아로마타제 억제제를 사용하는 유방암 환자의 피로 및/또는 관절통/근육통을 위한 영지버섯 추출물

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세
• 유방암 병력, 에스트로겐 수용체 양성(ER+), Her 2 양성 또는 음성
• 피로 ≥ 4/10
• 현재 치료 환경에서 아로마타제 억제제를 복용하고 있으며 등록 후 최소 8주 동안 복용할 계획입니다. (병발성 난소억제(류프롤리드아세테이트, 고세렐린 등) 환자는 허용)
• 이전 치료: 무작위 배정 ≥ 90일 전 마지막 화학요법(화학요법으로 치료한 경우)
• 진통제를 정기적으로 사용하는 경우에는 진통제를 안정적으로 투여합니다. (즉, 지난 30일 동안 복용량에 변화가 없었습니다.)
• 보충제를 복용하는 경우에는 변경할 계획 없이 안정적인 복용량을 유지해야 합니다. 피로 또는 AI 관절통에 대한 침술 또는 기타 특정 지원 양식을 계획하지 않거나 계획하지 않음
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태(PS) 0, 1 또는 2
• 백혈구 수(WBC) ≥ 3,000/mm^3(무작위 배정 30일 전 획득)
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL(무작위 배정 30일 전 획득)
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3(무작위 배정 30일 전 획득)
• 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN)(무작위 배정 30일 전 획득)
• 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) ≤ 1.2 x ULN(무작위화 30일 전 획득)
• 프로트롬빈 시간(PT)/활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤ 1.5 x ULN(무작위화 30일 전 획득)
• 가임기인 경우에만 등록 전 7일 이내 음성 임신 테스트 실시
• 서면 동의 제공
• 설문지 작성 능력
• 연구의 활성 모니터링 단계 동안 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음

제외 기준:

• 치료되지 않은 갑상선 질환, 우울증, 섬유근육통, 만성 피로 증후군, 감염, 자가면역 질환 또는 활동성/치료되지 않은 간염과 같이 피로를 유발하는 기타 알려진 조절되지 않는 의학적 상태
• 버섯 알레르기
• 항응고제나 아스피린을 복용 중이거나 알려진 출혈 장애가 있는 경우
• 피로에 대한 특정 약물(예: 메틸페니데이트)
• 전이성 암 진단(결절 전이 병력은 허용)
• 생리학적 대체 용량을 제외한 만성 스테로이드 사용
• 의료용 버섯의 현재 사용
• 당뇨병 치료제에 대해
• 증상성 저혈압의 병력
• CYP3A4, CYP2D6 또는 CYP2E1 기질 채취
• CDK4/6 억제제 또는 올라파립 복용

• 이 연구에는 유전독성, 돌연변이 유발성, 기형 유발 효과가 알려지지 않은 물질이 포함되어 있으므로 다음 중 하나에 해당합니다.

  • 임산부
  • 간호인
  • 적절한 피임법을 사용하기를 꺼리는 가임기 여성