADS on potilaiden raportoimien tulosten (PRO) laite ahdistuksen ja masennuksen seulomiseen ei-psykiatrisissa populaatioissa. HADS koostuu 14 kohteesta, joista kukin on tarkoitettu ahdistuneisuuden ja masennuksen oireille. Potilaat valitsevat vastauksen 0–3 kullekin kohteelle sen mukaan, miltä heistä on tuntunut kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0 - 21 kunkin ala-asteikon osalta. HADS-ahdistus (HADS-A) ja HADS-masennus (HADS-D) pisteet ≤ 7 eivät viittaa kliinisesti merkittäviin oireisiin (normaali), 8-10 epänormaalia (rajatapaus) ja 11-21 epänormaalia (enintään 21), mikä viittaa vakavampiin oireisiin .
Perustasosta 60 kuukauteen asti
Potilaiden osuus työskentelystä, poissaolopisteistä, läsnäolopisteistä ja yleisestä heikentyneestä työskentelypistemäärästä käyttämällä WPAI-kyselylomaketta
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Work Productivity and Activity Impairment General Health (WPAI-GH) on 6-osainen potilaiden raportoimien tulosten (PRO) instrumentti, joka mittaa tilan vaikutusta tuottavuuteen työn ja säännöllisten toimintojen aikana seitsemän päivän aikana ennen valmistumista. Instrumentti koostuu neljästä osa-alueesta: poissaolot, presenteeismi, yleinen työvamma ja terveydestä johtuva toimintahäiriö. WPAI-GH-tulokset ilmaistaan ​​heikkenemisprosentteina, ja suuremmat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja vähemmän tuottavuutta, eli huonompia tuloksia.
Perustasosta 60 kuukauteen asti
AE- ja SAE-potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustasosta 60 kuukauteen asti
Perustasosta 60 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Yhteistyökumppanit

Regeneron Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. kesäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 23. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OBS17721
  • U1111-1288-8567 (Rekisterin tunniste: ICTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prurigo Nodularis

Kliiniset tutkimukset Dupilumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa